Irireact 3 + 0,5 mg/ml 10 ml Augentropfenlösung

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

IRIREACT ist indiziert zur Behandlung von allergischen und entzündlichen Zuständen der Bindehaut, die mit Photophobie, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl und Schmerzen einhergehen.

WIRKSTOFFE

100 ml Lösung enthalten: Wirkstoffe: Pheniraminmaleat 0,30 g; Tetrizolinhydrochlorid 0,05 g. Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Borsäure; Borax; Benzalkoniumchlorid; Wasser für Injektionszwecke.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder anderen chemisch eng verwandten Stoffen; insbesondere gegenüber Xylometazolin, Oxymetazolin, Naphazolin. Engwinkelglaukom oder andere schwere Augenerkrankungen. Bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Im Allgemeinen während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6). Kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (Tranylcypromin, Phenelzin, Pargylin) (siehe Abschnitt 4.5).

DOSIERUNG

Dosierung: 1-2 Tropfen 2-3 mal täglich in das betroffene Auge einträufeln. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Befolgen Sie sorgfältig die empfohlenen Dosierungen. Eine höhere Dosierung des Produkts kann, selbst wenn es äußerlich und über einen kurzen Zeitraum eingenommen wird, schwerwiegende systemische Wirkungen hervorrufen. IRIREACT ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. (siehe Abschnitt 4.3).

KONSERVIERUNG

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.

WARNHINWEISE

Obwohl das Produkt nur eine sehr geringe systemische Absorption aufweist, muss es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden. Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, bitten Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen. In jedem Fall darf das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders vom Arzt verordnet, da sonst die Möglichkeit besteht, dass unerwünschte Wirkungen auftreten. Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen hervorrufen. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische und Hitzeschäden erfordern einen medizinischen Eingriff. Die Anwendung topischer Produkte kann, insbesondere bei längerer Anwendung, zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Das Produkt enthält 0,012 mg Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel für die maximal empfohlene Tagesdosis von 6 Tropfen (0,24 ml), entsprechend 0,05 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen und darf nicht beim Tragen von Kontaktlinsen angewendet werden (bei Kontaktlinsenträgern diese erst 15 Minuten nach der Verwendung des Produkts tragen). In diesen Fällen ist es möglich, das Einzeldosisbehältnis zu verwenden, das keine Konservierungsstoffe enthält. Benzalkoniumchlorid kann auch Augenreizungen verursachen, insbesondere wenn Sie an trockenen Augen oder Hornhauterkrankungen leiden.

INTERAKTIONEN

IRIREACT darf nicht in Verbindung mit der Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern angewendet werden, da dies zur Entstehung schwerer hypertensiver Krisen führen kann.

NEBENWIRKUNGEN

Die Verwendung des Produkts kann manchmal zu einer Pupillenerweiterung, systemischen Wirkungen durch Absorption (Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), erhöhtem Augeninnendruck, Übelkeit und Kopfschmerzen führen. Bei Kindern kann das Präparat bei versehentlicher Einnahme sogar zu starker Schläfrigkeit und Hypotonie führen. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitserscheinungen auftreten. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen hervorrufen. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern, kann zu einer Depression des Zentralnervensystems führen: starke Sedierung (starke Schläfrigkeit), Koma. Wenn dies auftritt, wenden Sie eine Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen an.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Pheniraminmaleat und Tetrizolinhydrochlorid bei schwangeren Frauen vor. Als Vorsichtsmaßnahme ist es während der Schwangerschaft und Stillzeit vorzuziehen, IRIREACT nur bei tatsächlichem Bedarf und unter direkter Aufsicht eines Arztes anzuwenden.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Basierend auf den verfügbaren Daten beeinträchtigt Irireact die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht oder nur geringfügig.