Jod Marco Viti 7 %/5 % 50 ml alkoholische Hautlösung

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Desinfektion intakter Haut bei gelegentlichen Behandlungen.

WIRKSTOFFE

100 ml enthalten Wirkstoffe: Jod 7 g Kaliumjodid 5 g Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Ethanol, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Im Allgemeinen während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6). Nicht bei Kindern unter 6 Monaten anwenden.

DOSIERUNG

Den zu behandelnden Teil mit dem Pinsel auftragen.

KONSERVIERUNG

Bewahren Sie den Behälter fest verschlossen in der Originalverpackung und vor Licht geschützt auf.

WARNHINWEISE

Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht einnehmen. Kontakt mit den Augen vermeiden. Eine längere Anwendung kann zu Reizungen und Verätzungen der behandelten Oberfläche führen, daher darf das Arzneimittel nicht für längere Behandlungen verwendet werden. Das Arzneimittel darf nur auf intakter und unbeschädigter Haut aufgetragen werden, da es nicht nur Reizungen hervorruft, sondern auch die Heilung von Wunden und Schürfwunden verzögert. Insbesondere bei längerer Anwendung kann es zu Sensibilisierungserscheinungen kommen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und geeignete Therapiemaßnahmen einzuleiten. Um eine übermäßige Aufnahme von Jod zu vermeiden, decken Sie den behandelten Hautbereich nicht mit Okklusivverbänden ab. Bei längerer Anwendung auf großen Körperflächen, auf Schleimhäuten oder unter Okklusivverbänden, insbesondere bei Kindern und Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, ist die Durchführung von Schilddrüsenfunktionstests erforderlich. Da Jod die Funktion der Schilddrüse verändern kann, wird eine vorsichtige Anwendung bei Personen mit Schilddrüsenerkrankungen, bei Patienten über 45 Jahren oder bei Patienten mit Kropf empfohlen. Im pädiatrischen Alter nur bei wirklichem Bedarf und unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Beenden Sie die Behandlung mindestens 10 Tage vor der Durchführung einer Untersuchung mit markiertem Jod. Nach der Behandlung können die Ergebnisse von Schilddrüsenfunktionstests verändert sein, insbesondere bei Frühgeborenen.

INTERAKTIONEN

Bei Kontakt mit Aceton bildet elementares Jod eine scharf reizende Verbindung. Bei der Beurteilung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln müssen die möglichen systemischen Wirkungen von Jod berücksichtigt werden, obwohl es bei lokaler Verabreichung in der empfohlenen Weise nur in geringen Mengen absorbiert wird. Die Wirkung von Jod und Jodid auf die Schilddrüse kann durch andere Verbindungen, einschließlich Amiodaron und Lithium, verändert werden.

NEBENWIRKUNGEN

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Jod aufgeführt, geordnet nach der Bio-Klassifizierung des MedDRA-Systems. Für die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen liegen keine ausreichenden Daten vor. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Brennen oder Reizung, akneiforme Eruptionen, Jododermie, verzögerte Heilung geschädigten Gewebes. Das Einatmen von Joddämpfen reizt die Schleimhäute stark. Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, Angioödem, Hautblutungen oder Purpura, Fieber, Arthralgie, Lymphadenopathie und Eosinophilie. Wenn Jod wie empfohlen topisch verabreicht wird, wird es nur in geringen Mengen mit minimalen systemischen Auswirkungen absorbiert. Nachfolgend sind jedoch die Nebenwirkungen aufgrund systemischer Wirkungen des Arzneimittels aufgeführt, die bei anormaler Resorption (häufiger, längerer Gebrauch oder Verschluss des behandelten Hautbereichs) auftreten können. Endokrine Störungen Auswirkungen auf die Schilddrüse können zu Kropf und Hypothyreose sowie zu Hyperthyreose (Morbus Basedow) führen. Kropf und Hypothyreose können auch bei Neugeborenen auftreten, die während der Schwangerschaft Jodid ausgesetzt waren. Jod kann die Funktionsfähigkeit der Schilddrüse beeinträchtigen. Psychiatrische Störungen Depression, Schlaflosigkeit. Störungen des Nervensystems Kopfschmerzen. Magen-Darm-Erkrankungen Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust Impotenz. Verletzungen, Vergiftungen und Verfahrenskomplikationen Bei längerer Anwendung kann es zu einer Reihe von Nebenwirkungen kommen, die zusammenfassend als „Jodismus“ bezeichnet werden und von denen einige auf eine Überempfindlichkeit zurückzuführen sein können. Zu diesen unerwünschten Wirkungen gehören metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Brennen und wunde Stellen im Mund; Es kann auch zu akuter Rhinitis, Schnupfen-ähnlichem Syndrom, Schwellung und Entzündung des Rachens, Reizung und Schwellung der Augen sowie vermehrtem Tränenfluss kommen. Es können sich Lungenödeme, Atemnot und Bronchitis entwickeln.

ÜBERDOSIERUNG

Eine übermäßige Anwendung des Arzneimittels auf sehr großen Hautflächen, die Verwendung von Verbänden oder eine längere Anwendung können zu einer erhöhten Jodaufnahme führen. Unter diesen Umständen treten häufiger unerwünschte Wirkungen auf (siehe Abschnitt 4.8). Ein versehentliches Verschlucken oder Einatmen kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Wenn die empfohlenen Dosen absichtlich oder versehentlich überschritten werden, kann es zu einer Hypothyreose oder Hyperthyreose kommen. Metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Entzündung der Speicheldrüsen, Brennen oder Schmerzen in der Mundhöhle und im Rachen, Reizungen oder Schwellungen der Augen, Hautausschläge, Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall, metabolische Azidose, Hypernatriämie, eingeschränkte Nierenfunktion können ebenfalls auftreten. Es kann auch zu Kreislaufversagen und einer Schwellung der Epiglottis kommen, die zu Erstickung, Lungenentzündung und Lungenödem führen und auch tödlich sein können. Bei Überdosierung wurde auch eine Netzhauttoxizität beobachtet. Es muss eine symptomatische und unterstützende Behandlung eingeleitet werden, wobei besonderes Augenmerk auf den Elektrolythaushalt und die beeinträchtigte Nierenfunktion gelegt werden muss. Eine symptomatische Behandlung allergischer Reaktionen kann erforderlich sein, obwohl die Symptome nach Absetzen der Anwendung normalerweise schnell verschwinden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Jod wird bei bestimmungsgemäßer Anwendung schlecht aufgenommen. Jod, das in den Körperkreislauf gelangt, passiert die Plazenta und ein Jodüberschuss ist schädlich für den Fötus: Die Einnahme von Jod während der Schwangerschaft wurde mit Kropf, Hypothyreose, Atemproblemen, vergrößertem Herzen, Kompression der Luftröhre und dem Tod von Neugeborenen in Verbindung gebracht. Jod geht in die Muttermilch über. Die Anwendung übermäßiger Joddosen bei stillenden Müttern kann den Jodspiegel in der Muttermilch erhöhen und bei Säuglingen eine vorübergehende Hypothyreose verursachen. Die Anwendung von Jod, auch bei topischer Anwendung, ist während der Schwangerschaft und Stillzeit grundsätzlich zu vermeiden.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Nicht anwendbar.