Natriumchlorid SALF 0,9 % 5×10 ml Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Herstellung von Injektionspräparaten.

WIRKSTOFFE

100 ml Lösung enthalten: Wirkstoff: Natriumchlorid 0,9 g mEq/ml: Na⁺ 0,154 mEq/ml: Cl^- 0,154 Theoretische Osmolarität (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Wasser für Injektionszwecke.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Hypernatriämie. Hydrosaline Fülle. Informationen zu Kontraindikationen finden Sie auch im RCP des Arzneimittels, das Sie verabreichen möchten.

DOSIERUNG

Verwendung für Lösungen, Verdünnungen oder improvisierte Suspensionen von injizierbaren Arzneimitteln oder anderen sterilen Präparaten. Wählen Sie das zu verwendende Volumen basierend auf dem Verdünnungsbedarf des injizierbaren Präparats.

KONSERVIERUNG

In einem hermetisch verschlossenen Behälter aufbewahren. Nicht einfrieren oder kühlen. Informationen zu den Lagerbedingungen nach der Verdünnung mit dem zu verabreichenden Arzneimittel finden Sie in Abschnitt 6.4 der Zusammenfassung der Produkteigenschaften des zu verabreichenden Arzneimittels.

WARNHINWEISE

Natriumsalze sollten bei Patienten mit Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, peripherem oder Lungenödem, eingeschränkter Nierenfunktion, Präeklampsie oder anderen mit Natriumretention verbundenen Erkrankungen mit Vorsicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5). Die Lösung muss klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln sein. Verwenden Sie es sofort nach dem Öffnen des Behälters und stellen Sie sicher, dass die Zubereitung in kürzester Zeit unter Bedingungen und nach Verfahren erfolgt, die die Sterilität der Lösung so weit wie möglich bewahren. Alle verbleibenden nicht verwendeten Arzneimittel müssen entsorgt werden.

INTERAKTIONEN

Kortikosteroide gehen mit einer Natrium- und Wasserretention einher, was zu Ödemen und Bluthochdruck führt. Daher ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Natriumsalzen und Kortikosteroiden Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4). Obwohl Natriumchlorid mit einer Vielzahl von Arzneimitteln kompatibel ist, lesen Sie bitte die Fachinformation des Arzneimittels, das Sie verabreichen möchten, um dessen Kompatibilität zu überprüfen.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen nach der Verabreichung von Natriumchlorid sind hauptsächlich auf Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts (Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Hypervolämie) und Probleme im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle (Infektion an der Infusionsstelle, Schmerzen oder lokale Reaktionen, Venenreizung, Thrombose oder venöse Venenentzündung von der Infusionsstelle, Extravasation) zurückzuführen. Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie auch im RCP des Arzneimittels, das Sie verabreichen möchten.

ÜBERDOSIERUNG

Die Verabreichung übermäßiger Dosen von Natriumchloridlösungen kann je nach klinischem Zustand des Patienten zu Hypernatriämie, Hyperchlorämie und/oder Hypervolämie führen. Bei Überdosierung beachten Sie bitte auch die RCP des Arzneimittels, das Sie verabreichen möchten.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Obwohl keine Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus festgestellt wurden, sollte das Arzneimittel nur bei tatsächlichem Bedarf und nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verabreicht werden. Das Arzneimittel ist mit dem Stillen verträglich. Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen im Falle einer Schwangerschaft und Stillzeit finden Sie auch im RCP des Arzneimittels, das Sie verabreichen möchten.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Informationen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen finden Sie auch im RCP des Arzneimittels, das Sie verabreichen möchten.