Salicylsäure Marco Viti 10 % 30 g Salbe

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

– Behandlung von Psoriasis, Akne vulgaris, Seborrhoe bei Erwachsenen und Kindern; – Entfernung von Warzen und Hornhaut bei Erwachsenen und Kindern; – Lokale Behandlung einiger Formen von Ekzemen und Ichthyose bei Erwachsenen.

WIRKSTOFFE

Salicylsäure Marco Viti 2 % Salbe 100 g Salbe enthalten Wirkstoff: Salicylsäure 2 g. Salicylsäure Marco Viti 5 % Salbe 100 g Salbe enthalten Wirkstoff: Salicylsäure 5 g. Salicylsäure Marco Viti 10 % Salbe 100 g Salbe enthalten Wirkstoff: Salicylsäure 10 g. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Weiße Vaseline.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile (Patienten, die gegen Salicylate wie Acetylsalicylsäure, Propylsalicylat, Bromacylsäure, Zinksalicylat überempfindlich sind, können auch gegen Salicylsäure überempfindlich sein); – Kinder unter 2 Jahren; – Diabetes (siehe Abschnitt 4.8); – periphere Gefäßerkrankung.

DOSIERUNG

Tragen Sie lokal die minimale Salbenmenge im Verhältnis zur zu behandelnden Stelle mit einer leichten Massage auf. Beginnen Sie die Behandlung, indem Sie das Arzneimittel nur auf einen kleinen Teil der Haut oder nur einmal täglich auftragen, um die Haut nicht zu reizen.

KONSERVIERUNG

In einem dicht verschlossenen, lichtgeschützten Behälter aufbewahren.

WARNHINWEISE

Das Arzneimittel darf nicht geschluckt werden. Salicylsäure ist reizend und kann Dermatitis verursachen (siehe Abschnitt 4.8); Bei der Behandlung von Hornhaut und Warzen ist es notwendig, die umliegende intakte Haut zu schützen, um die Aufnahme des Wirkstoffs zu minimieren. Salicylsäure darf nicht über einen längeren Zeitraum, in hohen Konzentrationen, auf großen Körperflächen oder auf geschädigter oder entzündeter Haut angewendet werden, da eine übermäßige Aufnahme des Wirkstoffs vor allem bei Kindern zu einer systemischen Salicylatvergiftung (siehe Abschnitt 4.9) führen kann, die tödlich sein kann. Kontakt mit Mund, Augen, Genitalien und anderen Schleimhäuten vermeiden. Bei Kindern mit Vorsicht anwenden, da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Salicylsäure bei dieser Patientengruppe vorliegen. Eine Verbesserung der behandelten Haut ist nach 6-wöchiger Therapie bzw. nach 12-wöchiger Warzenentfernung zu beobachten.

INTERAKTIONEN

Salicylsäure kann mit den folgenden Arzneimitteln interagieren: – Cumarin-Antikoagulanzien (Acenocoumarol, Dicoumarol, Phenprocumon und Warfarin) und 1,3-Idandion-Derivate (Anisindion, Phenidion), da Salicylsäure die Blutplättchenaggregation hemmen und diese von ihrer Bindungsstelle mit Plasmaproteinen verdrängen kann, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt. – Inhibitoren des Gerinnungsaktivierten Faktors – Glyburid, da aufgrund eines unbekannten Mechanismus eine übermäßige Hypoglykämie auftreten könnte. – Probenecid, da Salicylsäure die urikosurische Wirkung dieses Arzneimittels aufheben kann. – Acetazolamid, da die Nebenwirkungen von Salicylat zunehmen können. – Impfung gegen Windpocken, da Salicylsäure das Risiko für die Entwicklung des Reye-Syndroms erhöhen kann. Darüber hinaus sollte Salicylsäure nicht gleichzeitig mit Tamarinde (tropischer Baum der Gattung Tamarinde) eingenommen werden Fabaceae) und Salvia miltiorrhiza oder Tan–Shen (Pflanze der Labiateae), da es zu einem schnellen Anstieg des Salicylatspiegels im Plasma und in der Folge zu einem Anstieg der Toxizität kommen könnte.

NEBENWIRKUNGEN

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Salicylsäure aufgeführt, geordnet nach der systemischen MedDRA-Klassifikation. Für die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen liegen keine ausreichenden Daten vor. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Reizungen, Dermatitis, Brennen, Juckreiz, Erythem, Abschälen der Haut, Narben im Gesicht.

ÜBERDOSIERUNG

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung mit topisch angewendeter Salicylsäure gemeldet. Bei übermäßiger Aufnahme des Wirkstoffs (z. B. längere Anwendung auf großen Körperflächen oder auf geschädigter und entzündeter Haut) könnte jedoch ein Zustand des Salicylismus auftreten. Die Symptome von Salicylismus sind: Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus (oder Tinnitus) und Schwindel. In seltenen Fällen kann Folgendes auftreten: Magengeschwür, Asthma, Hepatotoxizität, Nierenversagen und Pankreastoxizität.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Zur Anwendung von Salicylsäure bei schwangeren und stillenden Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor. Daher sollten Salicylsäurelösungen und -salben während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. An Tieren durchgeführte Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Während das potenzielle Risiko für den Menschen unbekannt ist. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass Salicylsäure trotz topischer Anwendung systemisch absorbiert wird, leicht die Plazenta passiert, sich in höheren Konzentrationen im fötalen Plasma befindet und in die Muttermilch ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2).

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Salicylsäure hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.