Zoviraxlabiale 5% crema 2g

Zoviraxlabiale 5% crema 2g este un tratament topic special formulat pentru a aborda infecții cu virusul herpes simplex a buzelor, cunoscută și ca herpes labial recurent. Acest produs este indicat pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Crema contine Aciclovir, un ingredient activ cunoscut pentru eficacitatea sa antivirală, prezent în concentrație de 50 mg per gram de cremă. Formularea este îmbogățită cu excipienți precum alcool cetostearilic, laurii sulfat de sodiu e propilenglicol, care contribuie la acțiunea și stabilitatea acestuia. Crema Zoviraxlabiale 5% 2g este concepută pentru a fi aplicată direct pe herpes bucal, oferind o abordare țintită pentru tratarea herpesului labial.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în crema Zoviraxlabiale 5% 2g - Care este ingredientul activ din crema Zoviraxlabiale 5% 2g?

Un gram de crema contine: Ingredient activ: Aciclovir 50 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: alcool cetostearilic, lauril sulfat de sodiu, propilenglicol. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compozitia Zoviraxlabiale 5% crema 2g - Ce contine Zoviraxlabiale 5% crema 2g?

Poloxamer 407, Alcool cetostearilic, Laurii sulfat de sodiu, vaselina alba, parafina lichida, Arlacel 165, dimeticona 20, propilenglicol, Apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Zoviraxlabiale 5% crema 2g - De ce se foloseste Zoviraxlabiale 5% crema 2g? Pentru ce este?

ZOVIRAXLABIALE crema 5% este indicata in tratamentul infectiilor cu virusul herpes simplex la nivelul buzelor (herpes labial recurent) la adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani).

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Zoviraxlabiale 5% crema 2g - Cand nu trebuie utilizat Zoviraxlabiale 5% crema 2g?

Hipersensibilitate la substanța activă, la valaciclovir sau la oricare dintre excipienți. Copii sub 12 ani.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare a Zoviraxlabiale 5% cremă 2g - Cum se ia Zoviraxlabiale 5% cremă 2g?

Utilizare topica. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: ZOVIRAXLABIALE crema 5% trebuie aplicata de 5 ori pe zi la intervale de aproximativ 4 ore, omitand aplicarea de noapte. ZOVIRAXLABIALE crema 5% trebuie aplicata cat mai devreme, de preferat in fazele precoce (prodromuri sau eritem). Cu toate acestea, tratamentul poate fi început și în etapele ulterioare (papule sau vezicule). Tratamentul trebuie să continue cel puțin 4 zile. Dacă nu există vindecare, tratamentul poate continua până la maximum 10 zile. Dacă leziunile sunt încă prezente după 10 zile, este indicat ca pacienții să-și consulte medicul. Pacienții trebuie să se spele pe mâini înainte și după aplicarea cremei și să evite frecarea inutilă a leziunilor sau atingerea lor cu un prosop pentru a evita agravarea sau transmiterea infecției. Copii sub 12 ani: Siguranţa şi eficacitatea ZOVIRAXLABIALE nu au fost studiate la pacienţii cu vârsta sub 12 ani. Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică: Aciclovirul este eliminat în principal prin rinichi, dar absorbția sistemică a aciclovirului după aplicarea topică este neglijabilă. În consecință, nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică (vezi Proprietăți farmacocinetice).

CONSERVARE

Depozitare Zoviraxlabiale 5% cremă 2g - Cum se păstrează Zoviraxlabiale 5% cremă 2g?

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C. Nu puneți la frigider.

AVERTIZĂRI

Avertismente Zoviraxlabiale 5% crema 2g - La Zoviraxlabiale 5% crema 2g este important de stiut ca:

Crema ZOVIRAXLABIALE 5% trebuie utilizată numai pentru herpes labial prezent pe gură. Aplicarea pe membranele mucoase precum cele ale gurii și ochilor nu este recomandată și nu trebuie utilizată în tratamentul herpesului genital. Trebuie acordată o atenție deosebită pentru a evita aplicarea accidentală în ochi. Se recomandă ca persoanele cu forme deosebit de severe de herpes bucal recurent să-și consulte medicul. Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare: dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat medicul. Se recomanda ca cei care sufera de herpes labial sa evite transmiterea virusului, mai ales cand sunt prezente leziuni active (de exemplu prin spalarea mainilor inainte si dupa aplicarea cremei, vezi Dozaj și mod de administrare). Nu este recomandată utilizarea cremei ZOVIRAXLABIALE 5% la pacienții imunodeprimați. Se recomandă ca astfel de pacienți să-și consulte medicul cu privire la tratamentul oricărei infecții. Informații importante despre unii excipienți: Crema ZOVIRAXLABIALE 5% contine propilenglicol, alcool cetostearilic, laurilsulfat de sodiu. Acest medicament conține propilenglicol 200 mg per doză echivalent cu 400 mg/g. Acest medicament conține alcool cetostearilic. Poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact). Acest medicament conține 3,75 mg laurilsulfat de sodiu per doză echivalent cu 7,5 mg/g. Lauril sulfatul de sodiu poate provoca iritații ale pielii (senzație de usturime sau arsură) sau poate intensifica reacțiile cutanate cauzate de alte medicamente atunci când este aplicat pe aceeași zonă.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Zoviraxlabiale 5% cremă 2g - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Zoviraxlabiale 5% cremă 2g?

Nu au fost identificate interacțiuni semnificative clinic.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Zoviraxlabiale 5% cremă 2g poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Zoviraxlabiale 5% cremă 2g?

Reacțiile adverse raportate pentru ZOVIRAXLABIALE 5% cremă sunt enumerate în conformitate cu următoarea convenție privind frecvența de apariție: foarte frecvente: ≥ 1/10, frecvente: ≥ 1/100 și < 1/10, mai puțin frecvente: ≥ 1/1000 și < 1/100, foarte rare: ≥ 1/1/00 și < 1/00: rare: <1/10000, necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Mai puțin frecvente: • arsură sau durere tranzitorie după aplicarea cremei ZOVIRAXLABIALE 5%, • uscăciune moderată sau descuamare a pielii, • mâncărime; Rar: • eritem, • dermatită de contact după aplicare. Acolo unde s-au efectuat teste de sensibilitate, s-a demonstrat că substanțele care provoacă fenomene de reactivitate erau mai degrabă componentele cremei de bază decât aciclovirul.Tulburări ale sistemului imunitar. Foarte rar: • hipersensibilitate imediată, inclusiv angioedem şi urticarie. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Zoviraxlabiale 5% cremă 2g - Care sunt riscurile Zoviraxlabiale 5% cremă 2g în caz de supradozaj?

ZOVIRAXLABIALE crema 5% este un preparat de uz local. Chiar dacă întregul conținut al unui pachet de cremă de 2 g de cremă ZOVIRAXLABIALE 5% este ingerat sau aplicat local, nu trebuie să fie de așteptat efecte nedorite. În caz de supradozaj suspectat, pacientul trebuie să-și consulte medicul.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Zoviraxlabiale 5% cremă 2g

Fertilitatea: Nu sunt disponibile date privind efectele aciclovirului pe cale orală sau i.v. formulare. pentru perfuzie asupra fertilităţii la femei. Într-un studiu pe 20 de bărbați cu număr normal de spermatozoizi, aciclovirul administrat oral în doze de până la 1 gram pe zi timp de până la 6 luni s-a dovedit că nu are niciun efect asupra numărului, morfologiei și motilității spermatozoizilor la bărbați. Sarcina: Ar trebui să luați în considerare utilizarea cremei ZOVIRAXLABIALE 5% numai dacă beneficiile potențiale depășesc posibilitatea unor riscuri necunoscute. Cu toate acestea, expunerea sistemică la aciclovir după aplicarea topică a cremei de aciclovir este foarte scăzută. Un registru de după punerea pe piață privind utilizarea aciclovirului în timpul sarcinii a furnizat date despre rezultatele sarcinii la femeile expuse la diferite formulări de aciclovir. Aceste observații nu au evidențiat o creștere a numărului de malformații congenitale în rândul subiecților expuși la aciclovir în comparație cu populația generală și toate defectele congenitale nu au prezentat nicio particularitate sau caracteristici comune, cum ar fi să sugereze o singură cauză. Expunerea sistemică la aciclovir după aplicarea topică a cremei de aciclovir este foarte scăzută. Alăptarea: Deși unele date indică faptul că aciclovirul trece în laptele matern în urma administrării sistemice, doza pe care o primește un sugar după utilizarea cremei ZOVIRAXLABIALE 5% la mamă ar trebui să fie nesemnificativă. În timpul sarcinii și alăptării, crema ZOVIRAXLABIALE 5% trebuie utilizată numai după consultarea medicului dumneavoastră și evaluarea împreună cu acesta a raportului risc/beneficiu în cazul individual.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Zoviraxlabiale 5% cremă 2g înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Zoviraxlabiale 5% cremă 2g afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Este puțin probabil ca ZOVIRAXLABIALE 5% cremă să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.