Rinazina Antiallergikum 1mg/ml Nasenspray 10ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Kurzfristige symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis.

WIRKSTOFFE

1 Flasche enthält: Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid 1 mg/ml Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Benzalkoniumchlorid Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

Hypromellose, Dinatriumedetat, Benzalkoniumchloridlösung, wasserfreie Zitronensäure, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Kinder unter sechs Jahren. Schwangere und stillende Frauen (siehe Abschnitt 4.6)

DOSIERUNG

Ein Sprühstoß (0,14 mg) wird ein- oder zweimal täglich in jedes Nasenloch dosiert, entsprechend 0,28 – 0,56 mg Azelastinhydrochlorid pro Tag. Die 5-ml-Flasche gewährleistet die Gesamtabgabe von 36 Sprühstößen. Die 10-ml-Flasche gewährleistet die Gesamtabgabe von 72 Sprühstößen. Während der Anwendung muss der Kopf aufrecht gehalten werden.

KONSERVIERUNG

Nicht über 25°C lagern. Aufrecht lagern. Nicht auf den Kopf stellen.

WARNHINWEISE

Verwenden Sie das Arzneimittel 6 Monate nach dem ersten Öffnen der Durchstechflasche nicht mehr. Dieses Arzneimittel enthält 0,0175 mg Benzalkoniumchlorid pro einzelnem Sprühstoß, entsprechend 0,125 mg/ml. Eine längere Anwendung von Benzalkoniumchlorid (BAC), das als Konservierungsmittel in RINAZINA ANTIALLERGICA enthalten ist, kann zu Ödemen der Nasenschleimhaut führen. Bei Verdacht auf eine solche Reaktion (anhaltende verstopfte Nase) sollte nach Möglichkeit ein Arzneimittel zur nasalen Anwendung ohne BAC eingesetzt werden. Sollten solche Arzneimittel zur nasalen Anwendung ohne BAC nicht verfügbar sein, sollte eine andere Darreichungsform in Betracht gezogen werden. Kann Bronchospasmus verursachen.

INTERAKTIONEN

Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen häufig gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln beobachtet.

NEBENWIRKUNGEN

Es wurde ein für das Medikament selbst typisches bitteres Geschmacksempfinden beschrieben, das vor allem durch eine falsche, zurückgeworfene Kopfhaltung bei der Verabreichung entstehen kann. In seltenen Fällen wurde eine Reizung der Nasenschleimhaut mit möglicherweise mäßiger Blutung beobachtet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Bisher wurden keine Vergiftungsfälle aufgrund einer Überdosierung gemeldet. Experimentellen Studien zufolge können toxische Dosen zu Symptomen führen, die das Zentralnervensystem betreffen (Unwohlsein, Erregung, Krämpfe, Sedierung); In diesen Fällen muss eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Für Azelastin ist kein spezifisches Gegenmittel bekannt.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

RINAZINA ANTIALLERGICA darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Bei der Anwendung von RINAZINA ANTIALLERGICA sind keine besonderen negativen Auswirkungen auf die Vigilanz zu erwarten.