
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDIKATIONEN
BROXO Din ist zur Desinfektion der Mundschleimhaut geeignet.
WIRKSTOFFE
BROXO Din Mundwasser 100 g enthält: - Chlorhexidindigluconat 200 mg Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Ethanol, Macrogolglycerolhydroxystearat. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. BROXO Din Gingival Gel 100 g enthalten: - Chlorhexidindigluconat 200 mg Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: Nipagin (Methylparahydroxybenzoat). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
BROXO Din Mundwasser Xylitol, trirektifizierte Minzeessenz, Natriumsaccharin, Ethanol, Macrogolglycerolhydroxystearat, gereinigtes Wasser. BROXO Din Gum Gel Malven-Pflanzengel, Kamillen-Pflanzengel, Menthol, Hydroxyethylcellulose, nicht kristallisierbares flüssiges Sorbit, Natriumsaccharin, Nipagin (Methylparahydroxybenzoat), patentierter blauer Farbstoff V, gereinigtes Wasser.
KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.
DOSIERUNG
BROXO Din Mundwasser Dosierung Verdünnen Sie einen Löffel Mundwasser mit der gleichen Menge Wasser in einem Glas. Art der Verabreichung In der ersten Woche zweimal täglich nach den Hauptmahlzeiten spülen. Anschließend einmal täglich abends vor dem Schlafengehen mit BROXO Din ausspülen. Das Produkt kann auch pur zur Anwendung auf dem Zahnfleisch und in den Zahnzwischenräumen verwendet werden. BROXO Din Gummigel Dosierung Massieren Sie das Zahnfleisch etwa 1 Minute lang langsam mit 2 cm Zahnfleischgel ein. Art der Verabreichung Das Produkt kann mit den Fingern oder einer weichen Zahnbürste aufgetragen werden. Das Produkt kann zweimal täglich angewendet werden, bis eine Linderung der Reizung erreicht ist. Anschließend einmal täglich abends vor dem Schlafengehen auftragen.
KONSERVIERUNG
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
WARNHINWEISE
Das Produkt ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt: Es darf nicht eingenommen werden und der Kontakt mit Augen und Ohren muss vermieden werden. Bei Kontakt mit Augen und/oder Ohren sofort mit Wasser waschen. Der Patient muss darüber informiert werden, dass er beim Auftreten von Symptomen wie Schmerzen, Ödeme oder Reizungen der Mundhöhle, Hautausschlag, Ödeme der Atemwege, Atembeschwerden das Produkt absetzen und sofort einen Arzt kontaktieren muss. Die empfohlenen Dosierungen sollten nicht überschritten werden. Das Produkt darf nicht für längere Behandlungen verwendet werden: Nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse ist eine ärztliche Untersuchung erforderlich. Die Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, von Produkten zur topischen Anwendung kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen: In diesem Fall muss die Behandlung unterbrochen und eine ärztliche Untersuchung durchgeführt werden. In der Anfangsphase der Behandlung kann es zu Geschmacksveränderungen, Taubheitsgefühl oder Brennen der Zunge kommen. In der Regel handelt es sich dabei um vorübergehende Ereignisse, die mit der Nutzung abnehmen. Wenn diese Effekte bestehen bleiben, sollte der Patient an einen Arzt oder Zahnarzt überwiesen werden. Das Produkt kann zu Verfärbungen der Mundoberflächen wie Zähne und Zunge führen. Es ist möglich, dass die Einfärbung auch jegliches Dentalmaterial beeinflusst. Die Verfärbung kann durch eine professionelle Reinigung entfernt werden, die jedoch bei beschädigten Oberflächen möglicherweise nicht wirksam ist. Um Verfärbungen vorzubeugen, sollte dem Patienten empfohlen werden, den Verzehr chromogener Lebensmittel (wie Tee, Kaffee und Rotwein) zu reduzieren, auf Mundhygiene beim Zähneputzen zu achten und herkömmliche Zahnpasta und Zahnseide zu verwenden, insbesondere in den Bereichen, in denen die ersten Anzeichen von Verfärbungen auftreten. Es ist sinnvoll, zwischen den beiden Behandlungen mit Broxo Din oder zu anderen Tageszeiten eine Spülung mit Wasser zu empfehlen. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen Broxo Din 200 mg/100 g Mundwasser enthält ethoxyliertes hydriertes Rizinusöl (Macrogolglycerolhydroxystearat). Kann lokale Hautreaktionen verursachen. Broxo Din 200 mg/100 g Zahnfleischgel enthält Nipagin (Methylparahydroxybenzoat). Kann allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen.
INTERAKTIONEN
Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel.
NEBENWIRKUNGEN
Aus den in der Literatur und nach der Markteinführung verfügbaren Daten geht hervor, dass die Verwendung von Produkten auf Chlorhexidinbasis für die Mundhöhle zum Auftreten unerwünschter Ereignisse wie allergischer Reaktionen (sowohl lokal als auch systemisch), Brennen, Reizungen, belegter Zunge, Mundtrockenheit, Geschmacksveränderungen, Veränderungen der Empfindlichkeit der Mundhöhle, Glossodynie, Verfärbung der Zunge und Zähne, Schmerzen, Ödemen und/oder Abschuppung der Mundschleimhaut führen kann. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
ÜBERDOSIERUNG
Chlorhexidin wird aus dem Magen-Darm-Trakt schlecht resorbiert. Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist jedoch eine ärztliche Untersuchung erforderlich.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Derzeit wurden keine unerwünschten Ereignisse nach der Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit gemeldet. Aufgrund der verfügbaren Erkenntnisse lässt sich das mit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit verbundene Risiko jedoch nicht belegen. Daher ist bei einer Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit eine ärztliche Untersuchung angebracht.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.








