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Aspi Gola Dol Halsschmerzen 16 Orange zuckerfreie Lutschtabletten

Aspi Gola Dol Halsschmerzen 16 Orange zuckerfreie Lutschtabletten

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NETTOGEWICHT DES PRODUKTS

16ct

EAN

050316037

MINSAN

050316037

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In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

Entzündungshemmende Halsbonbons von Aspi Gola Dol ist ein Arzneimittel auf der Basis von Flurbiprofen, formuliert in praktischen Tabletten, die sich im Mund auflösen und eine schnelle Linderung bieten sollen Halsschmerzen, auch begleitet von Entzündungen und anhaltenden Schmerzen. Sein Vortrag in bestehend aus 16 zuckerfreien Tabletten mit Orangengeschmack Dadurch eignet sich die Behandlung besonders für diejenigen, die eine wirksame, aber sanfte Wirkung in Kombination mit einem angenehmen Geschmack und ohne Zuckerzusatz suchen, auch ideal für diejenigen, die eine kontrollierte Diät einhalten oder an Diabetes leiden.

Der Kern der Wirksamkeit von Aspi Gola Dol liegt in der Anwesenheit von Flurbiprofen 8,75 mg pro Tablette, ein Wirkstoff aus der Klasse der NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel), der für seine doppelte Wirkung bekannt ist: entzündungshemmend und schmerzstillend. Dies ermöglicht es uns, nicht nur am schmerzhaften Symptom, sondern auch an der zugrunde liegenden Entzündungsursache einzugreifen und so die oropharyngealen Beschwerden an der Wurzel zu behandeln. Die Lutschtabletten wirken lokal, lösen sich langsam im Mund auf und gelangen direkt in die betroffene Stelle, wodurch eine schnelle und anhaltende Linderung erzielt wird.

Aspi Gola Dol ist besonders zur symptomatischen Behandlung von Entzündungen der Mund-Rachen-Höhle unterschiedlicher Herkunft geeignet: kalte Halsschmerzen, Pharyngitis, Mandelentzündung, Kehlkopfentzündung, oder einfach als Adjuvans im Falle von Reizung durch Stimmbemühungen oder Einwirkung äußerer Einflüsse wie Rauch oder trockene Luft. Dank seiner gezielten Wirkung kann es auch bei Mundgeschwüren oder gereiztem Zahnfleisch eingesetzt werden und bietet eine sofortige beruhigende und entzündungshemmende Wirkung.

INDIKATIONEN

Warum sollten Sie Aspi Gola Dol Halsschmerzen 16 zuckerfreie Orangenpastillen verwenden? Wozu dient es?

Symptomatische Behandlung irritativ-entzündlicher Erkrankungen, die auch mit oropharyngealen Schmerzen einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis).

WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE

Wie sind Aspi Gola Dol Mal di Gola 16 zuckerfreie Orangenpastillen zusammengesetzt?

Eine Tablette enthält: Wirkstoff: Flurbiprofen 8,75 mg Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Glucose, Saccharose. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.



Isomalt; Maltit, flüssig; Acesulfam-Kalium; Macrogol 300; Kaliumhydroxid; Ponceau 4R (E-124); gelborange S (E-110); natürliches Orangenaroma; Levomenthol.

DOSIERUNG

Wie nimmt man Aspi Gola Dol Mal di Gola 16 Orangenpastillen ohne Zucker ein?

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung Erwachsene: 1 Tablette alle 3–6 Stunden, je nach Bedarf. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden. Pädiatrische Bevölkerung Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). Besondere Populationen Ältere Menschen: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit Leberversagen: Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Patienten mit Nierenversagen: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Verabreichung Zur oropharyngealen Anwendung. Langsam im Mund auflösen. Wie bei allen Lutschtabletten sollten auch Flurbiprofen-Lutschtabletten während der Verabreichung im Mund bewegt werden, um lokale Reizungen zu vermeiden. Wenn Mundreizungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Wann sollten Aspi Gola Dol Halsschmerzen 16 zuckerfreie Orangenpastillen nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen können dadurch auftreten?

Wenden Sie das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an. Flurbiprofen ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Flurbiprofen oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile kontraindiziert. Patienten, bei denen zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Urtikaria, Allergie, Rhinitis, Angioödem, Bronchospasmus) gegenüber Ibuprofen, Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) aufgetreten sind. Flurbiprofen ist auch bei Patienten kontraindiziert, bei denen in der Vorgeschichte gastrointestinale Blutungen oder Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Behandlung aufgetreten sind. Flurbiprofen sollte nicht von Patienten mit aktiver oder anamnestischer Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, wiederkehrenden Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen (definiert als zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) eingenommen werden. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, schwerer Leberinsuffizienz und Nierenversagen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.4). Drittes Trimester der Schwangerschaft.



Überempfindlichkeitsreaktionen auf NSAIDs wurden berichtet und diese können Folgendes umfassen: (a) unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie (b) Reaktivität der Atemwege, z. B. Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe (c) verschiedene Hauterkrankungen, darunter beispielsweise Hautausschläge verschiedener Art, Pruritus, Urtikaria, Purpura, Angioödem und seltener exfoliative und bullöse Dermatose (einschließlich epidermaler Nekrolyse und Erythema multiforme). Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Bei örtlicher Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann es zu lokalen Sensibilisierungs- oder Reizerscheinungen kommen. Die Auflösung des Arzneimittels in Tablettenform in der Mundhöhle kann von Hitzegefühlen oder Kribbeln im Oropharynx begleitet sein. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet, insbesondere nach der Verabreichung von Formulierungen zur systemischen Anwendung. Sie beziehen sich auf diejenigen, die bei der Anwendung von Flurbiprofen kurzfristig und in Dosen festgestellt wurden, die mit der Klassifizierung von Arzneimitteln zur Selbstmedikation vereinbar sind. Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen und über einen längeren Zeitraum können zusätzliche Nebenwirkungen auftreten. Die mit der Anwendung von Flurbiprofen verbundenen Nebenwirkungen werden im Folgenden basierend auf der Systemorganklassifizierung und Häufigkeit unterteilt. Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100), selten (≥ 1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere aufgeführt.

Klassifizierung nach Systemen und Organen - Häufigkeit - Nebenwirkungen
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems – Nicht bekannt – Anämie, Thrombozytopenie, aplastische Anämie und Agranulozytose
Erkrankungen des Nervensystems – Häufig – Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie
Gelegentlich – Schläfrigkeit
Nicht bekannt: Schlaganfälle, Optikusneuritis, Migräne, Verwirrtheitszustände, Schwindel
Erkrankungen des Immunsystems – Selten – Anaphylaktische Reaktionen
Nicht bekannt – Angioödem, Überempfindlichkeit
Augenerkrankungen – Nicht bekannt – Sehstörungen
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths – Nicht bekannt – Tinnitus
Herzerkrankungen – Nicht bekannt – Herzinsuffizienz, Ödeme
Gefäßerkrankungen – Nicht bekannt – Bluthochdruck
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums – Häufig – Reizung des Rachens
Gelegentlich – Asthma, Bronchospasmus und Atemnot, Blasen im Oropharynx, oropharyngeale Hypästhesie
Magen-Darm-Erkrankungen – häufig – Durchfall, Geschwüre im Mund, Übelkeit, orale Schmerzen, orale Parästhesie, oropharyngeale Schmerzen, orale Beschwerden (heißes oder brennendes Gefühl, Kribbeln im Mund)
Gelegentlich – Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Blähungen, Glossodynie, Dysgeusie, orale Dysästhesie, Erbrechen
Nicht bekannt – Melena, Hämatemesis, gastrointestinale Blutung, Kolitis, Verschlimmerung von Morbus Crohn, Gastritis, Magengeschwür, Magenperforation, Ulkusblutung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Gelegentlich – Hautausschlag, Pruritus
Nicht bekannt – Urtikaria, Purpura, bullöse Dermatitis (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege – Nicht bekannt – Nephrotoxizität, tubulointerstitielle Nephritis und nephrotisches Syndrom, Nierenversagen (wie bei anderen NSAIDs)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort – Gelegentlich – Pyrexie, Schmerzen
Nicht bekannt – Unwohlsein, Müdigkeit
Leber- und Gallenerkrankungen – Nicht bekannt – Hepatitis
Psychiatrische Erkrankungen – Gelegentlich – Schlaflosigkeit
Nicht bekannt – Depression, Halluzination

Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden.

INTERAKTIONEN

Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Aspi Gola Dol Halsschmerzen 16 zuckerfreien Orangenpastillen verändern?

Bei Patienten, die mit einem der unten aufgeführten Arzneimittel behandelt werden, ist Vorsicht geboten, da bei einigen Patienten über Wechselwirkungen berichtet wurde. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Flurbiprofen sollte in Verbindung mit Folgendem vermieden werden: - Acetylsalicylsäure: es sei denn, der Arzt hat die Einnahme von Acetylsalicylsäure in niedrigen Dosen (nicht mehr als 100 mg/Tag oder lokale prophylaktische Dosen zum Herz-Kreislauf-Schutz) empfohlen; Wie bei anderen Arzneimitteln, die NSAIDs enthalten, wird die gleichzeitige Anwendung von Flurbiprofen und Acetylsalicylsäure aufgrund der Möglichkeit erhöhter Nebenwirkungen im Allgemeinen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). - Cox-2-Hemmer und andere NSAIDs: Die gleichzeitige Anwendung anderer NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte aufgrund möglicher additiver Wirkungen und eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).. Flurbiprofen sollte mit Vorsicht angewendet werden in Verbindung mit: - Antikoagulanzien: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4). - Thrombozytenaggregationshemmer: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen. - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen. - Antihypertensiva (Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten): NSAIDs können die Wirkung von Diuretika verringern. Andere blutdrucksenkende Arzneimittel können die durch die Cyclooxygenase-Hemmung verursachte Nephrotoxizität verstärken, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (diese Patienten müssen ausreichend hydriert sein). - Alkohol: kann das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen im Magen-Darm-Trakt, erhöhen. - Herzglykoside: NSAIDs können die Herzinsuffizienz verschlimmern, die VGR (glomeruläre Filtrationsrate) verringern und den Plasmaspiegel von Glykosiden erhöhen. - Cyclosporin: erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität. - Kortikosteroide: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen bei NSAIDs (siehe Abschnitt 4.4). - Lithium: Es gibt Hinweise auf einen möglichen Anstieg des Lithiumspiegels im Plasma. - Methotrexat: Es kann zu einem Anstieg der Methotrexat-Plasmaspiegel kommen. - Mifepriston: NSAIDs sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht angewendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können. - Chinolon-Antibiotika: Tierversuche deuten darauf hin, dass NSAIDs das Risiko von Krämpfen im Zusammenhang mit Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Bei Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Anfälle zu entwickeln. - Tacrolimus: Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Tacrolimus verabreicht werden. - Zidovudin: Erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Zidovudin verabreicht werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Können Aspi Gola Dol Mal di Gola 16 zuckerfreie Orangenpastillen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden?

Schwangerschaft Flurbiprofen sollte im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Die Anwendung von Flurbiprofen im dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert. Stillen In einer begrenzten Anzahl von Studien kommt Flurbiprofen in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch vor und es ist unwahrscheinlich, dass es negative Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Allerdings wird die Gabe von Flurbiprofen bei stillenden Müttern nicht empfohlen. Fruchtbarkeit Es gibt Hinweise darauf, dass Cyclooxygenase-/Prostaglandin-Synthese-Inhibitoren durch eine Auswirkung auf den Eisprung zu einer Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit führen können. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise von Aspi Gola Dol Mal di Gola 16 zuckerfreien Orangenpastillen?

Bei der Anwendung des Arzneimittels in seinen verschiedenen Darreichungsformen ist bei den empfohlenen Dosierungen durch Verschlucken kein Schaden für den Patienten zu befürchten, da die Dosis von Flurbiprofen deutlich niedriger ist als die üblicherweise bei systemischen Behandlungen verwendete Dosis. Ältere Menschen: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen auf NSAIDs auf, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können. Atemwegserkrankungen Fälle von Bronchospasmus wurden unter Flurbiprofen bei Patienten mit Asthma bronchiale oder Allergien in der Vorgeschichte berichtet. Flurbiprofen sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Andere NSAIDs Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht mit anderen NSAIDs zu kombinieren (siehe Abschnitt 4.5). Systemischer Lupus erythematodes (SLE) und gemischte Bindegewebserkrankung Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und gemischter Bindegewebserkrankung besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine aseptische Meningitis (siehe Abschnitt 4.8). Dieser Effekt wird jedoch bei Produkten, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie Flurbiprofen, normalerweise nicht beobachtet. Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörung Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Es wurde berichtet, dass NSAIDs verschiedene Formen von Nephrotoxizität verursachen, darunter interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen. Die Gabe eines NSAID kann dosisabhängig zu einer Verringerung der Prostaglandinbildung führen und ein Nierenversagen auslösen. Patienten mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung dieser Reaktion sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung, Patienten unter Diuretikatherapie und ältere Menschen. Dieser Effekt wird jedoch normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie etwa Flurbiprofen. Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen Vor Beginn der Behandlung ist bei Patienten mit positiver Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz Vorsicht geboten (besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker), da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs über Flüssigkeitsansammlungen, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde. Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung einiger NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlungen, mit einem geringfügigen Anstieg des Risikos arterieller thrombotischer Ereignisse wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um ein ähnliches Risiko für Flurbiprofen auszuschließen. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz, bestehender ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Flurbiprofen behandelt werden. Ähnliche Überlegungen müssen vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) angestellt werden. Auswirkungen auf das Zentralnervensystem Schmerzmittelinduzierter Kopfschmerz. Bei längerer oder unregelmäßiger Anwendung von Schmerzmitteln kann es zu Kopfschmerzen kommen, die nicht durch eine Erhöhung der Arzneimitteldosis behandelt werden dürfen. Magen-Darm-Effekte Flurbiprofen sollte bei Patienten mit Magengeschwüren und anderen Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden, da diese Erkrankungen verschlimmert werden können. Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren oder Perforationen ist mit zunehmender Dosierung von Flurbiprofen bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese durch Blutungen und Perforationen kompliziert sind, und bei älteren Menschen höher. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Bei allen NSAIDs wurde zu jedem Zeitpunkt der Behandlung über gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen berichtet. Diese Nebenwirkungen können tödlich sein und mit oder ohne Warnsymptome oder im Falle schwerwiegender gastrointestinaler Reaktionen in der Vorgeschichte auftreten. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten zu Beginn der Behandlung alle ungewöhnlichen Bauchsymptome (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) melden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.2). Bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die Flurbiprofen einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Dermatologische Wirkungen Die Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungen oder lokalen Reizerscheinungen führen. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und einen Arzt aufzusuchen, um gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Flurbiprofen sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. Infektionen Da in zeitlichem Zusammenhang mit der systemischen Anwendung von Arzneimitteln der NSAID-Klasse vereinzelte Fälle einer Verschlimmerung von Entzündungen im Zusammenhang mit Infektionen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) beschrieben wurden, wird den Patienten empfohlen, bei Auftreten oder Verschlechterung von Anzeichen einer bakteriellen Infektion während der Flurbiprofen-basierten Therapie sofort einen Arzt aufzusuchen. Eine mögliche Indikation für den Beginn einer Antibiotikatherapie muss berücksichtigt werden. Wenn eine Mundreizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen ASPI GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten Glukose. Patienten, die an der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. ASPI GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten Saccharose. Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Nicht für längere Behandlungen über 7 Tage hinaus anwenden. Wenn Sie nach 3 Behandlungstagen keine nennenswerten Ergebnisse bemerken, könnte die Ursache ein anderer pathologischer Zustand sein. In diesen Fällen ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren.



Aufgrund des reduzierten Wirkstoffgehalts und seiner lokalen Anwendung ist es unwahrscheinlich, dass Überdosierungssituationen auftreten. Symptome Die Mehrzahl der Patienten, die klinisch große Mengen an NSAIDs einnehmen, entwickeln Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Reizungen, Oberbauchschmerzen oder, seltener, Durchfall. Auch Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind möglich. In schwereren Fällen einer NSAID-Intoxikation wird eine Toxizität des Zentralnervensystems beobachtet, die sich in Schläfrigkeit, gelegentlicher Erregbarkeit, verschwommenem Sehen und Orientierungslosigkeit oder Koma äußert. Gelegentlich entwickeln Patienten Anfälle. Im Falle einer schweren NSAID-Intoxikation kann es zu einer metabolischen Azidose und zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit/INR kommen, wahrscheinlich aufgrund einer Beeinträchtigung der Wirkung von im Blutkreislauf vorhandenen Gerinnungsfaktoren. Es kann zu akutem Nierenversagen und Leberschäden kommen. Bei Asthmatikern ist eine Verschlimmerung des Asthmas möglich. Behandlung Die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein und die Aufrechterhaltung freier Atemwege sowie die Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen bis zur Stabilisierung umfassen. Die orale Verabreichung von Aktivkohle und gegebenenfalls eine Korrektur der Serumelektrolyte sollten in Betracht gezogen werden, wenn sich der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge meldet. Anfälle sollten mit intravenös verabreichtem Diazepam oder Lorazepam behandelt werden, wenn sie häufig auftreten oder länger anhalten. Bei Asthma Bronchodilatatoren verabreichen. Für Flurbiprofen gibt es kein spezifisches Gegenmittel.



Es beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Lagerung erforderlich.

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16 Tabletten

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Datenquelle: Farmadati Italia

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