Maalox 400 mg + 400 mg 40 Kautabletten

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Symptomatische Behandlung von gelegentlich auftretendem Sodbrennen und Übersäuerung des Magens.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. - Patienten, die an Porphyrie leiden. - Schwere Formen von Nierenversagen (siehe Abschnitt 4.4). - Generell im pädiatrischen Alter kontraindiziert. - Zustand der Kachexie.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen und eine Überdosierung von Magnesiumsalzen kann zu einer Untermotilität des Darms führen; Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Patienten mit erhöhtem Risiko, wie z. B. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit zugrunde liegender Verstopfung, mit Veränderungen der Darmmotilität, bei Kindern (0 bis 24 Monate) oder bei älteren Menschen, eine Darm- und Ileumobstruktion verursachen oder verschlimmern. Aluminiumhydroxid wird aus dem Magen-Darm-Trakt nicht gut resorbiert und systemische Wirkungen sind daher bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten. Überhöhte Dosen oder eine Langzeitanwendung oder sogar normale Dosen bei Patienten mit phosphatarmer Diät oder bei Kindern (0 bis 24 Monate) können jedoch zu einer Phosphateliminierung (aufgrund einer Aluminium-Phosphat-Bindung) führen, begleitet von einer erhöhten Knochenresorption und Hyperkalziurie mit dem Risiko einer Osteomalazie. Bei Langzeitanwendung oder bei Patienten mit dem Risiko einer Hypophosphatämie ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion steigen die Plasmaspiegel von Aluminium und Magnesium tendenziell an, was zu Hyperaluminämie bzw. Hypermagnesiämie führt. Bei diesen Patienten kann eine längere Exposition gegenüber hohen Dosen von Aluminium- und Magnesiumsalzen zu Enzephalopathie, Demenz, mikrozytärer Anämie oder einer Verschlechterung der dialysebedingten Osteomalazie führen. Bei leichten und mittelschweren Formen der Niereninsuffizienz ist es ratsam, das Produkt unter direkter Aufsicht eines Arztes einzunehmen. Bei diesen Patienten sollte eine längere Anwendung des Arzneimittels vermieden werden. Aluminiumhydroxid kann bei Porphyrie-Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, unsicher sein (siehe Abschnitt 4.3). Pädiatrische Bevölkerung Bei kleinen Kindern kann die Einnahme von Magnesiumhydroxid zu Hypermagnesiämie führen, insbesondere wenn sie an Nierenschäden oder Dehydrierung leiden. MAALOX 3,65 % + 3,25 % Suspension zum Einnehmen enthält: • Parahydroxybenzoate: kann allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen. • ca. 98 mg Ich weiß Rbitol in 10 ml (2 Teelöffel). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. • weniger als 1 mmol (23 mg). Natrium pro Dosis, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. MAALOX 400 mg + 400 mg Kautabletten enthält: • ca. 125 mg Sorbit pro Tablette. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. • SaccharosePatienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. • weniger als 1 mmol (23 mg). Natrium pro Dosis, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. • 0,000072 mg Benzylalkohol pro Tablette. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. • Große Mengen sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz aufgrund des Risikos einer Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) mit Vorsicht und nur bei Bedarf angewendet werden.

INTERAKTIONEN

Da Al- und Mg-Salze die gastrointestinale Resorption von Tetracyclinen verringern, wird empfohlen, die Einnahme von Maalox während der oralen Tetracyclin-Therapie zu vermeiden. Die Verwendung aluminiumhaltiger Antazida kann die Aufnahme von Arzneimitteln wie H. reduzieren₂-Antagonisten, Atenolol, Cefdinir, Cefpodoxim, Chloroquin, Tetracycline, Diflunisal, Digoxin, Bisphosphonate, Ethambutol, Fluorchinolone, Natriumfluorid, Glukokortikoide, Indomethacin, Isoniazid, Ketoconazol, Levothyroxin, Lincosamide, Metoprolol, Phenothiazin-Neuroleptika, Penicillamine, Propranolol, Rosuvastatin, Eisensalze. • Polystyrolsulfonat (Kayexalat) Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel zusammen mit Polystyrolsulfonat (Kayexalat) eingenommen wird, da das potenzielle Risiko einer verminderten Kaliumbindungswirksamkeit des Harzes, einer metabolischen Alkalose bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (berichtet bei Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) und eines Darmverschlusses (berichtet bei Aluminiumhydroxid) besteht. • Aluminiumhydroxid und Citrate können eine Hyperaluminämie verursachen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Warten Sie mindestens zwei Stunden (4 bei Fluorchinolonen), bevor Sie MAALOX einnehmen, um Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden. Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin kann zu einem Anstieg des Chinidinspiegels im Serum und zu einer Überdosierung von Chinidin führen. Die gleichzeitige Anwendung von Aluminiumhydroxid und Citraten kann insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen zu einem Anstieg des Aluminiumspiegels führen. Die Alkalisierung des Urins nach der Verabreichung von Magnesiumhydroxid kann die Ausscheidung einiger Arzneimittel verändern; Daher wurde eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet.

NEBENWIRKUNGEN

Die Häufigkeit der unten berichteten Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konventionen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Störungen des Immunsystems. Häufigkeit nicht bekannt: Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Pruritus. Magen-Darm-Erkrankungen. Ungewöhnlich: Durchfall oder Verstopfung (siehe Abschnitt 4.4); Häufigkeit nicht bekannt: Bauchschmerzen. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen. Sehr selten: Hypermagnesiämie, einschließlich Beobachtungen nach längerer Verabreichung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion; Häufigkeit nicht bekannt: Hyperaluminämie, Hypophosphatämie, bei längerer Anwendung oder bei hohen Dosen oder sogar bei normalen Dosen des Arzneimittels bei Patienten mit einer Diät mit niedrigem Phosphorgehalt oder bei Kindern (0 bis 24 Monate), was zu einer erhöhten Knochenresorption, Hyperkalziurie und Osteomalazie führen kann (siehe Abschnitt 4.4). Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.