Momendol 10% Gel 50g

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Momendol 10 % Gel ist bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zur lokalen Behandlung von Schmerzen bei Muskel- und Gelenkerkrankungen wie Myalgie, Hexenschuss, steifem Nacken, Schleimbeutelentzündung, Tendinitis, Tenosynovitis, Periarthritis, Muskelzerrungen, Prellungen und Hämatomen angezeigt. Adjuvans orthopädischer und rehabilitativer Therapien.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Drittes Trimester der Schwangerschaft.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Vermeiden Sie die Anwendung des Gels auf Augen, Schleimhäuten, Wunden und/oder Hautläsionen. Die über die Haut aufgenommene Wirkstoffmenge erreicht keine Konzentrationen im Blut, bei denen das Risiko von Nebenwirkungen besteht oder die Warnhinweise zur systemischen Verabreichung des Arzneimittels anwendbar sind. Allerdings empfehlen wir die Anwendung von Momendol 10 % Gel nicht bei Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure und/oder andere NSAIDs allergische Reaktionen hervorrufen, und wir empfehlen die Anwendung auch nicht bei Patienten mit aktiven allergischen Reaktionen oder einer positiven Vorgeschichte. Um Überempfindlichkeits- oder Photosensibilisierungserscheinungen vorzubeugen, vermeiden Sie während der Behandlung und in den folgenden zwei Wochen direkte Sonneneinstrahlung, auch im Solarium. Beenden Sie die Behandlung, wenn Hautausschläge oder Reizungen auftreten. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen. D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen.

INTERAKTIONEN

Es wurden keine Studien durchgeführt. d’ Interaktion. Das Produkt wird systemisch nur schlecht resorbiert, daher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich, können jedoch nicht ausgeschlossen werden.

NEBENWIRKUNGEN

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen nach der MedDRA-Systemorganklassifizierung aufgeführt. Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Systemorganklasse nach MedDRA/Frequenz | NEBENWIRKUNG

Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes ⁽¹⁾

Nicht bekannt | Erythem, Pruritus, Hautreizung, Brennen der Haut, Kontaktdermatitis, bullöser Ausschlag, Lichtempfindlichkeitsreaktion

Störungen des Immunsystems

Nicht bekannt | Bewusstsein schaffen ⁽²⁾

Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle

Nicht bekannt | Warmes Gefühl

¹⁾ Bei einigen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln zur kutanen oder transdermalen Anwendung, Derivaten der Propionsäure, wurde über unerwünschte Hautreaktionen berichtet. ²⁾ Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und geeignete Therapiemaßnahmen einzuleiten. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.