Ortodermina 5% 50 g Creme

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Anästhetikum der zugänglichen Schleimhäute der Mund- und Rachenhöhle, anorektaler Juckreiz. Anästhetikum bei kleineren Hautläsionen.

WIRKSTOFFE

100 g Creme enthalten 6,15 g Lidocainhydrochlorid, entsprechend 5 g Lidocain-Base. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol, Methyl-p-hydroxybenzoat. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Cetostearylalkohol, Macrogolcetostearylether, Vaselineöl, weiße fadenförmige Vaseline, Methyl-p-hydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Tragen Sie die Creme entsprechend auf die verletzte Stelle auf; Bei Hautrissen empfiehlt es sich, die Creme mit einem sterilen Mulltupfer zu verteilen. In der Zahnmedizin trocknen Sie die Mundschleimhaut während der Anästhesie mit einem Wattebausch und einem Speichelsauger, um die Verdünnung der Creme zu minimieren und eine maximale Absorption des Lidocains zu fördern. Beim Einsetzen einer neuen Prothese die Creme auf der Schleimhautkontaktfläche verteilen (Wichtig: Eingewöhnungszeit). Bei anal-rektalem Juckreiz kann zur Erleichterung der Verabreichung die Applikatorkanüle (in der 3-g-Packung enthalten) verwendet werden. Die tägliche Anwendung darf 35 g Creme nicht überschreiten.

KONSERVIERUNG

Nicht notwendig.

WARNHINWEISE

ORTODERMINA muss von Personen mit besonders traumatisierter Schleimhaut und Sepsis in dem für die Anwendung der Creme vorgesehenen Bereich mit Vorsicht angewendet werden. In jedem Fall hängt die Sicherheit der Anwendung von der Dosierung, der richtigen Anwendungstechnik und dem Ergreifen von Vorsichtsmaßnahmen ab. Bei Kindern, älteren Menschen und akut erkrankten Patienten sollte das Produkt in der minimal wirksamen Dosis angewendet werden, wobei die Dosis entsprechend dem Alter und der körperlichen Verfassung angemessen reduziert werden muss.

INTERAKTIONEN

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Substanzen bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

Bei der Anwendung von Lidocain können lokale und allgemeine allergische Reaktionen bis hin zu anaphylaktoiden Manifestationen auftreten. Das Auftreten systemischer Symptome ist selten und ist auf eine übermäßige Dosierung, schnelle Resorption, Überempfindlichkeit oder verminderte Verträglichkeit zurückzuführen. In diesen Fällen kann es zu Herz-Kreislauf-Depressionen und nervöser Erregung kommen, gefolgt von einer Sedierung mit Schläfrigkeit oder Bewusstlosigkeit. In solchen Fällen ist es notwendig, entsprechende Notfallmaßnahmen zu ergreifen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden

ÜBERDOSIERUNG

Übermäßige Dosierung, schnelle Absorption und Überempfindlichkeit oder verminderte Verträglichkeit führen zum Auftreten von Herz-Kreislauf-Depression und nervöser Erregung, gefolgt von Sedierung mit Schläfrigkeit oder Bewusstlosigkeit. In solchen Fällen ist es notwendig, entsprechende Notfallmaßnahmen zu ergreifen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Bei schwangeren Frauen und im frühen Kindesalter darf das Produkt nur bei tatsächlichem Bedarf und unter unmittelbarer ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Nicht anwendbar.