Glycerol Afom Erwachsene 6,75 g Rektallösung 6 Einzeldosisbehälter mit Kamille und Malve

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Kurzfristige Behandlung gelegentlicher Verstopfung.

WIRKSTOFFE

GLYCEROL AFOM frühe Kindheit 2,25 g Rektallösung – 6 Einzeldosisbehälter mit Kamille und Malve. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält: Wirkstoffe: Glycerin 2,25 g. GLYCEROL AFOM Kinder 4,5 g Rektallösung – 6 Einzeldosisbehälter mit Kamille und Malve. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält: Wirkstoffe: Glycerin 4,5 g. GLYCEROL AFOM Erwachsene 6,75 g Rektallösung – 6 Einzeldosisbehälter mit Kamille und Malve. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält: Wirkstoffe: Glycerin 6,75 g. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Kamillenflüssigkeitsextrakt, Malvenflüssigkeitsextrakt, Kartoffelstärke, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, - akute Bauchschmerzen oder Schmerzen unbekannter Ursache, - Übelkeit oder Erbrechen, - Darmverschluss oder -stenose, - rektale Blutung unbekannter Ursache, - akute Hämorrhoidenkrise mit Schmerzen und Blutungen, - schwerer Dehydrationszustand.

DOSIERUNG

Die richtige Dosis ist das Minimum, das für eine einfache Evakuierung ausreicht. Es empfiehlt sich, zunächst die vorgesehenen Mindestdosen zu verwenden. Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre): 1 Einzeldosisbehälter für Erwachsene mit 6,75 g je nach Bedarf, für maximal 1 oder 2 Verabreichungen pro Tag. Kinder im Alter von 6-11 Jahren: 1 Einzeldosisbehältnis mit 4,5 g für Kinder nach Bedarf, für maximal 1 oder 2 Verabreichungen pro Tag. Kinder im Alter von 2-6 Jahren: 1 Einzeldosis-Behältnis für Säuglinge mit 2,75 g je nach Bedarf, für maximal 1 oder 2 Verabreichungen pro Tag. Gebrauchsanweisung: Entfernen Sie den Deckel des Einzeldosisbehältnisses; Es kann sinnvoll sein, die Kanüle mit einem Tropfen der Lösung selbst zu schmieren, bevor sie in das Rektum eingeführt und auf den Blasebalg gedrückt wird. Ziehen Sie die Kanüle heraus, während Sie den Blasebalg gedrückt halten. Jeder Behälter darf nur für eine einzige Verabreichung verwendet werden; Eventuelle Arzneimittelreste müssen entsorgt werden. Bei Kindern unter zwölf Jahren darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Eine flüssigkeitsreiche Ernährung begünstigt die Wirkung des Arzneimittels.

KONSERVIERUNG

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, um es vor Feuchtigkeit und vor direkten Wärmequellen zu schützen.

WARNHINWEISE

Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum bedarf einer ärztlichen Verordnung nach angemessener Abklärung des Einzelfalls. Die Behandlung einer chronischen oder wiederkehrenden Verstopfung erfordert immer die Intervention eines Arztes zur Diagnose, Verschreibung von Medikamenten und Überwachung während des Therapieverlaufs. Auch älteren Menschen oder Personen mit schlechtem Gesundheitszustand wird empfohlen, vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt zu konsultieren. Der Missbrauch von Abführmitteln kann zu anhaltendem Durchfall und damit zum Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Nährstoffen führen. In schwerwiegenderen Missbrauchsfällen kann es zu einer Dehydrierung oder Hypokaliämie kommen, die insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Abhängigkeit (und daher möglicherweise zu einer schrittweisen Erhöhung der Dosierung), chronischer Verstopfung und zum Verlust normaler Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Bei Verstopfungsepisoden empfiehlt es sich zunächst, die Essgewohnheiten zu korrigieren, indem die tägliche Ernährung mit einer ausreichenden Zufuhr von Ballaststoffen und Wasser ergänzt wird. Bei der Einnahme von Abführmitteln empfiehlt es sich, täglich mindestens 6–8 Gläser Wasser oder andere Flüssigkeiten zu trinken, um den Stuhl weicher zu machen.

INTERAKTIONEN

Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

NEBENWIRKUNGEN

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Glycerin aufgeführt, geordnet nach der Bio-Klassifizierung des MedDRA-Systems. Für die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen liegen keine ausreichenden Daten vor. Magen-Darm-Erkrankungen: Vereinzelt krampfartige Schmerzen oder Bauchkoliken und Durchfall mit Flüssigkeits- und Elektrolytverlust, häufiger bei schwerer Verstopfung, sowie rektale Reizung.

ÜBERDOSIERUNG

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet. In jedem Fall können übermäßige Dosen (Missbrauch von Abführmitteln – häufiger oder längerer Gebrauch oder bei zu hohen Dosen) Bauchschmerzen, anhaltenden Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Ernährungsfaktoren verursachen. Flüssigkeits- und Elektrolytverluste müssen ersetzt werden. Elektrolytstörungen sind durch folgende Symptome gekennzeichnet: Durst, Erbrechen, Schwäche, Ödeme, Knochenschmerzen (Osteomalazie) und Hypoalbuminämie. In schwereren Fällen kann es zu einer Dehydrierung oder Hypokaliämie kommen, die zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Abhängigkeit (und daher möglicherweise zu einer schrittweisen Erhöhung der Dosierung), chronischer Verstopfung und zum Verlust normaler Darmfunktionen (Darmatonie) führen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Obwohl es keine offensichtlichen Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit gibt, wird empfohlen, das Arzneimittel nur bei Bedarf und unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Das Arzneimittel beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es ist jedoch möglich, dass während der Behandlung Nebenwirkungen auftreten. Daher ist es gut, die Reaktion auf das Medikament zu kennen, bevor Sie Fahrzeuge fahren oder Maschinen bedienen.