Fluifort Mukolytischer Sirup 200 ml 90 mg/ml

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Mucolytic, fluidifying in acute and chronic respiratory system diseases.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Gastroduodenales Geschwür. Schwangerschaft und Stillzeit. Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Abflusskapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege eingeschränkt. Sie sollten daher bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Magen-Darm-Blutungen Bei der Anwendung von Carbocystein wurden Fälle von Magen-Darm-Blutungen berichtet. Vorsicht ist geboten bei älteren Menschen, bei Patienten mit gastroduodenalen Geschwüren in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen. Bei Magen-Darm-Blutungen sollte der Patient die Behandlung mit Carbocystein abbrechen. Asthmatische und geschwächte Patienten: Es wird empfohlen, bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz, bei Patienten mit Asthma und Bronchospasmen in der Vorgeschichte sowie bei geschwächten Patienten besondere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen. Die Anwendung von Carbocystein bewirkt eine Abnahme der Schleimviskosität und eine Steigerung der Schleimentfernung, sowohl durch die Ziliaraktivität des Epithels als auch durch den Hustenreflex. Daher ist mit vermehrtem Husten und Auswurf zu rechnen. Die Einnahme von Antitussiva hemmt den Hustenreflex und erhöht das Risiko einer Atemwegsobstruktion, da sich vermehrt Schleim in den Atemwegen ansammelt. Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Hustenstillern und/oder Arzneimitteln, die die Bronchialsekretion hemmen (z. B. Antimuskarinika), wird nicht empfohlen. There are no known phenomena of habituation or dependence. Fluifort 90 mg/ml Sirup enthält Saccharose. Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Fluifort 90 mg/ml syrup contains ethanol This medicine contains 14.4 mg of alcohol (ethanol) in each dose (15 ml). The amount in 15 ml of this medicine is equivalent to less than 3 ml of beer or 1 ml of wine. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine spürbaren Auswirkungen. Fluifort 90 mg/ml syrup contains methyl parahydroxybenzoate. Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat, das bekanntermaßen Urtikaria verursacht. Im Allgemeinen können Parahydroxybenzoate verzögerte Reaktionen wie Kontaktdermatitis und selten sofortige Reaktionen mit Manifestationen von Urtikaria und Bronchospasmus hervorrufen. Fluifort 90 mg/ml Sirup enthält kein Gluten; therefore it can be administered to patients suffering from celiac disease. Fluifort 90 mg/ml syrup does not contain aspartame; therefore it can be administered to patients suffering from phenylketonuria.

INTERAKTIONEN

In kontrollierten klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen mit den häufigsten Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, noch mit Nahrungsmitteln oder Labortests festgestellt.

NEBENWIRKUNGEN

Unerwünschte Wirkungen werden entsprechend der Systemorganklasse gemäß MedDRA und auf der Grundlage der aus Erfahrungen nach der Markteinführung geschätzten Häufigkeit beschrieben. Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich: (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Klassifizierung nach Systemen und Organen | Häufigkeit | Nebenwirkung

Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes | Nicht bekannt | Hautausschlag, Urtikaria, Erythem, Exanthem, Exanthem/bullöses Erythem, Pruritus, Angioödem, Dermatitis Stevens-Johnson-Syndrom, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme, toxischer Hautausschlag.

Magen-Darm-Erkrankungen | Nicht bekannt | Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Magen-Darm-Blutungen

Erkrankungen des Nervensystems | Nicht bekannt | Schwindel

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums | Nicht bekannt | Dyspnoe

Gefäßpathologien | Nicht bekannt | Rötung

Auch bei Mukolytika zur oralen und rektalen Anwendung kann es mit unbekannter Häufigkeit zu einer Bronchialobstruktion kommen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.