Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate

Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate este un medicament formulat pentru tratamentul simptomelor gripei și răcelii la adulti. Fiecare comprimat conține paracetamol 300 mg e Maleat de clorfenamină 2 mg, două ingrediente active cunoscute pentru proprietățile lor analgezice și antihistaminice. Paracetamolul este utilizat pe scară largă pentru a calma durerea și pentru a reduce febra, în timp ce maleatul de clorfenamină ajută la reducerea simptomelor de alergie, cum ar fi curgerea nasului și strănutul. Acest produs este disponibil într-un pachet de 20 comprimate filmate, conceput pentru un aport oral convenabil și eficient. Formularea include, de asemenea, excipienți cum ar fi zaharoza, care este un excipient cu efecte cunoscute. Zerinol este indicat celor care caută o ameliorare rapidă și direcționată a simptomelor gripei și răcelii, datorită combinației sinergice a componentelor sale active.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate - Care este ingredientul activ în Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate?

Un comprimat filmat conține: paracetamol 300 mg, maleat de clorfenamină 2 mg. Excipient cu efecte cunoscute: zaharoză. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate - Ce conține Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate?

Amidon de porumb; celuloză microcristalină; povidonă; stearat de magneziu; carmeloză de sodiu; talc; zaharoză; jeleu; macrogol 6000; carbonat de calciu; clorofilă solubilă în apă; gumă arabică; ceară de carnauba.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate - De ce se foloseste Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate? Pentru ce este?

Tratamentul simptomelor gripei și răcelii la adulți.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate - Când nu trebuie utilizat Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate?

Zerinol este contraindicat în următoarele cazuri: - hipersensibilitate la paracetamol sau clorfenamină, la alte antihistaminice cu structură chimică similară sau la oricare dintre excipienții enumerați la paragraful 6.1; - sarcina si alaptarea; - pacientii cu insuficienta evidenta a glucozo-6-fosfat dehidrogenazei si pacientii care sufera de anemie hemolitica severa; - insuficienta hepatocelulara severa (Child-Pugh C); - glaucom, hipertrofie de prostată, obstrucție a colului vezical, stenoză pilorică și duodenală sau alte căi ale sistemului gastrointestinal și urogenital, datorită efectelor anticolinergice; - pacienţi trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în cele două săptămâni după un astfel de tratament (vezi pct. 4.5).

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate - Cum se ia Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate?

Dozare Adulti: 1 comprimat filat, de două ori pe zi. Populatie pediatrica: Siguranța și eficacitatea Zerinol la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Mod de administrare Utilizare orală. Comprimatul trebuie luat cu apă după mese. Durata tratamentului Pacienții trebuie sfătuiți să-și contacteze medicul dacă febra persistă sau simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament (vezi pct. 4.4).

CONSERVARE

Depozitare Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate - Cum se păstrează Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate - La Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate este important de știut că:

A nu se administra mai mult de 3 zile consecutive fara a consulta medicul. Dacă febra persistă mai mult de trei zile sau dacă simptomele nu se ameliorează și altele apar în decurs de trei zile sau sunt însoțite de febră mare, erupții cutanate, cantitate excesivă de mucus și tuse persistentă, consultați medicul înainte de a continua administrarea. Paracetamol În timpul tratamentului cu Zerinol, verificați să nu se ia în același timp niciun alt medicament care conține paracetamol, deoarece dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea reacții adverse grave. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina orice alt medicament. A se vedea, de asemenea, punctul 4.5. Dozele mari sau prelungite de produs pot provoca boli hepatice cu risc crescut (vezi, de asemenea, pct. 4.9) și chiar modificări grave ale rinichilor și sângelui. În cazul reacțiilor acute de hipersensibilitate la paracetamol (de exemplu, șoc anafilactic), tratamentul cu Zerinol trebuie întrerupt și trebuie luate măsurile medicale necesare pe baza semnelor și simptomelor. Maleat de clorfenamină La dozele terapeutice comune, antihistaminicele prezintă reacții secundare care variază foarte mult de la subiect la subiect și de la compus la compus. Cel mai frecvent efect secundar este sedarea care se poate manifesta prin somnolență; Cei care pot conduce autovehicule sau pot efectua operațiuni care necesită integritate a nivelului de supraveghere trebuie avertizați despre acest lucru (a se vedea paragraful 4.7). Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică A se administra cu prudență la subiecții cu insuficiență renală sau hepatică. vârstnici O atenție deosebită trebuie acordată la determinarea dozei la vârstnici, datorită sensibilității lor mai mari față de medicament. La pacienții vârstnici tratați cu antihistaminice, este mai probabil să apară efecte precum amețeli, sedare, confuzie și hipotensiune arterială. Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la efectele secundare anticolinergice ale antihistaminicelor, cum ar fi gura uscată și retenția urinară (în special la bărbați). Zaharoza Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a enzimei zaharoză-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate?

Paracetamol Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). În mod normal, dozele inofensive de acetaminofen pot provoca leziuni hepatice dacă sunt luate împreună cu aceste medicamente. Același lucru este valabil și pentru substanțele potențial hepatotoxice și în caz de abuz de alcool. Ingestia obișnuită de medicamente anticonvulsivante sau contraceptive orale poate, printr-un mecanism de inducție enzimatică, să accelereze metabolismul paracetamolului. Utilizarea produsului nu este recomandată dacă pacientul este tratat cu antiinflamatoare. Administrarea probenecidului inhibă legarea paracetamolului de acidul glucuronic, reducând astfel clearance-ul paracetamolului cu un factor de aproximativ 2. Prin urmare, doza de paracetamol trebuie redusă dacă este administrată în asociere cu probenecid. Colestiramina reduce absorbția acetaminofenului dacă este administrată în decurs de 1 oră de la administrarea acetaminofenului. Nu este încă posibil să se stabilească relevanța clinică a interacțiunilor dintre paracetamol și anticoagulantele orale. Prin urmare, utilizarea prelungită a paracetamolului la pacienții tratați cu anticoagulante orale este recomandată numai sub supraveghere medicală. Combinarea acetaminofenului cu cloramfenicol poate prelungi timpul de înjumătățire al cloramfenicolului, crescând riscul de toxicitate. Utilizarea concomitentă de paracetamol și zidovudină crește tendința acesteia din urmă de a reduce numărul de leucocite (neutropenie). Prin urmare, trebuie să luați Zerinol împreună cu zidovudină numai sub supravegherea medicului dumneavoastră. Medicamentele care încetinesc golirea gastrică, cum ar fi propantelina, reduc viteza de absorbție a paracetamolului și întârzie apariția efectului acestuia. Cu toate acestea, medicamentele care accelerează golirea gastrică, cum ar fi metoclopramida, duc la o creștere a vitezei de absorbție. Interferență cu testele de laborator Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza). Maleat de clorfenamină Alte substanțe cu acțiune anticolinergică nu trebuie luate în același timp cu Zerinol, deoarece acestea pot provoca interacțiuni semnificative. Produsul este contraindicat la pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în cele două săptămâni după un astfel de tratament (vezi pct. 4.3), deoarece aceștia pot prelungi și intensifica efectele anticolinergice și depresive ale sistemului nervos central (SNC) ale maleatului de clorfenamină. Produsul poate interacționa cu alcoolul, antidepresivele triciclice, neurolepticele sau alte medicamente cu acțiune depresivă asupra sistemului nervos central precum barbituricele, sedativele, tranchilizante, hipnotice. Aceste produse nu trebuie luate în timpul terapiei cu Zerinol, deoarece pot determina o creștere a efectului sedativ. Utilizarea antihistaminice poate masca primele semne de ototoxicitate ale anumitor antibiotice. Clorfenamina inhibă metabolismul fenitoinei și poate provoca toxicitatea fenitoinei.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate?

În urma utilizării Zerinol, pot apărea următoarele reacții adverse. Frecvența acestor reacții adverse nu poate fi estimată din datele disponibile. Patologii ale sistemului sanguin și limfatic: - trombocitopenie, leucopenie, anemie, agranulocitoză, pancitopenie. Tulburări ale sistemului imunitar: - reactii de hipersensibilitate precum angioedem, edem laringian, soc anafilactic. Tulburări ale sistemului nervos: - somnolență, astenie, amețeli, cefalee, incapacitate de concentrare. Patologii oculare: - vedere încețoșată. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: - îngroşarea secreţiilor bronşice. Tulburări gastrointestinale: - gura uscata, greata. Tulburări hepatobiliare: - alterari ale functiei hepatice si hepatita. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat: - au fost raportate reacții cutanate de diferite tipuri și severitate la utilizarea paracetamolului, inclusiv cazuri de urticarie, eritem multiform, cazuri foarte rare de reacții cutanate grave, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (SJS), necroliză epidermică toxică (NET) și pustuloză exantematoasă acută generalizată (AGEP). Fotosensibilizare. Tulburări renale și urinare: - alterari renale (insuficienta renala acuta, nefrita interstitiala, hematurie, anurie), retentie urinara. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Supradozaj

Supradozaj Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate - Care sunt riscurile Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate în caz de supradozaj?

Simptome În caz de supradozaj, se observă în general efecte depresive sau stimulatoare marcate asupra sistemului nervos central, somnolență, letargie, depresie respiratorie. În caz de supradozaj, paracetamolul, conținut în Zerinol, poate provoca citoliză hepatică care ar putea progresa spre necroză masivă. Terapie N-acetilcisteina, administrată în orele imediat următoare ingerării paracetamolului, este eficientă în limitarea leziunilor hepatice. Se recomandă utilizarea măsurilor uzuale pentru îndepărtarea materialului neabsorbit din tractul gastrointestinal; menține pacientul sub observație prin practicarea terapiei de susținere. Măsurile suplimentare vor depinde de severitatea, natura și cursul simptomelor clinice și ar trebui să urmeze protocoalele standard de terapie intensivă.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimate filmate

Sarcina și alăptarea Zerinol este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii cu Zerinol pentru a evalua efectele asupra fertilităţii la om.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimate filmate afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Pacienții trebuie avertizați că Zerinol poate provoca somnolență. Pacienții care pot conduce vehicule sau care pot efectua operațiuni care necesită o stare de vigilență intactă trebuie avertizați despre acest lucru.