Lisomucil Husten 750 mg/15 ml 200 ml Sirup

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Symptomatische Therapie von Atemwegserkrankungen, die mit Husten und Katarrh einhergehen, bei Erwachsenen.

WIRKSTOFFE

1 ml Sirup enthält: Wirkstoff: Carbocystein 50 mg. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen : Sirup mit Zucker: Saccharose, Methylparahydroxybenzoat (E218), aromatisches Elixier (Ethanol 82 %). Zuckerfreier Sirup: Methylparahydroxybenzoat, Natrium. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

LISOMUCIL MUCOLITIC CUGH Sirup mit Zucker: Saccharose, Methylparahydroxybenzoat, Karamellpulver, aromatisches Elixier (Ethanol 82 %), Zimtessenz, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser. LISOMUCIL MUCOLITIC CUGH zuckerfreier Sirup: Glycerin, Hydroxyethylcellulose, Natriumsaccharin, Natriummethylparahydroxybenzoat, Karamellpulver, Aroma, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Aktives gastroduodenales Ulkus. Schwangerschaft und Stillzeit. Kinder und Jugendliche.

DOSIERUNG

Die empfohlene Dosierung ist wie folgt: 1 Messlöffel oder 1 Esslöffel (15 ml Produkt entsprechend 750 mg Carbocystein) dreimal täglich mit einem Abstand von 8 Stunden zwischen einer Einnahme und der nächsten. Die maximal empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Eine Behandlung über längere Zeiträume ist nach Einschätzung des Arztes möglich.

KONSERVIERUNG

LISOMUCIL MUCOLITIC CUGH Sirup mit Zucker: Bei Temperaturen unter 25°C lagern. LISOMUCIL MUCOLITIC CUGH zuckerfreier Sirup: Für dieses Arzneimittel sind keine Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Magen-Darm-Blutungen Bei der Anwendung von Carbocystein wurden Fälle von Magen-Darm-Blutungen berichtet. Vorsicht ist geboten bei älteren Menschen, bei Patienten mit gastroduodenalen Geschwüren in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen. Bei gastrointestinalen Blutungen sollten Patienten die Behandlung mit Carbocystein abbrechen. Asthmatische und geschwächte Patienten Es wird empfohlen, bei Patienten mit schwerem Atemversagen, bei Patienten mit Asthma und Bronchospasmen in der Vorgeschichte sowie bei geschwächten Patienten besondere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen. Die Verwendung von Carbocystein führt zu einer Abnahme der Schleimviskosität und einer Steigerung der Schleimentfernung, sowohl durch epitheliale Ziliaraktivität als auch durch den Hustenreflex. Daher ist mit vermehrtem Husten und Auswurf zu rechnen. Die Einnahme von Antitussiva hemmt den Hustenreflex und erhöht das Risiko einer Atemwegsobstruktion, da sich vermehrt Schleim in den Atemwegen ansammelt. Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Hustenstillern und/oder Arzneimitteln, die die Bronchialsekretion hemmen (z. B. Antimuskarinika), wird nicht empfohlen. LISOMUCIL MUCOLITIC CUGGH Sirup mit Zucker enthält 6 g Saccharose pro 15 ml Sirup (1 Messlöffel oder 1 Löffel). Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Zu berücksichtigen bei Menschen mit Diabetes mellitus. Der aromatische Elixierhilfsstoff von LISOMUCIL MUCOLITIC COUGH Sirup mit Zucker enthält 200 mg Ethylalkohol (Ethanol) pro Dosis von 15 ml (ein Messbecher oder Löffel), was 4 mg/kg pro Dosis von 15 ml Sirup entspricht. Die Menge an Ethylalkohol in 15 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine spürbaren Auswirkungen. Bei sportlichen Aktivitäten kann die Einnahme von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln zu positiven Anti-Doping-Tests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Blutalkoholkonzentrationen führen. LISOMUCIL MUCOLITIC CUGH Sirup mit Zucker und LISOMUCIL MUCOLITIC CUGH Sirup ohne Zucker enthalten Methylparahydroxybenzoat, das allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen kann. Der zuckerfreie Sirup LISOMUCIL CUGH MUCOLITIC enthält 90 mg Natrium pro Dosis von 15 ml (1 Esslöffel) und 270 mg Natrium pro Dosis von 3 Esslöffeln pro Tag, entsprechend 4,5 % bzw. 13,5 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. LISOMUCIL MUCOLITIC CUGGH Sirup mit Zucker enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 15 ml Dosis, d. h. im Wesentlichen „natriumfrei“.

INTERAKTIONEN

Nach derzeitigem Wissensstand sind keine Unverträglichkeiten zwischen der Gabe von Carbocystein und den gängigsten Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege sowie mit Nahrungsmitteln oder Laboruntersuchungen bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen werden gemäß der folgenden Häufigkeitsklassifizierung aufgeführt: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Störungen des Immunsystems. Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktische Reaktion, allergische Hautausschläge, anhaltendes Arzneimittelexanthem. Magen-Darm-Erkrankungen. Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit und Oberbauchschmerzen. Häufigkeit nicht bekannt: Magenbeschwerden, Erbrechen und Magen-Darm-Blutungen (brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten). Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Häufigkeit nicht bekannt: bullöse Dermatitis, Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxischer Hautausschlag, Hautausschlag. Brechen Sie in solchen Fällen die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören: Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Gastralgie. Erbrechen auslösen und ggf. Magenspülung durchführen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

LISOMUCIL CUGH MUCOLITIC ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Es liegen keine klinischen Daten vor.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

LISOMUCIL MUCOLITIC CUGGH Sirup beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.