Laila 14 Weichkapseln

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Laila ist ein traditionelles Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs zur Linderung leichter Angstsymptome und zur Förderung des Schlafes. Die Verwendung dieses traditionellen Arzneimittels pflanzlichen Ursprungs für die angegebenen therapeutischen Indikationen basiert ausschließlich auf langjähriger Anwendungserfahrung. Laila Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

WIRKSTOFFE

1 Weichkapsel enthält: 80 mg Lavandula angustifolia Miller, Aetheroleum (ätherisches Lavendelöl). Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: Sorbit, ca. 12 mg/Weichkapsel. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Kapselinhalt: Raffiniertes Rapsöl. Kapselhülle: Gelatinesuccinylat, Glycerin 85 %, nicht kristallisiertes Sorbitol 70 %, Titandioxid, Farbstoffe: Karminsäure-Aluminiumsalz (E 120); Patentierter blauer V-Aluminiumlack (E 131).

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen täglich eine Weichkapsel (entsprechend 80 mg ätherisches Lavendelöl pro Tag) ein. Pädiatrische Bevölkerung Laila darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Art der Verabreichung Orale Anwendung. Die Weichkapseln sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) geschluckt werden. Dauer der Behandlung Wenn die Symptome nach zweiwöchiger Anwendung des Produkts weiterhin bestehen, sollten Sie einen Arzt oder eine qualifizierte Heilpraktikerin konsultieren.

KONSERVIERUNG

Nicht über 30°C lagern.

WARNHINWEISE

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist aufgrund unzureichender Daten nicht nachgewiesen. Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Produkts verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft konsultiert werden. Laila enthält Sorbit. Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird nicht empfohlen, da die Bestandteile der Lavendelessenz größtenteils durch den Leberstoffwechsel eliminiert werden.

INTERAKTIONEN

Veröffentlichte Daten zeigen, dass ätherisches Lavendelöl (160 mg/Tag) beim Menschen keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Hemmung oder Induktion der Enzyme CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A4 hat. Darüber hinaus wurde kein klinisch relevanter Einfluss des ätherischen Lavendelöls auf die empfängnisverhütende Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva festgestellt.

NEBENWIRKUNGEN

Magen-Darm-Erkrankungen Leichte Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Aufstoßen). Häufigkeit nicht bekannt. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes / Erkrankungen des Immunsystems Allergische Hautreaktionen. Häufigkeit nicht bekannt. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Es liegen keine Daten zur Fruchtbarkeit vor.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Laila die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht oder nur unerheblich beeinträchtigt.