Reactifargan 2% Creme 20g

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Lokale symptomatische Behandlung von Insektenstichen und anderen lokalen Hautreizungserscheinungen wie Rötung, Brennen, Juckreiz und Sonnenbrand.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Ekzeme, die Läsionen absondern. Kinder unter 2 Jahren.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Bei längerer und unsachgemäßer Anwendung des Produkts kann es zu allergischen Sensibilisierungserscheinungen mit nachfolgender Verschlechterung der Symptome kommen. In diesem Fall sollte die Behandlung unterbrochen und die Situation neu beurteilt werden. Wenn REACTIFARGAN auf sehr große Hautflächen aufgetragen wird, kann es zu Schläfrigkeit führen (siehe Abschnitt 4.7). Da die Anwendung von REACTIFARGAN den Heilungsprozess verzögern kann, darf es bei Läsionen, bei denen dieses Phänomen auftritt, nicht länger als 3-4 aufeinanderfolgende Tage angewendet werden. Bei Sonnenbrand das Produkt auftragen und weitere Sonneneinstrahlung der gereizten Haut vermeiden. Bei Auftreten von Hautausschlägen, Reizungen und Brennen ist die Behandlung abzubrechen. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen REACTIFARGAN enthält Methyl-p-hydroxybenzoat e Propyl-p-hydroxybenzoat die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können. REACTIFARGAN enthält Lavendelöl, einen Duftstoff, der wiederum D-Limonen, Geraniol und Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können; REACTIFARGAN enthält Octylmethoxycinnamat, das wiederum butyliertes Hydroxytoluol enthält, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen kann.

INTERAKTIONEN

Nicht bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

Die unten berichteten Nebenwirkungen treten nach der Markteinführung auf und haben eine unbekannte Häufigkeit (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht ermittelt werden).

Klassifizierung nach Organen und Systemen | Häufigkeit nicht bekannt

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Dermatitis, Ödem, Erythem, bullöse Läsionen, Lichtempfindlichkeit

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden