Onilaq 5% medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Behandlung einer leichten distalen und lateralen subungualen Onychomykose, die durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze verursacht wird und nicht mehr als zwei Nägel des erwachsenen Patienten betrifft.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Besondere Warnungen: Onilaq sollte nicht auf die Haut rund um den Nagel aufgetragen werden. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt von ONILAQ mit Augen, Ohren oder Schleimhäuten. Aufgrund der bislang fehlenden klinischen Erfahrung sollten Kinder nicht mit Onilaq behandelt werden. Bei Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen, Diabetes, Erkrankungen des Immunsystems sowie bei Patienten mit Nageldystrophie oder stark geschädigten Nägeln (mit Läsionen, die mehr als zwei Drittel der Nagelplatte ausmachen) muss die Behandlung vom Arzt festgelegt werden. In diesen Fällen sollte eine systemische Therapie in Betracht gezogen werden. Patienten mit Verletzungen in der Vorgeschichte, Hauterkrankungen wie Psoriasis oder anderen chronischen Hauterkrankungen, Ödemen, Atemwegserkrankungen (Yellow-Nail-Syndrom), schmerzhaften Nägeln, deformierten/deformierten Nägeln oder anderen Symptomen sollten vor Beginn der Behandlung ihren Arzt konsultieren. Kosmetischer Nagellack oder künstliche Nägel sollten während der Behandlung mit Amorolfin nicht verwendet werden. Bei der Verwendung organischer Lösungsmittel empfiehlt es sich, wasserfeste Handschuhe zu tragen, um die Schicht des amorolfinhaltigen Nagellacks nicht zu entfernen. Nach der Verwendung dieses Produkts kann eine systemische oder lokale allergische Reaktion auftreten. Beenden Sie in diesem Fall sofort die Anwendung des Produkts und konsultieren Sie einen Arzt. Entfernen Sie das Produkt vorsichtig mit Nagellackentferner. Das Produkt darf nicht erneut angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält Ethanol und kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen. Dieses Arzneimittel enthält Ethanol, einen brennbaren Stoff. Daher sollte es nicht in der Nähe von offenem Feuer, brennenden Zigaretten oder bestimmten Geräten (z. B. Haartrocknern) verwendet werden. Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung: Da keine klinischen Daten vorliegen, wird die Anwendung von ONILAQ bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

INTERAKTIONEN

Die derzeit verfügbaren Daten lassen nicht auf das Vorhandensein klinisch relevanter Wechselwirkungen schließen.

NEBENWIRKUNGEN

Orgelklassifizierung | Häufigkeit | Nebenwirkungen

Störungen des Immunsystems | Nicht bekannt* | Überempfindlichkeit (systemische allergische Reaktion).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) | Nagelerkrankungen, Nagelverfärbung, Onychoklasie (gebrochener Nagel), Onychorrhexis (brüchiger Nagel)

Sehr selten (< 1/10.000) | Brennendes Gefühl auf der Haut

Nicht bekannt* | Erythem*, Pruritus*, Kontaktdermatitis*, Urtikaria*, Blasen*

*Erfahrungen nach der Markteinführung. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.