Hyalubrix Hyaluronsäure 30 mg/2 ml Intraartikuläres Medizinprodukt 1 Fertigspritze

Hyalubrix es ist eins Injektionslösung sterile viskoelastische Basis Hyaluronsäure-Natriumsalz, gewonnen durch bakterielle Fermentation aus einer Ad-Fraktion hohes Molekulargewicht. Es wird gebrauchsfertig in einer Fertigspritze geliefert.intraartikuläre Injektion und es ist ein medizinisches Gerät Fidia Farmaceutici.

DieHyaluronsäure Es kommt natürlicherweise in vielen menschlichen Geweben vor, beispielsweise im Knorpel und in der Gelenkflüssigkeit. Es wird kontinuierlich im Gelenk abgesondert und ist der Hauptbestandteil Synovialflüssigkeit, dem es seine Charakteristik verleiht Viskosität und Elastizität: Es sind diese Eigenschaften, die es der Flüssigkeit ermöglichen, die Funktionen von zu erfüllen Schmiermittel und Stoßdämpfer, schützt Knorpel und Weichgewebe vor mechanischer Beschädigung.

In traumatische und degenerative Gelenkerkrankungen Die Menge an Hyaluronsäure nimmt ab und die Gelenkflüssigkeit verliert an Viskosität: Die Gelenkfunktion wird beeinträchtigt und es treten schmerzhafte Symptome auf. Le Gebrauchsanweisung des Herstellers berichten, dass „viele Studien darauf hinweisen, dass die intraartikuläre Verabreichung von Hyaluronsäure die viskoelastischen Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit wiederherstellen kann“.

Hyalubrix ist eine Behandlung für vorübergehender Ersatz der Gelenkflüssigkeit bei betroffenen Patienten degenerative oder mechanische Arthropathie was zu einer Veränderung der funktionellen Leistung der Gelenkflüssigkeit führt. Es wird in der verwendet Knie, imHüfte, in Schulter, in Knöchel und imTrapezometakarpalgelenk, auch wenn die Schmerzen nach anfänglichem Versagen der Analgetika oder bei Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antirheumatika bestehen bleiben.

Jede Spritze enthält 30 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz in 2 ml Lösung, d.h. eine Konzentration von1,5%zusammen mit Natriumchlorid, dibasischem und monobasischem Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke. Es handelt sich um ein Einwegprodukt, das zur Verabreichung durch einen Facharzt bestimmt ist.

INDIKATIONEN

Warum wird Hyalubrix Hyaluronsäure 30 mg/2 ml intraartikuläres Medizinprodukt 1 Fertigspritze verwendet? Wozu dient es?

Hyalubrix ist eine Behandlung für vorübergehender Ersatz der Gelenkflüssigkeit bei betroffenen Patienten degenerative oder mechanische Arthropathie, was zu einer Veränderung der funktionellen Leistung der Gelenkflüssigkeit führt.

Es ist für die Behandlung von angezeigt Schmerz und die Verbesserung der Gelenkfunktion bei Patienten, die an einer degenerativen oder mechanischen Arthropathie des Knie-, Hüft-, Schulter-, Knöchel- und Trapezometakarpalgelenks leiden.

Das Produkt ist zur Behandlung von geeignet anhaltender Schmerz nach anfänglichem Versagen von Analgetika oder bei Versagen oder Unverträglichkeit nichtsteroidaler Antirheumatika.

ZUTATEN

Welche Inhaltsstoffe enthält Hyalubrix Hyaluronsäure 30 mg/2 ml intraartikuläres Medizinprodukt 1 Fertigspritze?

Hyaluronsäure-Natriumsalz 1,5 %, Natriumchlorid, dibasisches Natriumphosphat 12H2O, monobasisches Natriumphosphat 2H2O, Wasser für Injektionszwecke.

ANWENDUNG

Wie verwende ich Hyalubrix Hyaluronsäure 30 mg/2 ml intraartikuläres Medizinprodukt 1 Fertigspritze?

Die Verabreichung des Produkts muss durch a erfolgen Facharzt.

Die Injektion muss sein streng intraartikulär und gemäß der Standardtechnik unter Verwendung einer präzisen anatomischen Lokalisierung durchgeführt. Bei Hüft-, Schulter- und anderen weniger gut zugänglichen Gelenken wird es empfohlen Ultraschall- oder Röntgenführung. Sämtliche Regeln zur Asepsis und Injektionstechnik sind einzuhalten. Eventuell vorhandene Gelenkergüsse vor der Verabreichung entfernen.

Injizieren Sie Hyalubrix mit einem geeignete sterile Nadel (z.B. 18 oder 20 G) im betroffenen Gelenk, z.B wöchentliche Intervalle für 3 Wochen. Bei Bedarf können weitere Injektionszyklen durchgeführt werden, eine systematische Erhebung klinischer Daten steht jedoch nicht zur Verfügung. Wenn es klinisch erforderlich ist, kann der Verabreichungszyklus beginnend 3 Monate nach dem ersten Behandlungszyklus wiederholt werden.

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise für Hyalubrix Hyaluronsäure 30 mg/2 ml intraartikuläres Medizinprodukt 1 Fertigspritze?

Kontraindikationen
Nicht an Patienten verabreichen, bei denen eine individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts nachgewiesen wurde.
Nicht verabreichen, wenn Sie an der Injektionsstelle Infektionen oder Hauterkrankungen haben.
Nicht an Patienten mit aktiver Synovitis verabreichen.

Interaktionen
Nicht in Verbindung mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da in deren Gegenwart Hyaluronsäure ausfallen kann.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von Hyalubrix mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung, um mögliche Wechselwirkungen zu verhindern.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Hyalubrix bei schwangeren Frauen, stillenden Frauen oder Personen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen und daher ist die Anwendung bei diesen Patientengruppen kontraindiziert.

Warnungen
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das in der Originalverpackung gelagerte Produkt.
Die Spritze ist Einwegspritze und darf nur einmal und bei einem einzigen Patienten verwendet werden. Den Inhalt nur in eine Fuge injizieren.
In den ersten 24 Stunden nach der Injektion darf der Patient alle Routinetätigkeiten des täglichen Lebens fortsetzen, es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu überlasten.
Die Spritze samt Nadel muss sofort nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn die Lösung noch nicht vollständig verabreicht wurde. Nach Gebrauch entsprechend den geltenden Vorschriften entsorgen.
Wenn das Produkt überarbeitet und/oder wiederverwendet wird, kann Fidia Farmaceutici seine Leistung, Funktionalität, Struktur des Materials, Sauberkeit oder Sterilität nicht garantieren. Die Wiederverwendung kann zu Krankheiten, Infektionen und/oder Schäden für den Patienten oder Benutzer führen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
An der Injektionsstelle können gelegentlich lokale Schmerzen, Schwellungen, Wärme und Rötungen auftreten. Diese Symptome sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Nach der intraartikulären Injektion kann das Auftreten dieser Ereignisse verringert werden, wenn fünf bis zehn Minuten lang ein Eisbeutel auf das behandelte Gelenk gelegt wird.
Bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts können lokale oder systemische allergische Reaktionen auftreten. Gelegentlich wurde im Zusammenhang mit intraartikulären Injektionen von Hyaluronat über stärker ausgeprägte Entzündungsreaktionen, manchmal mit Anwesenheit von Natriumpyrophosphatkristallen, berichtet.
Wie bei jeder intraartikulären Behandlung kann in seltenen Fällen eine septische Arthritis auftreten, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen für die Injektion nicht beachtet werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.

KONSERVIERUNG

Wie ist Hyalubrix Hyaluronsäure 30 mg/2 ml intraartikuläres Medizinprodukt 1 Fertigspritze aufzubewahren?

Bei Temperaturen nicht über 25 °C lagern.

FORMATIEREN

Welches Format hat Hyalubrix Hyaluronsäure 30 mg/2 ml intraartikuläres Medizinprodukt 1 Fertigspritze?

Koffer mit 1 Fertigspritze 2 ml, mit 30 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz.