
În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219
INDICAȚII
Răul de mare, răul de avion, răul de mașină și răul de tren.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă, la alte antihistaminice sau la oricare dintre excipienți. Contraindicat copiilor sub 2 ani. Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE
Produsul trebuie administrat cu prudență la subiecții care suferă de glaucom cu unghi închis, hipertrofie de prostată, retenție urinară, tranzit intestinal încetinit, astm bronșic, epilepsie, porfirie. Produsul poate masca simptomele de ototoxicitate și de aceea trebuie administrat cu prudență la pacienții cărora li se administrează medicamente ototoxice. Capsulele moi conțin sorbitol: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Capsulele moi conțin parabeni care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
INTERACȚIUNI
Produsul poate crește efectele altor deprimante ale sistemului nervos central, cum ar fi alcoolul, barbituricele, alte hipnotice, sedative sau tranchilizante. În cazul aportului concomitent al acestor substanțe, trebuie avut grijă să se evite fenomenele de sedare aditivă. Produsul poate spori efectele altor medicamente anticolinergice, inclusiv antidepresive. Dacă este administrat concomitent cu antibiotice aminoglicozide sau cu alte medicamente ototoxice, dimenhidrinatul poate masca primele simptome de ototoxicitate, care pot fi detectate doar atunci când afectarea este ireversibilă (vezi și par. 4.4).
EFECTE SECUNDARE
În urma tratamentului cu Xamamine Travel Mal, au fost raportate următoarele reacții adverse:
Clasa de organe sistemice | Efecte secundare mai frecvente | Efecte secundare frecvente | Efecte secundare mai puțin frecvente
Tulburări de metabolism și nutriție | Efecte secundare frecvente: Anorexie
Tulburări psihice | Efecte secundare mai puțin frecvente: Insomnie (mai ales la copii) Euforie
Tulburări ale sistemului nervos | Efecte secundare mai frecvente: Sedare Somnolență | Efecte secundare frecvente: Dureri de cap | Efecte secundare mai puțin frecvente: Vertij Tremor Convulsii (mai ales la copii)
Tulburări de vedere | Efecte secundare frecvente: Tulburări de acomodare
Tulburări cardiace | Efecte secundare mai puțin frecvente: Tahicardie
Tulburări vasculare | Efecte secundare mai puțin frecvente: Hipotensiune arterială
Tulburări gastrointestinale | Efecte secundare frecvente: Gură uscată Greață
Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat | Efecte secundare frecvente: Fotosensibilitate Reacție alergică a pielii
Afecțiuni renale și urinare | Efecte secundare frecvente: Tulburări de urinare
Tulburări generale și afecțiuni la locul de administrare | Efecte secundare mai puțin frecvente: Astenie
„Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni.








