Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr

Voltaren Emulgel Gel analgezic și antiinflamator pentru dureri musculare și articulare pe bază de Diclofenac (2%). Voltaren Emulgel este un tratament local al stări dureroase și inflamatorii: de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, precum osteoartrita si artrita; a muşchilor, în caz de contracturi sau leziuni; de tendoane si ligamente, in prezenta tendinita.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr - Care este ingredientul activ din Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr?

100 g de Voltaren Emulgel conțin 2,32 g diclofenac dietilamoniu, echivalent cu 2 g diclofenac sodic. Excipienți cu efecte cunoscute: propilenglicol (50 mg/g gel), hidroxitoluen butilat (0,2 mg/g gel), parfum înțepător de eucalipt. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compozitie Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr - Ce contine Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr?

Hidroxitoluen butilat, carbomeri, caprilocaprat de cocoil, dietilamină, alcool izopropilic, parafină lichidă, macrogol cetostearil eter, alcool oleic, propilen glicol, parfum înțepător de eucalipt, apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr - De ce se foloseste Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr? Pentru ce este?

Tratamentul local al afecțiunilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor (cum ar fi osteoartrita și artrita), mușchilor (cum ar fi contracturi sau leziuni), tendoanelor și ligamentelor (cum ar fi tendinita).

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr - Cand nu trebuie utilizat Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; antecedente de astm, angioedem, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină; utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2% - Cum se ia Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2%?

Pentru uz cutanat. Adulți cu vârsta peste 18 ani, gelul Voltaren Emulgel 2% asigură ameliorarea durerii timp de până la 12 ore: aplicați gelul Voltaren Emulgel 2% de 2 ori pe zi pe zona de tratat (de preferință dimineața și seara), frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 2% (cantitate care variază ca mărime între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm^2. După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 2% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Durata tratamentului depinde de indicația de utilizare și de răspunsul clinic. Gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile fără sfatul medicului. Consultați-vă medicul dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile de tratament. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani: aplicați Voltaren Emulgel 2% gel de 2 ori pe zi pe zona de tratat (de preferință dimineața și seara), frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 2% (cantitate care variază ca mărime între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm^2. După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 2% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru a calma durerea sau dacă simptomele se agravează, consultați un medic. Copii sub 14 ani: sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți sub 14 ani (vezi pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea gelului Voltaren Emulgel 2% este contraindicată copiilor sub 14 ani. Vârstnici (peste 65 de ani): se poate utiliza doza uzuală pentru adulți.

CONSERVARE

Depozitare Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2% - Cum se păstrează Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2%?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2% - La Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2% este important de stiut ca:

Posibilitatea apariției unor evenimente adverse sistemice cu aplicarea Voltaren Emulgel 2% nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită. Voltaren Emulgel 2% trebuie aplicat numai pe pielea intactă, nebolnată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. Voltaren Emulgel 2% poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Informații importante despre unii excipienți: Voltaren Emulgel 2% gel conține propilenglicol 200 mg per doză (4 g) echivalent cu 50 mg/g care poate provoca iritații ale pielii. Voltaren Emulgel 2% gel conține hidroxitoluen butilat care poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații la nivelul ochilor și mucoaselor. Gelul Voltaren Emulgel 2% contine parfum intepator de eucalipt, aroma care la randul ei contine alcool benzilic, citronellol, cumarina, d-limonen, eugenol, geraniol, linalol care poate provoca reactii alergice.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2% - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2%?'

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, interacțiunile sunt foarte puțin probabile.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2% poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2%?

Efectele secundare includ reacții cutanate ușoare, tranzitorii, la locul aplicării. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice. Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de organ, sistem/sistem și frecvența MedDRA. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (>= 1/10) frecvente (>= 1/100 până la <1/10); mai puțin frecvente (>= 1/1.000 până la < 1/100); rare (>= 1/10.000 până la < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000) necunoscute (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). Infecții și infestări. Foarte rare: erupție cutanată cu pustule. Tulburări ale sistemului imunitar. Foarte rare: hipersensibilitate (inclusiv urticarie), angioedem. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale. Foarte rare: astm. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Frecvente: dermatită (inclusiv dermatită de contact), erupție cutanată, eritem, eczemă, prurit; rare: dermatită buloasă; foarte rare: reacție de fotosensibilitate, reacții alergice; necunoscut: senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Voltaren Emulgel Gel 180 Gr 2%

Sarcina: concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea locală. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace crește de la mai puțin de 1%, până la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale; în plus, a fost raportată o incidenţă crescută a diferitelor malformaţii, inclusiv malformaţii cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidramnios; mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, la: posibilă prelungire a timpului de sângerare, și efect antiagregant care poate apărea chiar și la doze foarte mici; inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Diclofenacul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea: Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de Voltaren Emulgel 2% nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această situație, Voltaren Emulgel 2% nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare).