
Becozym es ist ein medizinisch in magensaftresistente Tabletten basierend auf B-Vitamine, im Pack 20 Tabletten.
Jedes Tablet verbindet sieben wasserlösliche Vitamine: Thiamin (Vitamin B1) 15 mg, Riboflavin (Vitamin B2) 15 mg, Nikotinamid 50 mg, Pyridoxin (Vitamin B6) 10 mg, Pantothenat-Kalzium 25 mg, Cyanocobalamin (Vitamin B12) 10 Mikrogramm e Biotin 150 Mikrogramm.
Die Abdeckung magensaftresistent Es ist das Merkmal der Darreichungsform: Die Tablette passiert den Magen unversehrt und löst sich im Darm auf. Die Verpackung ist ein Kartonetui mit ihnen 20 Tabletten in Blisterpackungen thermogeformt, gekoppelt mit Aluminiumband, und das Hersteller es ist Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Deutschland.
Becozym gehört zur Kategorie der nicht assoziierte B-Vitamine (ATC-Klassifizierung A11EA) und fällt in den Geltungsbereich von Mangel und erhöhter Bedarf an B-Vitaminen.
INDIKATIONEN
Warum werden Becozym 20 magensaftresistente Tabletten B-Vitamine verwendet? Wozu dient es?
Die prophylaktische Gabe von Becozym ist angezeigt bei erhöhtem Bedarf an B-Vitaminen (z. B. Schwangerschaft, Stillzeit), unzureichender Aufnahme (Verdauungsstörungen), Ernährungsungleichgewichten (einseitige Ernährung), d. h. in allen Fällen, in denen der Körper Gefahr läuft, nicht ausreichend Vitamin B aufzunehmen.
Glossitis, Cheilitis, Anorexie (zum Beispiel bei fieberhaften Erkrankungen) mit Gewichtsverlust, Wachstumsverzögerung des Kindes, Asthenie, bei längerer Antibiotikatherapie, intestinale Resorptionsstörungen bei Magen-Darm-Erkrankungen.
Als Adjuvans bei Lebererkrankungen und Neuritis, Behandlung der Nachwirkungen von chronischem Alkoholismus, der auf einen Vitaminmangel zurückzuführen ist.
WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE
Wie ist die Zusammensetzung von Becozym 20 magensaftresistenten Tabletten mit B-Vitaminen?
Wirkstoffe
Eine magensaftresistente Tablette enthält: Thiaminnitrat (Vit. B1) 15 mg, Riboflavin (Vit. B2) 15 mg, Nicotinamid 50 mg, Pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 10 mg, Calciumpantothenat 25 mg, Cyanocobalamin 10 µg (Vit. B12), Biotin 150 µg.
Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen
Laktose und Saccharose.
Vollständige Liste der Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Povidon K90, leichtes Magnesiumoxid, Magnesiumstearat, Talkum, Natriumcitrat, Zitronensäure, Maltodextrin.
Tablettenüberzug: Saccharose, Talkum, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol 6000, rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Kakaoaroma, Ethylvanillin, Reisstärke, Gummi arabicum, festes Paraffin, flüssiges Paraffin.
DOSIERUNG
Wie sind Becozym 20 magensaftresistente Tabletten B-Vitamine einzunehmen?
Becozym ist bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren angezeigt.
Für Heilzwecke: 2-3 magensaftresistente Tabletten pro Tag, Angriffsdosis bei deutlichen Mangelerscheinungen oder unzureichender Resorption (z. B. nach Durchfall, Enteritis, Steatorrhoe, Sprue).
Bei antibakteriellen Behandlungen: prophylaktisch 1 magensaftresistente Tablette pro Tag. Becozym wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten vorliegen.
Orale Anwendung.
Schlucken Sie die magensaftresistenten Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.
KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN
Wann darf Becozym 20 magensaftresistente Tabletten B-Vitamine nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der im Abschnitt „Wie ist die Zusammensetzung von Becozym 20 magensaftresistenten Tabletten der Gruppe B-Vitamine“ aufgeführten Hilfsstoffe?
Nebenwirkungen
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden im Zeitraum nach der Zulassung des Arzneimittels festgestellt. Da diese Reaktionen auf Spontanmeldungen zurückzuführen sind, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit abzuschätzen.
Magen-Darm-Erkrankungen
Magen-Darm- und Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit.
Störungen des Immunsystems
Allergische Reaktion, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock.
Überempfindlichkeitsreaktionen mit entsprechenden Labor- und klinischen Manifestationen umfassen Asthma-Syndrom, leichte bis mittelschwere Reaktionen der Haut, der Atemwege, des Magen-Darm-Trakts und/oder des Herz-Kreislauf-Systems.
Zu den Symptomen können gehören: Hautausschlag, Urtikaria, Gesichtsödem, Erythem, Juckreiz, pfeifende Atmung, Herz-Kreislauf-Beschwerden und schwere Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock.
Wenn eine allergische Reaktion auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.
Störungen des Nervensystems
Kopfschmerzen.
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Chromaturie.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden
INTERAKTIONEN
Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von Becozym 20 magensaftresistenten Tabletten der Gruppe B-Vitamine verändern?
In der Fachliteratur wird über verschiedene mögliche Wechselwirkungen der einzelnen Wirkstoffe von Becozym berichtet. Daher sollten Patienten, die andere Arzneimittel oder Therapien erhalten, vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt konsultieren.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufgrund des in Becozym enthaltenen Wirkstoffs
Vitamin B6: Vitamin B6 fördert den Metabolismus von Levodopa und reduziert dessen Anti-Parkinson-Wirkung. Diese Wechselwirkung tritt jedoch nicht auf, wenn Carbidopa zusammen mit Levodopa angewendet wird.
Vitamin B12: Chloramphenicol kann die Reaktion der Retikulozyten auf Vitamin B12 verzögern oder unterbrechen. Daher ist bei gleichzeitiger Einnahme eine Überwachung des Blutbildes erforderlich.
Wechselwirkungen mit Labortests für den in Becozym enthaltenen Wirkstoff
Vitamin B1 und Vitamin B6: Vitamin B1 und/oder Vitamin B6 können bei der Bestimmung von Urobilinogen im Ehrlich-Reagenztest zu falsch positiven Ergebnissen führen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Kann Becozym 20 magensaftresistente Tabletten der Gruppe B-Vitamine während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?
Da keine ausreichenden kontrollierten klinischen Studien zur Bewertung des Risikos einer Therapie mit dem Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte Becozym während der Schwangerschaft und Stillzeit nur dann verabreicht werden, wenn dies klinisch angezeigt und vom Arzt empfohlen wird.
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden, da eine chronische Überdosierung schädlich für den Fötus und das Neugeborene sein könnte.
Besonderes Augenmerk sollte auf die gleichzeitige Einnahme von Vitaminen aus allen anderen Quellen gelegt werden.
Die im Arzneimittel enthaltenen Vitamine gehen in die Muttermilch über. Dies muss berücksichtigt werden.
Fruchtbarkeit
Es gibt keine Hinweise darauf, dass ein normaler Vitamingehalt des Arzneimittels negative Auswirkungen auf die Fortpflanzung beim Menschen haben würde.
WARNHINWEISE
Was sind die Warnhinweise für Becozym 20 magensaftresistente Tabletten mit B-Vitaminen?
Die gelbe Farbe des Urins nach der Verabreichung von Becozym ist auf Vitamin B2 (Riboflavin) zurückzuführen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Akute und chronische Überdosierung erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Es sollte darauf geachtet werden, die gleichen Vitamine aus allen anderen Quellen zu beziehen, einschließlich angereicherter Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmitteln und Begleitmedikamenten.
Patienten, die andere Mono- oder Multivitaminpräparate oder andere Arzneimittel einnehmen, eine eingeschränkte Diät einhalten oder unter ärztlicher Aufsicht stehen, sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt konsultieren.
Becozym sollte zur Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels nur dann angewendet werden, wenn dieser auf Nahrungsmittel zurückzuführen ist, und nicht bei Patienten mit atrophischer Gastritis, Ileum- oder Pankreaserkrankungen und gastrointestinaler Malabsorption von Vitamin B12 oder Intrinsic-Faktor-Mangel.
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt konsultieren, da eine Dosisanpassung erforderlich sein kann. Besonderes Augenmerk sollte auf die tägliche Dosierung von Vitamin B6 gelegt werden.
Beeinträchtigung klinischer Labortests
Biotin kann Labordiagnostiktests, die auf der Biotin/Streptavidin-Wechselwirkung basieren, beeinträchtigen und je nach verwendetem Test zu falsch verringerten oder falsch erhöhten Ergebnissen führen. Das Risiko einer Störung ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz größer und nimmt mit zunehmender Dosis zu. Bei der Interpretation von Labortestergebnissen sollte eine mögliche Biotininterferenz in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn eine mangelnde Übereinstimmung mit dem klinischen Erscheinungsbild beobachtet wird (z. B. Schilddrüsentestergebnisse, die bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen, auf einen Morbus Basedow hinweisen, oder falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Myokardinfarkt, die Biotin einnehmen).
Bei Verdacht auf eine Beeinträchtigung sollten, sofern verfügbar, alternative diagnostische Tests eingesetzt werden, die nicht empfindlich auf Störungen durch Biotin reagieren. Bei der Anordnung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.
Vitamin B1 und Vitamin B6 können Labortests beeinträchtigen und zu falschen Ergebnissen führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen und Laboruntersuchungen erforderlich sind.
Informationen zu Hilfsstoffen
Das Arzneimittel enthält Laktose. Patienten, die an der seltenen erblichen Galaktoseintoleranz, einem völligen Laktasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Das Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Überdosis
Bei korrekter Anwendung führt dieses Produkt nicht zu einer Überdosierung.
Auf die gleichzeitige Einnahme von Vitaminen aus allen Quellen sollte geachtet werden.
Häufige Anzeichen einer Überdosierung können Verwirrtheit und Magen-Darm-Störungen wie Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen sein.
Wenn diese Symptome auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.
Eine akute oder chronische Überdosierung (z. B. bis zum Zehnfachen der empfohlenen Dosis) kann zu spezifischen Toxizitätsphänomenen im Zusammenhang mit Vitamin B6 führen.
Die spezifischen klinischen Anzeichen, Symptome, Diagnosebefunde und Folgen, die eine Überdosierung haben kann, sind sehr unterschiedlich und hängen von der individuellen Anfälligkeit und den Umständen des Einzelfalls ab.
Die tägliche Einnahme von mehr als 40 mg Vitamin B6 (Pyridoxin) bei Kindern im Alter von 4 bis 8 Jahren oder mehr als 60 mg bei Kindern im Alter von 9 bis 13 Jahren oder mehr als 80 mg bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren und mehr als 100 mg bei Erwachsenen erhöht das Risiko einer sensorischen axonalen Neuropathie. Es wurden auch Effekte auf zentraler Ebene beschrieben.
Über Symptome einer Neuropathie wurde am häufigsten nach chronischer Einnahme von Tagesdosen von 200 bis 6000 mg über mehrere Monate bis Jahre berichtet.
In allen Fällen besserte sich die Neuropathie nach Absetzen der Pyridoxin-Behandlung allmählich.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Becozym hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
KONSERVIERUNG
Wie sind Becozym 20 magensaftresistente Tabletten Gruppe B-Vitamine aufzubewahren?
Nicht über 30°C lagern.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des auf der Packung angegebenen Monats.
Gültigkeitsdauer: 3 Jahre.
FORMATIEREN
Welches Format haben Becozym 20 magensaftresistente Tabletten B-Vitamine?
20 magensaftresistente Tabletten.
DROGENRECHTSTEXT
Inhaltliche Verantwortung
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Datenquelle: Farmadati Italia
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