Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Tratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor (cum ar fi osteoartrita și artrita), mușchilor (cum ar fi contracturi sau leziuni), tendoanelor și ligamentelor (cum ar fi tendinita).

CONTRAINDICAȚII

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Pacienți la care au apărut astm bronșic, angioedem, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Al treilea trimestru de sarcina. Copii si adolescenti: Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Posibilitatea de apariție a evenimentelor adverse sistemice cu aplicarea diclofenacului local nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită (a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului formelor sistemice de diclofenac). Diclofenacul topic trebuie aplicat numai pe pielea intactă, nebolnată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. Diclofenacul local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Informații importante despre unii excipienți Voltaren Emulgel 1% gel conține 200 mg de propilenglicol per doză (4 g) echivalent cu 50 mg/g și 4 mg de benzoat de benzii per doză (4 g) echivalent cu 1 mg/g care poate provoca iritații ale pielii. Gelul Voltaren Emulgel 1% contine parfum Cream 45, aroma care contine la randul ei alcool benzilic, citral, citronelol, cumarina, d-limonen, eugenol, farinasol, geraniol, linalol care poate provoca reactii alergice.

INTERACȚIUNI

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, astfel de interacțiuni sunt foarte puțin probabile.

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Tabelul 1

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rar | Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic.

Infecții și infestări

Foarte rar | Erupție cutanată cu pustule.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Foarte rar | Astmul.

Patologii ale pielii și țesutului subcutanat

Municipiul | Erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită de contact), prurit.

Rar | Dermatită buloasă.

Foarte rar | Reacții de fotosensibilitate, reacții alergice.

Necunoscut | Senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.