Lomexin 20 mg/g 30 ml Sprühlösung zur Anwendung auf der Haut

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Lomexin 2 % Creme, Lomexin 2 % Hautspray, Lösung, Lomexin 2 % Hautlösung, Lomexin 1 % und 2 % Hautpuder: • Dermatomykose durch Dermatophyten (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) an verschiedenen Orten: Tinea capitis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (Fußpilz), Tinea manuum, Tinea faciei, Tinea barbae, Tinea unguium. – Candidiasis der Haut (Intertrigo, Perleche, Gesichtscandidose, „Windel“-Candidose, Damm- und Skrotalkandidose); Balanitis, Balanoposthitis; Onychie und Paronychie. – Pityriasis versicolor (von Pityrosporum orbiculare e P. oval). – Otomykose (durch Candida oder Schimmel); nur, wenn keine Trommelfellläsionen vorhanden sind. – Erythrasma. – Mykose mit bakteriellen Superinfektionen (durch grampositive Bakterien).

WIRKSTOFFE

Lomexin 2% Creme 100 g Creme enthalten 2 g Fenticonazolnitrat. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: 100 g Creme enthalten 5 g Propylenglykol, 3 g Cetylalkohol, 1 g hydriertes Lanolin. Lomexin 2 % Hautspray, Lösung 100 ml Lösung enthalten 2 g Fenticonazolnitrat. Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: 100 ml Lösung enthalten 35 g Propylenglykol. Lomexin 2 % kutane Lösung 100 ml Lösung enthalten 2 g Fenticonazolnitrat. Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: 100 ml Lösung enthalten 77,50 g Propylenglykol. Lomexin 1 % Hautpuder 100 g Pulver enthalten 1 g Fenticonazolnitrat. Lomexin 2 % Hautpuder 100 g Pulver enthalten 2 g Fenticonazolnitrat. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Lomexin 2% Creme Propylenglykol Hydriertes Lanolin Raffiniertes Mandelöl Polyglykolester von Fettsäuren Cetylalkohol Glycerylmonostearat Natriumedetat Gereinigtes Wasser. Lomexin 2 % Hautspray, Lösung Alkohol Propylenglykol Gereinigtes Wasser. Lomexin 2 % kutane Lösung Alkohol Hydroxypropylcellulose Gereinigtes Wasser Propylenglykol. Lomexin 1 % Hautpuder Hydratisierte kolloidale Kieselsäure, Zinkoxid, Talk. Lomexin 2 % Hautpuder Hydratisierte kolloidale Kieselsäure, Zinkoxid, Talk.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).

DOSIERUNG

Lomexin sollte nach Meinung des Arztes 1-2 Mal täglich angewendet werden, nachdem die verletzte Stelle gewaschen und getrocknet wurde, wobei die für den Ort der Läsion geeignete Formulierung zu verwenden ist. Lomexin 2% Creme – Es ist für die Behandlung haarloser Haut, Hautfalten und Schleimhäute geeignet. Es wird durch leichtes Reiben aufgetragen. Es wird vorzugsweise bei trockenen Mykosen eingesetzt: Pityriasis versicolor, Erythrasma, Onychomykose (bei Onychomykose sollte die Creme mit einem Okklusivverband aufgetragen werden); Die Creme eignet sich zur Anwendung bei männlicher Genitalmykose. Lomexin 2 % Hautspray, Lösung und 2 % Hautlösung – Sie sind für Lokalisationen auf der Kopfhaut und für mit Haaren bedeckte Hautbereiche geeignet. Darüber hinaus ist das Lösungs-Hautspray bei ausgedehnten Mykosen und an schwer zugänglichen Stellen einfach und bequem anzuwenden. Lomexin 1 % und 2 % Hautpuder – Es wird bei Fußpilz und allgemein bei intertriginösen Bereichen und feuchten Läsionen eingesetzt, sowohl als Einzelbehandlung als auch als Ergänzung zur Creme. Bei Fußinfektionen empfiehlt es sich, auch die Innenseite von Socken und Schuhen mit Lomexin-Pulver zu bestreuen. Lomexin 1 % kutanes Pulver ist zur Prophylaxe von Reinfektionen indiziert. Bei Fußpilz und Onychomykose ist es zur Vermeidung von Reinfektionen ratsam, die oben genannte Behandlung noch ein bis zwei Wochen nach dem Verschwinden der Symptome fortzusetzen. Lomexin fettet nicht, hinterlässt keine Flecken und lässt sich leicht mit Wasser entfernen.

KONSERVIERUNG

Keine.

WARNHINWEISE

Beim Auftragen auf die Läsion kann ein leichtes Brennen auftreten, das schnell verschwindet. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen: Lomexin 2 % Creme, Lomexin 2 % Hautspray, Lösung, Lomexin 2 % Hautlösung enthalten Propylenglykol. Sie können Hautreizungen verursachen. Lomexin 2 % Creme enthält Cetylalkohol. Kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen. Lomexin 2 % Creme enthält hydriertes Lanolin. Kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen.

INTERAKTIONEN

Keine bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird Lomexin nur schlecht resorbiert und es sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Bei längerer Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung kann es zu Sensibilisierungserscheinungen kommen (siehe Abschnitt 4.4). Die folgende Tabelle zeigt die unerwünschten Wirkungen, aufgelistet nach Systemorganklasse gemäß MedDRA und nach Häufigkeit: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Häufigkeit: Sehr selten. Bevorzugter Begriff: Erythem, Pruritus, Hautausschlag, erythematöser Ausschlag, Hautreizung, Brennen der Haut.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter zu melden www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

ÜBERDOSIERUNG

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Obwohl die perkutane Resorption von Fenticonazol eher schlecht ist, wird davon abgeraten, das Arzneimittel während der Schwangerschaft anzuwenden.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Lomexin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.