Magnesia S.Pellegrino 45% Brausepulver Zitronengeschmack 100g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Kurzfristige Behandlung gelegentlicher Verstopfung. Antazida.

WIRKSTOFFE

100 g Pulver enthalten: Magnesia S. Pellegrino 90 % Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Magnesiumhydroxid 90 g Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: Saccharose. Magnesia S. Pellegrino 45 % Brausepulver Wirkstoff: Magnesiumhydroxid 45 g Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: Saccharose und Natrium. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Magnesia S. Pellegrino 90 % Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: ohne Aromastoffe: Saccharose. Zitronengeschmack: Saccharose, natürliches Zitronenaroma. Magnesia S. Pellegrino 45 % Brausepulver: ohne Aromastoffe: Natriumbicarbonat, Weinsäure, Saccharose. Anisgeschmack: Natriumbicarbonat, Weinsäure, Saccharose, Anethol. Fruchtaroma: Natriumbicarbonat, Weinsäure, Saccharose, natürliches Fruchtaroma. Zitronenaroma: Natriumbicarbonat, Weinsäure, Saccharose, natürliches Zitronenaroma. Mandarinenaroma: Natriumbicarbonat, Weinsäure, Saccharose, natürliches Mandarinenaroma.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Abführmittel sind bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen oder Schmerzen unbekannter Ursache, Übelkeit oder Erbrechen, Darmverschluss oder -stenose, rektalen Blutungen unbekannter Ursache und schwerer Dehydrierung kontraindiziert. Kinder unter 6 Jahren. Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min)

DOSIERUNG

Dosierung Erwachsene: als Antazida 1 Teelöffel; als Abführmittel 1 Teelöffel; als Abführmittel 1 EL. Kinder: zwischen 6 und 12 Jahren: halbe Dosis. Magnesia S. Pellegrino ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Das Pulver in einem halben Glas Wasser verdünnen und einnehmen. Die richtige Dosis ist die Mindestdosis, die ausreicht, um einen einfachen Stuhlgang zu ermöglichen. Es empfiehlt sich, zunächst die vorgesehenen Mindestdosen zu verwenden. Bei Bedarf kann die Dosis dann erhöht werden, ohne jedoch jemals die angegebene Höchstdosis zu überschreiten. Vorzugsweise abends einnehmen. Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum bedarf einer ärztlichen Verordnung nach angemessener Abklärung des Einzelfalls. Zusammen mit einer ausreichenden Menge Wasser (einem großen Glas) schlucken. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung begünstigt die Wirkung des Arzneimittels.

KONSERVIERUNG

Magnesia S. Pellegrino 90 % Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:ohne Aroma: Unter 25°C lagern. Zitronengeschmack: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Magnesia S. Pellegrino 45 % Brausepulver:

geschmacksneutral: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Anisgeschmack: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Fruchtgeschmack: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Zitronengeschmack: Unter 25°C lagern.

Mandarinengeschmack: Unter 25°C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder in zu hohen Dosen) kann zu anhaltendem Durchfall und damit zum Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Nährstoffen führen. In schwereren Fällen kann es zu einer Dehydrierung oder Hypokaliämie kommen, die zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Abhängigkeit (Notwendigkeit, die Dosierung schrittweise zu erhöhen), chronischer Verstopfung und dem Verlust normaler Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Die Behandlung einer chronischen oder wiederkehrenden Verstopfung erfordert immer die Erstellung einer Diagnose, die Verschreibung von Medikamenten und die Überwachung des Therapieverlaufs. Wenn die Notwendigkeit des Abführmittels auf eine plötzliche Änderung früherer Darmgewohnheiten (Häufigkeit und Merkmale des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen anhält, oder wenn die Anwendung des Abführmittels keine Wirkung zeigt, ist eine klinische Neubewertung erforderlich. Bei älteren Menschen und Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden. Bei kleinen Kindern kann die Einnahme von Magnesiumhydroxid zu Hypermagnesiämie führen, insbesondere wenn sie an Nierenschäden oder Dehydration leiden. Magnesia S. Pellegrino enthält Saccharose Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Magnesia S. Pellegrino 45 % Brausepulver enthält Natriumsalze. Dieses Arzneimittel enthält: • ca. 386 mg Natrium pro 1 Teelöffel (ca. 7 g Produkt), entsprechend 19,3 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. • ca. 552 mg Natrium pro 1 Teelöffel (ca. 10 g Produkt) eingenommener Substanz, was 27,6 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis entspricht, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. • etwa 1,1 g Natrium pro 1 Esslöffel (ungefähr 20 g Produkt), entsprechend 55 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. Zu berücksichtigen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Personen, die eine natriumarme Diät einhalten (Natriumarme Diät).

INTERAKTIONEN

Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Absorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Medikamente verkürzen. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Halten Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels eine Pause von mindestens 2 Stunden ein, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. Magnesiumhydroxid sollte, wie alle Antazida, nicht gleichzeitig mit Antibiotika der Tetracyclin-Klasse eingenommen werden, da es deren Resorption verringert. Milch oder Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; Lassen Sie vor der Einnahme des Abführmittels einen Abstand von mindestens einer Stunde ein. Die Alkalisierung des Urins nach der Verabreichung von Magnesiumhydroxid kann die Ausscheidung einiger Arzneimittel verändern; Daher wurde eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet. Zu vermeidende Assoziationen: - Tetracycline: Bildung unlöslicher Komplexe mit verminderter Absorption und Aktivität dieser Antibiotika. Assoziation nicht empfohlen: - Chinidin: Anstieg des Chinidin-Plasmaspiegels und Risiko einer Überdosierung aufgrund verminderter Ausscheidung. Assoziationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern: - Indomethacin, Phosphor, Dexamethason, Digitalis, Eisensalze, Nitrofurantoin, Lincomycin: verminderte Absorption im Verdauungssystem.

NEBENWIRKUNGEN

Unerwünschte Wirkungen werden nachstehend mit den folgenden Häufigkeiten gemeldet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Magen-Darm-Erkrankungen Nicht bekannt: Bauchschmerzen, Durchfall, vereinzelte krampfartige Schmerzen oder Bauchkoliken, häufiger bei schwerer Verstopfung. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr selten: Hypermagnesiämie. Beobachtet nach längerer Verabreichung von Magnesiumhydroxid an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter zu melden www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

ÜBERDOSIERUNG

Zu hohe Dosen können Bauchschmerzen und Durchfall verursachen; die daraus resultierenden Flüssigkeits- und Elektrolytverluste müssen ersetzt werden. Behandlung einer Magnesiumüberdosierung: Rehydration, forcierte Diurese. Bei Nierenversagen ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Schwangerschaft Magnesia S. Pellegrino darf nur bei Bedarf nach Abwägung des erwarteten Nutzens für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus angewendet werden. Stillen Magnesium gilt als mit dem Stillen vereinbar.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Magnesia S. Pellegrino beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.