
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDIKATIONEN
Symptomatische Behandlung von irritativen-entzündlichen Zuständen, die auch mit Schmerzen im Mund-Rachenraum einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven Zahntherapie.
WIRKSTOFFE
100 ml Mundwasser enthalten als Wirkstoff: Ketoprofen-Lysinsalz 1,6 Gramm Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: Methylparahydroxybenzoat, Minzaroma (enthält D-Limonen, Linalool) Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1
Hilfsstoffe
Glycerin, Ethanol, Methylparahydroxybenzoat, Minzaroma (enthält D-Limonen, Linalool), Menthol, Natriumsaccharin, grüner Farbstoff Certosa, monobasisches Natriumphosphat, gereinigtes Wasser.
KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Individuelle Überempfindlichkeit bei Personen, bei denen die Einnahme anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel allergische Reaktionen wie Asthma, Urtikaria oder Rhinitis verursacht hat. Während der Schwangerschaft.
DOSIERUNG
Im Lieferumfang ist ein Messbecher mit einer Markierung für 10 ml enthalten. Um die Verpackung zu öffnen, müssen Sie die Kappe fest drücken und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn drehen. Zweimaliges Spülen oder Gurgeln pro Tag mit 10 ml OKi-Hals-Mundwasser 1,6 %, verdünnt in etwa 100 ml Wasser. Ein unfreiwilliges Verschlucken der zum Spülen und Gurgeln verwendeten Lösung verursacht keine besonderen Schäden für den Patienten, da es der erwarteten systemischen Dosis (160 mg Ketoprofen-Lysin-Salz) entspricht.
KONSERVIERUNG
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
WARNHINWEISE
Die Anwendung topischer Arzneimittel kann, insbesondere bei längerer Dauer, zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen. Bedenken Sie bei Langzeit- und Hochdosistherapien die Möglichkeit einer Konkurrenz zwischen absorbiertem Ketoprofen und anderen Arzneimitteln mit hoher Bindung an Plasmaproteine. Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat, das bekanntermaßen allergische Reaktionen (einschließlich verzögerter Reaktionen) hervorruft. Dieses Arzneimittel enthält Minzaroma, das wiederum D-Limonen und Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
INTERAKTIONEN
Derzeit sind keine negativen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt.
NEBENWIRKUNGEN
Lokale Reizerscheinungen und angioneurotische Ödeme wurden sehr selten berichtet, insbesondere bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen NSAIDs. Es sind keine systemischen Nebenwirkungen bekannt. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
ÜBERDOSIERUNG
Bei der Verwendung von Ketoprofen-Lysin-Salzlösung wurden noch nie Fälle einer Überdosierung gemeldet. Bei unsachgemäßer Anwendung oder versehentlicher Überdosierung empfiehlt es sich, auf allgemeine Therapiemaßnahmen zurückzugreifen, wie sie üblicherweise bei Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antirheumatika angewendet werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Schwangerschaft Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung topischer Ketoprofen-Formulierungen während der Schwangerschaft vor. Trotz der geringeren systemischen Exposition im Vergleich zur oralen Verabreichung ist nicht bekannt, ob die systemische Exposition von Ketoprofen nach topischer Verabreichung schädlich für einen Embryo/Fötus sein könnte. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters kann die systemische Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern, einschließlich Ketoprofen, beim Fötus kardiopulmonale und renale Toxizität hervorrufen. Am Ende der Schwangerschaft kann es zu einer Verlängerung der Blutungszeit von Mutter und Neugeborenem und zu einer Verzögerung der Wehen kommen. Daher ist Oki Hals während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Stillen OKi Hals 1,6 % Mundwasser sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT
Es sind keine Auswirkungen auf das Aufmerksamkeitsniveau bekannt








