
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDIKATIONEN
Symptomatische Behandlung von Fieber und/oder leichten bis mäßigen Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Grippesyndrom, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen.
WIRKSTOFFE
Jede Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine überzogene Tablette enthält 3,12 mmol (oder 71,7 mg) Natrium. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcarbonat. Beschichtung: Carnaubawachs, Hypromellose, Zinkstearat.
KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN
• Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere Salicylate oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile, • Vorgeschichte von Asthma oder Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Urtikaria, Angioödem, schwere Rhinitis, Schock), hervorgerufen durch die Verabreichung von Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), • aktives Magengeschwür, • Diathese hämorrhagisch, • schweres Nierenversagen (GFR< 30 ml/min/ 1,73 m²), • schweres Leberversagen, • schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz, • gleichzeitige Verabreichung von Methotrexat in Dosen über 15 mg pro Woche, bei entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure oder bei analgetischen oder fiebersenkenden Dosen (siehe Abschnitt 4.5), • gleichzeitige Verabreichung von oralen Antikoagulanzien bei entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure oder bei analgetischen oder fiebersenkenden Dosen und in Patienten mit gastroduodenalen Geschwüren in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.5), • ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (nach der 24. Woche der Amenorrhoe) (siehe Abschnitt 4.6), • Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
DOSIERUNG
Dosierung Erwachsene und Kinder (ab 16 Jahren): 1 bis 2 Tabletten pro Dosis, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden wiederholen. Die maximale Tagesdosis sollte 6 Tabletten nicht überschreiten. Ältere Menschen (ab 65 Jahren): 1 Tablette pro Dosis, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden wiederholen. Die maximale Tagesdosis sollte 4 Tabletten nicht überschreiten. Acetylsalicylsäure sollte nicht länger als 3 Tage (bei Fieber) bzw. 3 – 4 Tage (bei Schmerzen) eingenommen werden, sofern der Arzt nichts anderes verordnet. Kinder und Jugendliche: Acetylsalicylsäure sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden. Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder Kreislaufproblemen mit Vorsicht angewendet werden. Art der Verabreichung Zur oralen Anwendung. Die Tabletten sollten mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen werden. Um den Streifen zu öffnen, reißen Sie ihn an einer beliebigen Stelle am Rand ab.
KONSERVIERUNG
Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
WARNHINWEISE
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, stellen Sie im Falle einer Kombination mit anderen Arzneimitteln sicher, dass in der Zusammensetzung dieser anderen Arzneimittel keine Acetylsalicylsäure enthalten ist. • Das Reye-Syndrom, eine sehr seltene und potenziell tödliche Krankheit, wurde bei Kindern mit Symptomen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken- und Grippeepisoden) mit oder ohne Einnahme von Acetylsalicylsäure beschrieben. Daher sollte Acetylsalicylsäure Kindern unter diesen Erkrankungen nur nach ärztlichem Rat und nur dann verabreicht werden, wenn sich andere Maßnahmen als unwirksam erwiesen haben. Bei anhaltendem Erbrechen, Bewusstseinsveränderungen oder abnormalem Verhalten sollte die Behandlung mit Acetylsalicylsäure abgebrochen werden. • Bei längerer Gabe hochdosierter Schmerzmittel sollte der Kopfschmerzanfall nicht mit höheren Dosen behandelt werden. • Die regelmäßige Einnahme von Analgetika, insbesondere einer Kombination von Analgetika, kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen. • Das Arzneimittel muss in folgenden Fällen mit besonderer Vorsicht angewendet werden: Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (GFR ≥ 30 bis < 90 ml/min/ 1,73 m²) oder Patienten mit eingeschränkter Herz-Kreislauf-Kreislauferkrankung (z. B. Nierengefäßerkrankung, Herzinsuffizienz, Volumenmangel, größere Operation, Sepsis oder schwere Blutungen), da Acetylsalicylsäure das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und eines akuten Nierenversagens weiter erhöhen kann. • Bei einigen schweren Formen des G6PD-Mangels können hohe Dosen Acetylsalicylsäure eine Hämolyse verursachen. Bei einem G6PD-Mangel sollte Acetylsalicylsäure unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. • Die Überwachung der Behandlung sollte in den folgenden Fällen intensiviert werden: • bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis in der Vorgeschichte; • bei Patienten mit Nierenversagen; • bei Patienten mit Leberversagen; • bei Patienten mit Asthma: Das Auftreten eines Asthmaanfalls kann bei einigen Patienten mit einer Allergie gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel oder gegen Acetylsalicylsäure verbunden sein; in diesem Fall ist dieses Arzneimittel kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3); • bei Patienten mit Metrorrhagie oder Menorrhagie (Risiko einer Zunahme des Zyklusvolumens und der Zyklusdauer). • Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre/Perforationen können jederzeit während der Behandlung auftreten, ohne dass es beim Patienten unbedingt zu Warnzeichen oder Vorgeschichte kommen muss. Das relative Risiko steigt bei älteren Probanden, bei Probanden mit geringem Körpergewicht und bei Patienten, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer erhalten (siehe Abschnitt 4.5). Bei Magen-Darm-Blutungen sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. • Aufgrund der hemmenden Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation, die bereits bei sehr geringen Dosen auftritt und über mehrere Tage anhält, sollte sich der Patient der Blutungsgefahr bei chirurgischen Eingriffen, auch bei geringfügigen Eingriffen (z. B. Zahnextraktion), bewusst sein. • In schmerzstillenden oder fiebersenkenden Dosen hemmt Acetylsalicylsäure die Ausscheidung von Harnsäure; Acetylsalicylsäure hat in den in der Rheumatologie verwendeten Dosierungen (entzündungshemmende Dosierungen) eine urikosurische Wirkung. • Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.6). Die Verabreichung von Acetylsalicylsäure wird nicht empfohlen bei: • oralen Antikoagulanzien mit analgetischen oder fiebersenkenden Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Verabreichung und/oder < 3 g pro Tag) und bei Patienten ohne gastroduodenale Geschwüre in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.5); • Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) mit entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Verabreichung und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder mit analgetischen oder fiebersenkenden Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Verabreichung und/oder < 3 g pro Tag) (siehe Abschnitt 4.5); • Heparine mit niedrigem Molekulargewicht (und verwandte Moleküle) und unfraktionierte Heparine mit therapeutischen Dosen oder bei älteren Patienten (> 65 Jahre), unabhängig von der Heparin-Dosis, und für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Verabreichung und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder mit analgetischen oder antipyretischen Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Verabreichung und/oder < 3 g pro Tag) (siehe Abschnitt). 4,5); • Clopidogrel (außerhalb der zugelassenen Indikationen für diese Kombination bei Patienten mit akuter Koronarerkrankung) (siehe Abschnitt 4.5); • Ticlopidin (siehe Abschnitt 4.5); • Urikosurika (siehe Abschnitt 4.5); • Glukokortikoide (außer Hydrocortison-Ersatztherapie) für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Verabreichung und/oder ≥ 3 g pro Tag) (siehe Abschnitt 4.5); • Pemetrexed bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min) (siehe Abschnitt 4.5); • Anagrelid: erhöhtes Blutungsrisiko und verringerte antithrombotische Wirkung (siehe Absatz 4.5). Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen Dieses Arzneimittel enthält 71,7 mg Natrium pro Dosis, was 3,6 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g entspricht.
INTERAKTIONEN
Im folgenden Text gelten die folgenden Definitionen: - Entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure sind definiert als „≥ 1 g pro Verabreichung und/oder ≥ 3 g pro Tag“; - Analgetische oder fiebersenkende Dosen von Acetylsalicylsäure sind definiert als „≥500 mg pro Verabreichung und/oder <3 g pro Tag“. Verschiedene Substanzen führen aufgrund ihrer thrombozytenaggregationshemmenden Eigenschaften zu Wechselwirkungen: Abciximab, Acetylsalicylsäure, Cilostazol, Clopidogrel, Epoprostenol, Eptifibatid, Iloprost, Iloprost-Trometamol, Prasugrel, Ticlopidin, Tirofiban, Ticagrelor. Das Blutungsrisiko steigt bei der Anwendung mehrerer Thrombozytenaggregationshemmer sowie bei deren Anwendung in Kombination mit Heparin oder verwandten Molekülen, oralen Antikoagulanzien oder anderen Thrombolytika und muss durch ständige klinische Überwachung beurteilt werden. Kontraindizierte Kombinationen (siehe Abschnitt 4.3): • Methotrexat in Dosen über 15 mg pro Woche, mit entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure oder mit analgetischen oder antipyretischen Dosen von Acetylsalicylsäure: erhöhte Toxizität von Methotrexat, insbesondere hämatologische Toxizität (aufgrund der durch Acetylsalicylsäure verursachten verringerten renalen Elimination von Methotrexat). • Orale Antikoagulanzien mit entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure oder mit analgetischen oder fiebersenkenden Dosen von Acetylsalicylsäure und bei Patienten mit gastroduodenalen Geschwüren in der Vorgeschichte: erhöhtes Blutungsrisiko. Nicht empfohlene Kombinationen: • Orale Antikoagulanzien mit analgetischen oder fiebersenkenden Dosen von Acetylsalicylsäure und bei Patienten ohne gastroduodenale Ulzera in der Vorgeschichte: erhöhtes Blutungsrisiko. • Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) mit entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure oder mit analgetischen oder fiebersenkenden Dosen von Acetylsalicylsäure: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen. • Heparine mit niedrigem Molekulargewicht (und verwandte Moleküle) und unfraktionierte Heparine in kurativen Dosen oder bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) unabhängig von der Heparin-Dosis und bei entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure oder analgetischen oder fiebersenkenden Dosen von Acetylsalicylsäure: erhöhtes Blutungsrisiko (Hemmung der Blutplättchenaggregation und Aggression der gastroduodenalen Schleimhaut durch die Säure). Acetylsalicylsäure). Es sollte ein anderes entzündungshemmendes Medikament oder ein anderes Analgetikum oder Antipyretikum verwendet werden. • Clopidogrel (außerhalb der zugelassenen Indikation für diese Kombination bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom): erhöhtes Blutungsrisiko. Wenn eine gleichzeitige Verabreichung nicht vermieden werden kann, wird eine klinische Überwachung empfohlen. • Ticlopidin: erhöhtes Blutungsrisiko. Wenn eine gleichzeitige Verabreichung nicht vermieden werden kann, wird eine klinische Überwachung empfohlen. • Urikosurika (Benzbromaron, Probenecid): Verringerung der urikosurischen Wirkung aufgrund der Konkurrenz um die Ausscheidung von Harnsäure in den Nierentubuli. • Glukokortikoide (ausgenommen Hydrocortison-Ersatztherapie) bei entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure: erhöhtes Blutungsrisiko. • Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min); erhöhtes Risiko einer Pemetrexed-Toxizität (aufgrund der durch Acetylsalicylsäure verursachten verminderten renalen Elimination von Pemetrexed) bei entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure. • Anagrelid: erhöhtes Blutungsrisiko und verringerte antithrombotische Wirkung. Wenn eine gleichzeitige Verabreichung nicht vermieden werden kann, wird eine klinische Überwachung empfohlen. Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern: • Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, mit entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure oder mit schmerzstillenden oder fiebersenkenden Dosen von Acetylsalicylsäure: Bei dehydrierten Patienten kann es zu akutem Nierenversagen kommen, das durch die Verringerung der glomerulären Filtrationsrate aufgrund der verminderten Synthese renaler Prostaglandine verursacht wird. Darüber hinaus kann es zu einer Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung kommen. Stellen Sie sicher, dass der Patient zu Beginn der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt und die Nierenfunktion überwacht wird. • Methotrexat in Dosen ≤ 15 mg pro Woche, mit entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure oder mit analgetischen oder fiebersenkenden Dosen von Acetylsalicylsäure: erhöhte Toxizität von Methotrexat, insbesondere hämatologische Toxizität (aufgrund der durch Acetylsalicylsäure verursachten verringerten renalen Elimination von Methotrexat). In den ersten Wochen der gleichzeitigen Anwendung sollte wöchentlich ein großes Blutbild kontrolliert werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (auch mild) und ältere Patienten sollten engmaschig überwacht werden. • Clopidogrel (in der zugelassenen Indikation dieser Kombination bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom): erhöhtes Blutungsrisiko. Eine klinische Überwachung wird empfohlen. • Topische Magen-Darm-Behandlungen, Antazida und Aktivkohle: Erhöhte renale Ausscheidung von Acetylsalicylsäure aufgrund der Alkalisierung des Urins. Es wird empfohlen, Antazida und topische Magen-Darm-Behandlungen mindestens zwei Stunden nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure durchzuführen. • Pemetrexed bei Patienten mit normaler Nierenfunktion: Erhöhtes Risiko einer Pemetrexed-Toxizität (aufgrund der durch Acetylsalicylsäure verursachten verminderten renalen Elimination von Pemetrexed) bei entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure. Die Nierenfunktion sollte überwacht werden. Zu berücksichtigende Kombinationen: • Glukokortikoide (ausgenommen Hydrocortison-Ersatztherapie) bei schmerzstillenden und fiebersenkenden Dosen von Acetylsalicylsäure: erhöhtes Blutungsrisiko. • Deferasirox: mit entzündungshemmenden Dosen von Acetylsalicylsäure oder mit analgetischen oder fiebersenkenden Dosen von Acetylsalicylsäure: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen. • Heparine mit niedrigem Molekulargewicht (und verwandte Moleküle) und unfraktionierte Heparine in vorbeugenden Dosen bei Patienten unter 65 Jahren: Sie beeinflussen die Hämostase auf verschiedenen Ebenen und erhöhen bei gleichzeitiger Verabreichung das Blutungsrisiko. Daher sollte bei Patienten unter 65 Jahren die gleichzeitige Gabe von Heparinen (oder verwandten Molekülen) in vorbeugenden Dosen und von Acetylsalicylsäure in jeder Dosis in Betracht gezogen werden, kombiniert mit klinischer und labortechnischer Überwachung bei Bedarf. • Thrombolytika: erhöhtes Blutungsrisiko. • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin): erhöhtes Blutungsrisiko.
NEBENWIRKUNGEN
Häufigkeiten: nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) Störungen des Blut- und Lymphsystems Blutungen und Blutungsneigung (Epistaxis, Zahnfleischbluten, Purpura etc.) mit verlängerter Blutungszeit. Nach Beendigung der Einnahme von Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko noch 4–8 Tage bestehen bleiben. Es kann zu einem erhöhten Blutungsrisiko während der Operation kommen. Es können auch intrakranielle und gastrointestinale Blutungen auftreten. Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Asthma, Angioödem Störungen des Nervensystems Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlustgefühl, Tinnitus, was normalerweise auf eine Überdosierung hinweist. Intrakranielle Blutung Magen-Darm-Erkrankungen Bauchschmerzen: Verdeckte oder offensichtliche gastrointestinale Blutungen (Hämatemesis, Meläna usw.), die zu einer Eisenmangelanämie führen. Das Blutungsrisiko ist dosisabhängig. Magengeschwüre und -perforationen Darmdiaphragmaerkrankung (insbesondere bei Langzeitbehandlung) Nieren- und Harnwegserkrankungen Es wurde über Nierenfunktionsstörungen und akute Nierenschäden berichtet Hepatobiliäre Störungen Erhöhungen der Leberenzyme sind in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel, Leberschäden, hauptsächlich hepatozellulärer Natur Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Urtikaria, Hautausschläge Allgemeine Störungen Reye-Syndrom (siehe Abschnitt 4.4) Meldung von Nebenwirkungen Es ist wichtig, Nebenwirkungen des Arzneimittels nach der Zulassung zu melden. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über die Website zu melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
ÜBERDOSIERUNG
Eine Überdosierung kann bei älteren Personen schädlich sein und insbesondere bei kleinen Kindern (therapeutische Überdosierung oder, häufiger, versehentliche Vergiftung), bei denen sie tödlich sein kann. Symptome Mäßige Vergiftung: Symptome wie Ohrensausen, Hörverlustgefühl, Kopfschmerzen und Schwindel weisen auf eine Überdosierung hin und können durch eine Reduzierung der Dosierung kontrolliert werden. Schwere Vergiftung: Zu den Symptomen gehören: Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, Herz-Kreislauf-Kollaps, Atemversagen, schwere Hypoglykämie. Bei Kindern kann eine Überdosierung ab einer Einzeldosis von 100 mg/kg tödlich sein. Notfallmanagement • Sofortige Verlegung in eine spezialisierte Krankenhausstation. • Magen-Darm-Spülung und Verabreichung von Aktivkohle. • Kontrolle des Säure-Basen-Gleichgewichts. • Alkalisierung des Urins mit Überwachung des Harn-pH-Werts. • Hämodialyse bei schwerer Vergiftung. • Symptomatische Behandlung
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Schwangerschaft Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann negative Auswirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf und/oder die embryofetale Entwicklung haben. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko kardiovaskulärer Fehlbildungen stieg von immerhin 1 % auf etwa 1,5 %. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Behandlungsdauer zu steigen. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem Anstieg des Verlusts vor und nach der Implantation sowie der embryofetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase der Trächtigkeit ein Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurde, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Missbildungen, berichtet. Sofern nicht unbedingt erforderlich, sollte Acetylsalicylsäure in den ersten 24 Wochen der Amenorrhoe nicht verabreicht werden. Wird Acetylsalicylsäure Frauen mit Kinderwunsch oder während der ersten 24 Wochen einer Amenorrhoe verabreicht, sollte die Dosis möglichst niedrig und die Behandlungsdauer möglichst kurz sein. Über die 24. Woche der Amenorrhoe hinaus können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus aussetzen: • kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); • Nierenfunktionsstörung, die sich zu Nierenversagen mit Oligohydramniose entwickeln kann; In der letzten Phase der Schwangerschaft kann es bei Mutter und Neugeborenem zu Folgendem kommen: • Verlängerung der Blutungszeit aufgrund der Hemmung der Blutplättchenaggregation, die bereits bei sehr niedrigen Dosen Acetylsalicylsäure auftreten kann; • Hemmung der Uteruskontraktionen, was die Verzögerung oder Verlängerung der Wehen bestimmt. Daher ist Acetylsalicylsäure über den 5. Schwangerschaftsmonat hinaus (über 24 Wochen Amenorrhoe hinaus) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Stillen Acetylsalicylsäure geht in die Muttermilch über. Daher wird die Anwendung von Acetylsalicylsäure während der Stillzeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Fruchtbarkeit Es gibt Hinweise darauf, dass Arzneimittel, die die Cyclooxygenase-/Prostaglandinsynthese hemmen, aufgrund einer Auswirkung auf den Eisprung zu einer Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit führen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT
Acetylsalicylsäure hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.








