Corsodyl 200 mg/100 ml 150 ml Lösung zur oralen Schleimhautbehandlung

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Desinfizierende Wirkung der Mundhöhle, auch vor und nach Zahnextraktionen oder kleineren Operationen. Anti-Plaque-Wirkung, unterstützend bei der Vorbeugung von Gingivitis und Parodontitis als Folge der Bildung von Zahnbelag. Schutzwirkung gegen Infektionen bei Trägern festsitzender oder herausnehmbarer Prothesen aufgrund seiner antiseptischen Wirkung auf Zähne und Zahnfleisch.

WIRKSTOFFE

CORSODYL Lösung und Spray für die Mundschleimhaut 1 ml Lösung enthält: Wirkstoff Chlorhexidingluconat 2 mg Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl, Minzessenz CORSODYL Zahngel 1 g Gel enthält: Wirkstoff Chlorhexidingluconat 10 mg Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Mit Polyoxyethylen hydriertes Rizinusöl, Minzeessenz. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

CORSODYL Lösung und Spray für die Mundschleimhaut: Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl, 70 % nicht kristallisierbares Sorbit, Minze-Essenz, Ethylalkohol (96 %), gereinigtes Wasser. CORSODYL Zahngel: Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl, Hydroxypropylcellulose, Natriumacetat, Menthol, Minze-Essenz, Isopropylalkohol, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Lösung für Mundschleimhaut Erwachsene: Gießen Sie 10 ml Corsodyl in das entsprechende Glas und spülen Sie Ihren Mund zweimal täglich etwa 1 Minute lang aus, bis die Symptome vollständig abgeklungen sind; Im Falle von Geschwüren oder Candidiasis setzen Sie die Behandlung für weitere 48 Stunden fort, sobald eine klinische Besserung erreicht ist. Das Produkt sollte nicht verdünnt werden. Nach Gebrauch ausspucken. Spray für die Mundschleimhaut Erwachsene 2-mal täglich auf Zähne und Zahnfleisch sprühen. Die maximale Tagesdosis beträgt 12 Sprühstöße (ca. 0,14 ml/pro Sprühstoß) zweimal täglich, morgens und abends. Zahngel Erwachsene Tragen Sie mit einer weichen Zahnbürste oder den Fingern ein- bis zweimal täglich eine Minute lang 2 cm Gel auf die Zähne und das Zahnfleisch auf. Tragen Sie bei herausnehmbarem Zahnersatz nach der Reinigung eine kleine Menge Gel auf die Oberflächen auf, die mit dem Zahnfleisch in Kontakt kommen. Überschüssiges Produkt ausspucken. Spülen Sie Ihren Mund nach dem Auftragen des Gels nicht aus. Die für Erwachsene empfohlenen Dosierungen sind auch für die Anwendung bei älteren Patienten und Kindern ab 12 Jahren ausreichend, sofern vom Arzt oder Zahnarzt nichts anderes verordnet wird. Bei Kindern unter 12 Jahren sollte Corsodyl nur auf ärztliche Verschreibung angewendet werden.

KONSERVIERUNG

CORSODYL-Spray für Mundschleimhaut: keine. CORSODYL-Zahngel: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern. CORSODYL-Lösung für Mundschleimhaut: Nicht über 25 °C lagern.

WARNHINWEISE

Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen. Kontakt mit Augen und Ohren vermeiden. Wenn das Produkt mit Ihren Augen oder Ohren in Kontakt kommt, waschen Sie es sofort mit Wasser. Das Produkt ist nur zur äußerlichen oralen Anwendung bestimmt; nicht einnehmen. Wenn Sie Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen im Mund verspüren, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt. Wenn Sie einen Ausschlag, eine Schwellung oder Atembeschwerden verspüren, stellen Sie die Anwendung des Produkts ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Zunächst kann es zu vorübergehenden Geschmacksveränderungen und vorübergehenden Taubheitsgefühlen, Kribbeln oder Brennen auf der Zunge kommen. Diese Effekte lassen bei fortgesetzter Anwendung normalerweise nach. Wenn sie bestehen bleiben, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt. Die Verwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen; Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Nicht für längere Behandlungen verwenden; Suchen Sie nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse Ihren Arzt auf. Chlorhexidingluconat kann zu oberflächlichen Verfärbungen der Zunge, der Zähne und einiger Materialien, die für Füllungen und Zahnersatz verwendet werden, führen. Die Flecken sind nicht dauerhaft und können durch eine Reduzierung des Verzehrs von chromogenen Nahrungsmitteln wie Tee, Kaffee und Rotwein weitgehend verhindert werden. Bei Zähnen und kieferorthopädischem Material kann diese Verfärbung durch die tägliche Anwendung einer gewöhnlichen Zahnpasta oder vor der Anwendung von Corsodyl-Lösung, Spray für Mundschleimhaut und Zahngel verhindert werden, wobei darauf zu achten ist, dass der Mund zwischen den beiden Behandlungen oder zu einer anderen Tageszeit mit Wasser gespült wird. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind notwendig, da Chlorhexidingluconat mit anionischen Verbindungen, die im Allgemeinen in herkömmlichen Zahnpasten enthalten sind, nicht kompatibel ist. In manchen Fällen lässt sich die Verfärbung durch eine professionelle Reinigung beseitigen. Bei Frontzahnprothesen und Füllungen mit infiltrierten Kanten und/oder rauen Oberflächen kann die Pigmentierung auch nach einer professionellen Reinigung bestehen bleiben. Nach Behandlungen wie der Fixierung des Kiefers oder dem Einsatz kieferorthopädischer Apparaturen, bei denen eine normale mechanische Mundhygiene (z. B. Zähneputzen) nicht möglich ist, kann ein professioneller Reinigungseingriff erforderlich sein. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen CORSODYL Mundschleimhautlösung, Mundschleimhautspray und Zahngel enthalten hydriertes Polyoxyethylen-Rizinusöl, das lokale Hautreaktionen hervorrufen kann. CORSODYL-Lösung und -Spray für die Mundschleimhaut enthalten Minzessenz, ein Aroma, das wiederum D-Limonen, Eugenol und Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können. CORSODYL Zahngel enthält Minzessenz, ein Aroma, das wiederum D-Limonen enthält, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

INTERAKTIONEN

Es sind keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika.

NEBENWIRKUNGEN

Unerwünschte Wirkungen, die sich aus Daten aus klinischen Studien und Post-Marketing-Daten ergeben, sind nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Daten aus klinischen Studien Magen-Darm-Erkrankungen. Sehr häufig: belegte Zunge; Häufig: Mundtrockenheit. Störungen des Nervensystems. Häufig: Ageusie/Dysgeusie, Glossodynie, Parästhesie/Hypästhesie der Mundhöhle. Post-Marketing-Daten Magen-Darm-Erkrankungen. Häufigkeit nicht bekannt: oberflächliche Verfärbung der Zunge und der Zähne (siehe „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“), Schmerzen/Reizungen im Mund, Schuppenbildung/Schmerzen/Schwellung der Mundschleimhaut (siehe „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“), Schwellung der Ohrspeicheldrüse. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Häufigkeit nicht bekannt: idiosynkratische Hautreaktionen. Störungen des Immunsystems. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit, allergische Reaktionen und Anaphylaxie (siehe „Gegenanzeigen“, „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Die festgestellten Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leichter und lokaler Natur. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter zu melden Fehler! Hyperlink-Referenz ungültig. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ÜBERDOSIERUNG

Chlorhexidin wird oral schlecht resorbiert. Die Einnahme von Corsodyl sollte selbst in großen Mengen keine systemischen Wirkungen hervorrufen. In diesem Fall ist es jedoch ratsam, Ihren Arzt zu kontaktieren, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Corsodyl-Lösung und -Spray für die Mundschleimhaut enthalten 6,72 % Ethylalkohol, daher erfordert die Einnahme hoher Dosen durch Kinder Vorsicht und möglicherweise eine Überweisung an den Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Es gibt keine Hinweise auf Nebenwirkungen beim Fötus, die auf die Anwendung des Produkts während der Schwangerschaft zurückzuführen sind, oder auf Neugeborene während der Stillzeit. Daher sind keine anderen Vorsichtsmaßnahmen als die bereits in Abschnitt 4.4 genannten erforderlich.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Es wurden keine Auswirkungen auf diese Fähigkeiten gemeldet oder bekannt.