Benerva 300 mg 20 magensaftresistente Tabletten

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-B-Mangel₁ durch erhöhten Bedarf oder verminderte Resorption (Beriberi und ihre verschiedenen klinischen Formen). Mangelhafte (Ethyl-)Polyneuritis. Myokardiopathien von Alkoholikern. In hohen Dosen adjuvante Therapie der nicht-defizienten Neuritis und Polyneuritis.

WIRKSTOFFE

Benerva 300 mg magensaftresistente Tabletten. Eine Tablette enthält: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B).₁) 300 mg. Benerva 100 mg/1 ml Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung. Eine 1-ml-Ampulle enthält: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B).₁) 100 mg. Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie unter 6.1.

Hilfsstoffe

Benerva 300 mg magensaftresistente Tabletten: Talkum, Povidon K90, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol 6000, Natriumcarmellose. Benerva 100 mg/1 ml Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung: Phenol, Glycerin, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumbicarbonat, Wasser für Injektionszwecke.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Tabletten Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Fläschchen Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Orale Verabreichung. Leichte und mittelschwere Fälle: 100 mg alle 24 Stunden. Schwere Fälle: 600–1200 mg (2–4 Benerva 300 mg-Tabletten) pro Tag für 1–2 Wochen, dann 300 mg (1 Benerva 300 mg-Tablette) pro Tag für mehrere Wochen. Hochdosierte Benerva-Tabletten (300 mg) ermöglichen Ihnen den Aufbau einer intensiven Behandlung. Parenterale Verabreichung. Die parenterale Verabreichung ist Fällen mit eingeschränkter intestinaler Resorption sowie der Erstbehandlung akuter Mangelerscheinungen mit Polyneuritis, psychischen und kardialen Störungen, insbesondere bei chronischem Alkoholismus, vorbehalten: 50-200 mg i.m. pro Tag.

KONSERVIERUNG

Tabletten In der Originalverpackung aufbewahren. Fläschchen Bei Temperaturen unter 25°C, in der Originalverpackung, vor Licht geschützt lagern.

WARNHINWEISE

Vitamin-B-Präparate₁ oder Derivate, insbesondere parenteral, können bei Personen, bei denen Sensibilisierungserscheinungen oder pathologische Manifestationen aufgrund von Allergien aufgetreten sind, Störungen verursachen. Das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen ist bei wiederholter intramuskulärer Verabreichung erhöht. Daher ist die orale Verabreichung nach Möglichkeit vorzuziehen.

INTERAKTIONEN

Thiosemicarbazon und 5-Fluorouracil hemmen die Aktivität von Thiamin. Beeinträchtigungen von Labortests: • Vitamin B₁ kann bei der Bestimmung von Urobilinogen mit dem Ehrlich-Reagenz zu falsch positiven Ergebnissen führen; • hohe Dosen an Vitamin B₁ kann die spektrophotometrische Bestimmung von Serum-Theophyllin beeinträchtigen.

NEBENWIRKUNGEN

Die im Folgenden berichteten Nebenwirkungen stammen aus Spontanmeldungen und können daher nicht in Häufigkeitskategorien eingeteilt werden. Tabletten. Störungen des Immunsystems: In Einzelfällen wurde über allergische und anaphylaktische Reaktionen mit Symptomen wie Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Bauchschmerzen, Atembeschwerden, Tachykardie, Herzklopfen und Schock berichtet. Magen-Darm-Erkrankungen: Über leichte Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen wurde berichtet. Fläschchen. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle: Schmerzen an der Injektionsstelle. Störungen des Immunsystems: Über allergische und anaphylaktische Reaktionen mit Symptomen wie Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Bauchschmerzen, Atembeschwerden, Tachykardie, Herzklopfen und Schock wurde berichtet, meist nach intravenöser, intramuskulärer oder subkutaner Injektion. Diesen Reaktionen gehen häufig Niesen oder vorübergehender Juckreiz voraus.

ÜBERDOSIS

Tabletten Es wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet. Fläschchen Vereinzelte klinische Fälle von toxischen Reaktionen auf eine längere parenterale Verabreichung von Thiamin stellen wahrscheinlich Überempfindlichkeitsreaktionen dar.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Dieses Produkt ist nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit geeignet.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Es wurden keine negativen Auswirkungen des Präparats auf diese Aktivitäten berichtet oder erwartet. Patienten sollten jedoch darauf hingewiesen werden, ihre Reaktionen auf das Arzneimittel zu beobachten, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.