
In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219
INDIKATIONEN
Magnesiummangelzustände.
KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min). Nicht an Personen verabreichen, die sich einer Digitalis-Therapie unterziehen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Bei gleichzeitigem Kalziummangel muss der Magnesiummangel vor der Gabe von zusätzlichem Kalzium behoben werden. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz ist es aufgrund des mit einer Hypermagnesiämie verbundenen Risikos erforderlich, die Dosierung zu reduzieren und die Nierenfunktion und Magnesämie zu überwachen. Es ist angebracht, die Möglichkeit in Betracht zu ziehen, dass es während der Behandlung zu einer Depression der Herz-Kreislauf-Aktivität kommen kann. Jede Durchstechflasche MAG2-Lösung enthält 3,5 g Saccharose. Jeder Einzeldosisbeutel MAG2-Lösung enthält 3,5 g Saccharose. Jeder Beutel MAG2-Pulver enthält 2,985 g Saccharose. Bei entsprechender Einnahmeempfehlung entspricht die tägliche Aufnahme von Saccharose 10,5 g für Durchstechflaschen und Einzeldosisbeutel mit Lösung und 5,97 g für Beutel mit Pulver. Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. MAG2 Lösung zum Einnehmen enthält Parahydroxybenzoate (Natriummethylparahydroxybenzoat und Natriumpropylparahydroxybenzoat): kann allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen. MAG2-Durchstechflaschen, Einzeldosisbeutel mit Lösung und Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche oder Beutel, d. h. sie sind im Wesentlichen „natriumfrei“.
INTERAKTIONEN
Bei gleichzeitiger Behandlung mit oralen Tetracyclinen muss die Gabe von MAG2 um mindestens 3 Stunden verzögert werden. Chinolone sollten mindestens 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der Einnahme von Magnesiumpräparaten verabreicht werden, um eine Beeinträchtigung der Resorption zu vermeiden. Die gleichzeitige Einnahme von Produkten auf Magnesiumbasis und Cholecalciferol (Vitamin D3) kann zum Auftreten einer Hyperkalzämie führen. Die gleichzeitige Einnahme von Präparaten, die Calcium- oder Phosphatsalze enthalten, wird nicht empfohlen, da diese Produkte die intestinale Aufnahme von Magnesium verhindern. Die gleichzeitige Einnahme von Produkten auf Magnesiumbasis mit Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem dämpfen, kann die Wirkung von Magnesium auf das ZNS verstärken und muss sorgfältig geprüft werden.
NEBENWIRKUNGEN
Für die Klassifizierung unerwünschter Wirkungen wurde die folgende Konvention verwendet: sehr häufig ≥ 1/10; häufig ≥ 1/100 und < 1/10; gelegentlich ≥ 1/1000 und < 1/100; selten ≥ 1/10.000 und < 1/1.000); sehr selten < 1/10.000 und nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Magen-Darm-Erkrankungen. Häufigkeit nicht bekannt: Magen-Darm-Störungen, Durchfall, Bauchschmerzen. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Häufigkeit nicht bekannt: Hautreaktionen. Störungen des Immunsystems. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit. In Ausnahmefällen wurde über eine individuelle Magnesiumunverträglichkeit berichtet, die mit oralen oder parenteralen Antihistaminika behandelt werden kann. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.








