
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDIKATIONEN
NEO BOROCILLINA THROAT PAIN Mundwasser / NEO BOROCILLINA THROAT PAIN Spray für die Mundschleimhaut wird zur symptomatischen Behandlung von irritativen-entzündlichen Zuständen eingesetzt, die auch mit Schmerzen in der Mund-Rachen-Höhle einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven Zahntherapie. NEO BOROCILLINA HALSSCHMERZ-Tabletten werden zur symptomatischen Behandlung von reizend-entzündlichen Zuständen eingesetzt, die auch mit Schmerzen in der Mund-Rachen-Höhle einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis).
WIRKSTOFFE
NEO BOROCILLINA THROAT PAIN 0,25 % Mundwasser und NEO BOROCILLINA THROAT PAIN 0,25 % Spray für die Mundschleimhaut (alle Präsentationen) 100 ml Lösung enthalten: Wirkstoff: Flurbiprofen 0,25 g. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Ethanol 9,60 g; flüssiges Sorbit (nicht kristallisierbar) 7,00 g; Methyl-p-hydroxybenzoat 0,10 g; Propyl-p-hydroxybenzoat 0,02 g; Glycerin 10 g; Natrium 6,8 mg. NEO BOROCILLINA THROAT PAIN 0,25 % Mundschleimhautspray mit Orangen- und Honiggeschmack und NEO BOROCILLINA THROAT PAIN 0,25 % Mundschleimhautspray mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten außerdem den Hilfsstoff mit der bekannten Wirkung Sonnenuntergangsgelb (E110): 100 ml Lösung enthalten: Sonnenuntergangsgelb (E110): 0,014 g (Darstellung 0,25 % Mundschleimhautspray mit Orangen- und Honiggeschmack); 0,006 g (Darstellung 0,25 % Mundschleimhautspray mit Zitronen- und Honiggeschmack) Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1 NEO BOROCILLINA HALSSCHMERZEN 8,75 mg Lutschtabletten (alle Darreichungsformen) Eine Tablette enthält: Wirkstoff: Flurbiprofen 8,75 mg. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Glycerin 20 mg; Isomalt 931,45 mg (Orangen- und Honiggeschmack); 936,45 mg (Zitronen-Honig-Geschmack); 913,25 mg (Minzgeschmack). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
Hilfsstoffe
Mundwasser und Mundschleimhautspray mit Minzgeschmack Glycerin, Ethylalkohol (Ethanol 96%), Sorbit flüssig (nicht kristallisierbar), Rizinusöl hydriertes 40-Polyoxyethylen, Natrium Hydroxid, Saccharin Natrium, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, dreifach rektifiziertes ätherisches Minzöl, Patentblau V (E 131), Zitronensäure, gereinigtes Wasser. Mundschleimhautspray mit Zitronen- und Honiggeschmack Glycerin, Ethylalkohol (Ethanol 96%), Sorbit flüssig (nicht kristallisierbar), Rizinusöl hydriertes 40-Polyoxyethylen, Natrium Hydroxid, Saccharin Natrium, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Honiggeschmack, Zitronengeschmack, Minzgeschmack, Sonnenuntergangsgelb (E110), Zitronensäure, gereinigtes Wasser. Mundschleimhautspray mit Orangen- und Honiggeschmack Glycerin, Ethylalkohol (Ethanol 96%), Sorbit flüssig (nicht kristallisierbar), Rizinusöl hydriertes 40-Polyoxyethylen, Natrium Hydroxid, Saccharin Natrium, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Honiggeschmack, Orangengeschmack, Minzgeschmack, Sonnenuntergangsgelb (E110), Zitronensäure, gereinigtes Wasser. Zuckerfreie Lutschtabletten mit Minzgeschmack Glycerin Dibeenat, Acesulfam-Kalium, Balsamico-Minzaroma, Isomalt, Copovidon. Zuckerfreie Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack Glycerin Dibeenat, Acesulfam-Kalium, Zitronen-Honig-Aroma, Isomalt, Copovidon. Zuckerfreie Lutschtabletten mit Orangen- und Honiggeschmack Glycerin Dibeenat, Acesulfam-Kalium, Honig-Orangen-Aroma, Isomalt, Copovidon.
KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN
Flurbiprofen ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit (Asthma, Bronchospasmus, Urtikaria oder allergischer Typ) gegenüber Flurbiprofen oder einem der sonstigen Bestandteile sowie gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) kontraindiziert. Drittes Trimester der Schwangerschaft. Die Gabe von Flurbiprofen wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Nicht bei Patienten anwenden, die Magengeschwüre haben oder in der Vergangenheit daran gelitten haben. Geben Sie die Tabletten nicht an Kinder unter 12 Jahren Jahre.
DOSIERUNG
Mundwasser Die empfohlene Dosis beträgt 2-3 Spülungen oder Gurgelungen pro Tag mit 10 ml Mundwasser (unter Verwendung des entsprechenden Messbechers), verdünnt in einem halben Glas Wasser oder pur. Spray für die Mundschleimhaut Die empfohlene Dosis beträgt 2 Sprühstöße dreimal täglich direkt auf die betroffene Stelle; Jeder Sprühstoß liefert 0,2 ml Lösung, entsprechend 0,5 mg Wirkstoff. Polster Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Je nach Bedarf alle 3–6 Stunden 1 Tablette langsam im Mund zergehen lassen. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden. Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen. Für ältere Menschen sind keine Änderungen der Dosierung erforderlich.
KONSERVIERUNG
Mundwasser und Mundschleimhautspray: Keine besonderen Lagerungsbedingungen. Tabletten: Bei Temperaturen nicht über 25 °C lagern.
WARNHINWEISE
Bei der Anwendung des Arzneimittels in seinen verschiedenen Darreichungsformen ist das Verschlucken in den empfohlenen Dosierungen für den Patienten an sich nicht schädlich, da diese Dosierungen weitaus niedriger sind als die üblicherweise bei systemischen Flurbiprofen-Behandlungen verwendeten Dosierungen. Bei Patienten mit Nieren-, Herz- oder Leberinsuffizienz sollte das Arzneimittel NEO BOROCILLINA THROAT PAIN mit Vorsicht angewendet werden. Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht mit NSAIDs zu kombinieren. Bei längerer Anwendung des Produkts kann es zu lokalen Sensibilisierungs- oder Reizerscheinungen kommen; In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und den Arzt aufzusuchen, um gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Nicht für längere Behandlungen verwenden. Suchen Sie nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse Ihren Arzt auf. NEO BOROCILLINA THROAT PAIN Mundwasser und NEO BOROCILLINA THROAT PAIN Spray für die Mundschleimhaut (alle Darreichungsformen) enthalten: - 960 mg Ethanol pro 10 ml Mundwasser. Kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen. - hydriertes Polyoxid-Rizinusöl, das lokale Hautreaktionen hervorrufen kann. - Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können. NEO BOROCILLINA THROAT PAIN 0,25 % Spray für die Mundschleimhaut mit Orangen- und Honiggeschmack und NEO BOROCILLINA THROAT PAIN 0,25 % Spray für die Mundschleimhaut mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten außerdem den Farbstoff Sonnenuntergangsgelb (E110), der allergische Reaktionen hervorrufen kann Wenn Sie eine Fruktoseintoleranz haben, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
INTERAKTIONEN
Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Wie in einigen klinischen Studien gezeigt wurde, kann Flurbiprofen gelegentlich die diuretische Wirkung von Furosemid verringern. Darüber hinaus kann Flurbiprofen gelegentlich die Wirkung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln beeinträchtigen. Es wurden jedoch keine Wechselwirkungen von Flurbiprofen mit Digoxin, Tolbutamid und Antazida nachgewiesen.
NEBENWIRKUNGEN
Die Anwendung von NEO BOROCILLINA THROAT PAIN kann, insbesondere bei längerer Anwendung, zu Sensibilisierungs- oder lokalen Reizerscheinungen führen; In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet, insbesondere nach systemischer Verabreichung höherer Dosen: Pathologien des Blut- und Lymphsystems Thrombozytopenie, aplastische Anämie und Agranulozytose. Störungen des Immunsystems Anaphylaxie, Angioödem, allergische Reaktion. Störungen des Nervensystems Schwindel, zerebrovaskulärer Unfall, Sehstörungen, Optikusneuritis, Migräne, Parästhesie, Depression, Verwirrtheit, Halluzination, Schwindel, Unwohlsein, Müdigkeit und Schläfrigkeit. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Tinnitus. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Reaktivität der Atemwege (Asthma, Bronchospasmus und Atemnot). Magen-Darm-Erkrankungen Die am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse sind gastrointestinaler Natur. Nach der Verabreichung von Flurbiprofen wurde Folgendes berichtet: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Melena, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, gastrointestinale Blutungen und Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn. Seltener wurden Gastritis, Magengeschwüre, Perforationen und Ulkusblutungen beobachtet. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Hauterkrankungen einschließlich Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Purpura und sehr selten bullöse Dermatosen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme). Nieren- und Harnwegserkrankungen Nephrotoxizität in verschiedenen Formen, einschließlich interstitieller Nephritis und nephrotischem Syndrom. Wie bei anderen NSAIDs wurden seltene Fälle von Nierenversagen berichtet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden
ÜBERDOSIERUNG
Bei der Anwendung von NEO BOROCILLINA THROAT PAIN kommt es selten zu einer Überdosierung. Symptome Zu den Symptomen einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Magen-Darm-Reizungen gehören. Behandlung Die Behandlung sollte eine Magenspülung und gegebenenfalls eine Korrektur des Serumelektrolytbildes umfassen. Für Flurbiprofen gibt es kein spezifisches Gegenmittel.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Flurbiprofen nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Das während der Schwangerschaft verabreichte Arzneimittel kann den Beginn der Wehen verzögern und deren Dauer verlängern. Die Gabe von Flurbiprofen wird stillenden Müttern nicht empfohlen.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT
Das Arzneimittel beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.








