Sintotrat 0,5 % 20 g Creme

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Sintotrat 0,5 % Creme ist zur symptomatischen Behandlung von Juckreiz, Ekzemen, Insektenstichen, Erythemen oder lokalisierten Verbrennungen indiziert.

WIRKSTOFFE

100 g Sahne enthalten: Wirkstoff: Hydrocortisonacetat 0,5 g.

Hilfsstoffe

Polyglykolester von Fettsäuren, Silikonöl 350 cP, Propylenglykol, Glycerin, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Ethylendiamintetraessigsäure, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Individuelle Überempfindlichkeit gegenüber dem Produkt bestätigt. Wie bei jedem anderen Kortisonpräparat zur topischen Anwendung ist die Anwendung von Sintotrat 0,5 % Creme bei viralen, bakteriellen und Pilzerkrankungen kontraindiziert.

DOSIERUNG

Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Sollten die Beschwerden nicht innerhalb weniger Tage verschwinden, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

KONSERVIERUNG

Keine

WARNHINWEISE

Sintotrat 0,5 % Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Creme wird nicht augenärztlich angewendet, sondern sollte auf die Augenpartie aufgetragen werden. Vermeiden Sie längere Anwendungen, insbesondere auf großen Flächen. Nicht zur Behandlung von Vulva-Juckreiz verwenden, wenn er mit vaginalem Ausfluss einhergeht. Sehstörungen Bei der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide kann es zu Sehstörungen kommen. Wenn ein Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen aufweist, sollte die Überweisung an einen Augenarzt zur Abklärung möglicher Ursachen in Betracht gezogen werden, zu denen Katarakte, Glaukom oder seltene Krankheiten wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) gehören können, über die nach der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurde. Bei Kindern unter zwei Jahren sollte das Produkt im Bedarfsfall unter direkter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden. Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht über das auf der Packung angegebene Verfallsdatum hinaus.

INTERAKTIONEN

Es wurden noch nie negative Wechselwirkungen oder Inkompatibilitäten mit anderen Arzneimitteln festgestellt, die üblicherweise in der entsprechenden Therapie eingesetzt werden.

NEBENWIRKUNGEN

Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu lokalen Reizungen oder Sensibilisierungserscheinungen führen; In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und den Arzt aufzusuchen, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Systemische Nebenwirkungen von Kortikosteroidpräparaten zur topischen Anwendung sind aufgrund der geringen Dosierung äußerst unwahrscheinlich; Im Falle eines Auftretens ist es notwendig, die Therapie zu unterbrechen und Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Klassifizierung der erwarteten Häufigkeiten: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, ≤1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht definiert werden). Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei topischen Kortikosteroiden beobachtet: Augenerkrankungen. Nicht bekannt: Verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt 4.4). Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Fälle von Überdosierung sind bei der topischen Anwendung von Hydrocortison in der in Sintotrat 0,5 % Creme enthaltenen Konzentration nicht bekannt; Vermeiden Sie jedoch längere Anwendungen, insbesondere auf großen Flächen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt bei tatsächlichem Bedarf unter direkter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Das Produkt hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.