Luan Gel 2,5 % 15 g Gel

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

• LUAN 2,5 % Gel: Erleichtert endourethrale Manöver (Einführung von Kathetern, Dilatationen, Zystoskopien usw.) durch die Kombination von Gleit- und Anästhesiewirkung. • LUAN 1 % Gel: Ösophagoskopische Intubationen und für kurative Anästhesie, Pharyngoskopien, Tracheobronchoskopien, Gastroskopien und Rektoskopien sowie bei allen endoskopischen Indikationen mit explorativem und kurativem Charakter. Das Produkt kombiniert die Gleitwirkung mit der Anästhesiewirkung und ermöglicht die Vermeidung spastischer Reaktionen und Reflexe, die von den Schleimhäuten ausgehen, mit denen die Instrumente bei endoskopischen Manövern in Kontakt kommen.

WIRKSTOFFE

LUAN 2,5 % Gel 100 g enthalten: Lidocainhydrochlorid 2,5 g Hilfsstoffe: Methyl-p-hydroxybenzoat, Ethyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumbenzoat Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1 LUAN 1% Gel 100 g enthalten: Lidocainhydrochlorid 1 g Hilfsstoffe: Methyl-p-hydroxybenzoat, Ethyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumbenzoat Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

LUAN 2,5 % Gel Hilfsstoffe: Carmellose-Natrium, Glycerin, Methyl-p-hydroxybenzoat, Ethyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser. LUAN 1% Gel Hilfsstoffe: Carmellose-Natrium, Glycerin, Methyl-p-hydroxybenzoat, Ethyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp oder einen der sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

LUAN 2,5 % Gel Drücken Sie die Salbe direkt in die Harnröhre, indem Sie die Tube zusammendrücken und gleichzeitig die hintere Harnröhre massieren, indem Sie 10 Minuten lang eine Harnröhrenpinzette anwenden. Anschließend können Sie die gewünschten endourethralen Manöver üben. Der Inhalt der Tube reicht aus, um die Harnröhre vollständig zu füllen. Um die Einführung des Arzneimittels zu erleichtern und die Schmerzen zu beseitigen, die durch den Kontakt der Metallspitze der Tube mit besonders schmerzhaften Teilen entstehen können, liegt der Packung eine Kunststoffverlängerung bei, die zum Zeitpunkt der Anwendung auf die Tube selbst aufgeschraubt wird. LUAN 1% Gel Vor dem Einführen vorsichtig eine Schicht Produkt auf das Instrument auftragen. Die Neutralität des Trägers beider Formulierungen des Produkts, seine vollständige Löslichkeit in Wasser und das Fehlen von Fettstoffen führen dazu, dass die Linsen der Instrumente, die für verschiedene Arten von Intubationen verwendet werden, auch bei fortgesetzter Verwendung von LUAN nicht beschlagen und ihre Gummiteile nicht beschädigt werden. LUAN sollte bei Patienten mit schweren Schleimhautschäden und Sepsis in der Region, in der die Anwendung erfolgen soll, mit Vorsicht angewendet werden. Bei Kindern, älteren Menschen und schwerkranken Patienten ist Vorsicht geboten (siehe auch Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).

KONSERVIERUNG

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lidocain hängen von der richtigen Dosierung und Anwendungstechnik ab. Daher ist es notwendig, die minimale Menge des Präparats zu verwenden, die ausreicht, um die gewünschte Wirkung zu erzielen, und eine Anwendung über einen sehr langen Zeitraum hinweg zu vermeiden. Bei Patienten mit stark geschädigten Schleimhäuten oder Stellen mit entzündlichen Prozessen oder Sepsis in der Region, in der die Anwendung erfolgen soll, muss LUAN mit Vorsicht angewendet werden, da es zu einer übermäßigen Aufnahme des Wirkstoffs kommen kann. Eine hohe Aufnahme von Lidocain kann schwerwiegende Reaktionen im ZNS hervorrufen. und das Herz-Kreislauf-System, insbesondere bei Kindern, älteren Menschen und geschwächten Personen (siehe Abschnitt 4.2). Produkte zur topischen Anwendung können, insbesondere bei längerer oder wiederholter Anwendung, zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Informationen zu einigen Hilfsstoffen von LUAN Das Arzneimittel enthält Natriumbenzoat: Es kann leicht reizend auf Haut, Augen und Schleimhäute wirken. Das Arzneimittel enthält Parahydroxybenzoate: Es kann allergische Reaktionen hervorrufen, auch verzögerte.

INTERAKTIONEN

Propranolol verlängert die Plasmahalbwertszeit von Lidocain. Cimetidin kann den Plasmaspiegel von Lidocain erhöhen.

NEBENWIRKUNGEN

Lokal können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die durch Schmerzen, Brennen und Juckreiz gekennzeichnet sind. Systemische Reaktionen sind im Allgemeinen selten. Allerdings kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock kommen. Bei gereizter oder geschädigter Haut steigt das Risiko einer systemischen Absorption und Toxizität. Die Behandlung großer Flächen und/oder die Anwendung hoher Dosen oder die Erhöhung der Körpertemperatur können das Risiko einer systemischen Absorption und einer möglichen Erhöhung der Toxizität erhöhen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Die Symptome einer Überdosierung (absolut oder relativ) sind durch neuroexzitatorische Manifestationen (Zittern, Krämpfe, gefolgt von Depression, Atemversagen und Koma) und durch kardiovaskuläre Veränderungen mit Hypotonie und Bradykardie gekennzeichnet. Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Eventuelle Anfälle können durch die Gabe von Barbituraten oder kurzwirksamen Benzodiazepinen kontrolliert werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Studien an Ratten und Kaninchen haben keine Risiken für den Fötus ergeben. Die Sicherheit beim Menschen ist jedoch nicht erwiesen. Dies sollte vor der Verabreichung an schwangere Frauen, insbesondere im Frühstadium, berücksichtigt werden. Da Lidocain in die Muttermilch übergeht, muss die Anwendung topischer Präparate, insbesondere wenn sie auf die Tracheobronchialschleimhaut aufgetragen werden, bei stillenden Frauen mit Vorsicht erfolgen.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

LUAN beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.