Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g

Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g este o antiinflamator și analgezic de uz local bazat pe diclofenac dietilamoniu, aparținând clasei de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este indicat pt tratamentul local al afecțiunilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică implicând articulații, mușchi, tendoane și ligamente.

Datorită acțiunii sale direcționate, Voltaren Emulgel 1% este deosebit de util în caz de dureri musculare și articulare, contracturi, entorse, încordări musculare, tendinite și leziuni sportive. Aplicarea locală vă permite să acționați direct asupra zonei afectate, ajutând la ameliorarea durerii și la reducerea inflamației.

Formularea gel permite a absorbtie rapida fara a unge pielea, facilitand aplicarea si facand produsul potrivit pentru utilizarea zilnica. Ingredientul activ actioneaza local prin contracararea proceselor inflamatorii si promovarea refacerii functiei musculo-scheletice normale.

Voltaren Emulgel 1% reprezinta o solutie practica pentru tratamentul local al durerii de origine traumatica sau reumatica, ideala pentru cei care doresc o interventie tintita fara a recurge la tratamente sistemice. Tubul practic de la 60 g permite o utilizare convenabilă atât acasă, cât și departe de casă.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Care este ingredientul activ din Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

100 g de Voltaren Emulgel 1% gel conțin 1,16 g diclofenac dietilamoniu, echivalent cu 1 g diclofenac sodic. Excipienți cu efecte cunoscute: propilenglicol (50 mg/g gel); benzoat de benzii (1 mg/g gel); Parfum crema 45. Pentru lista completă a excipienților, a se vedea punctul 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Ce conține Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

Dietilamină, carbomeri, macrogol cetostearil eter, cocoil caprylocaprat, alcool izopropilic, parafină lichidă, Parfum crema 45 (conține benzoat de benzii), propilenglicol, apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - De ce se foloseste Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g? Pentru ce este?

Tratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor (cum ar fi osteoartrita și artrita), mușchilor (cum ar fi contracturi sau leziuni), tendoanelor și ligamentelor (cum ar fi tendinita).

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Când nu trebuie utilizat Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Pacienți la care au apărut astm, angioedem, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Al treilea trimestru de sarcina. Copii si adolescenti: Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Cum se ia Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

Pentru uz cutanat.

Adulți peste 18 ani: Aplicați Voltaren Emulgel 1% gel De 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu 2-4 g de Voltaren Emulgel 1% gel (cantități care variază ca mărime între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 1% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani Aplicați Voltaren Emulgel 1% gel De 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu 2-4 g de Voltaren Emulgel 1% gel (cantitate care variaza ca marime intre o cires si o nuca) sunt suficiente pentru a trata o suprafata de 400-800 cm². După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 1% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele se agravează, consultați un medic. Copii sub 14 ani: Sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți sub 14 ani (vezi și pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea Voltaren Emulgel 1% gel Este contraindicat copiilor sub șase și 14 ani. Vârstnici (peste 65 de ani): Se poate folosi doza obișnuită pentru adulți.

CONSERVARE

Depozitare Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Cum se păstrează Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

Tub de 60 g, 100 g, 120 g, 150 g gel și 120 g gel 1% cu capac aplicator: A se pastra la temperaturi sub 30°C. Recipient sub presiune de 50 g: A se pastra la temperaturi sub 30°C. Atenție: recipientul este sub presiune: depozitați departe de lumina directă a soarelui, nu perforați și nu ardeți recipientul, chiar și după utilizare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - La Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g este important să știți că:

Posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice la aplicarea diclofenacului local nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită (a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului formelor sistemice de diclofenac). Diclofenacul local trebuie aplicat numai pe pielea intactă, nebolnată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. Diclofenacul local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Informații importante despre unii excipienți Voltaren Emulgel 1% gel conține 200 mg de propilenglicol per doză (4 g) echivalent cu 50 mg/g și 4 mg de benzoat de benzii per doză (4 g) echivalent cu 1 mg/g care poate provoca iritații ale pielii. Gelul Voltaren Emulgel 1% contine parfum Cream 45, aroma care la randul ei contine alcool benzilic, citral, citronellol, cumarina, d-limonen, eugenol, farinasol, geraniol, linalol care poate provoca reactii alergice.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, astfel de interacțiuni sunt foarte puțin probabile.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Tabelul 1

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Care sunt riscurile Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g gel în caz de supradozaj?

Absorbția sistemică scăzută a diclofenacului topic face ca supradozajul să fie foarte puțin probabil. Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după o supradoză de comprimate de diclofenac, poate fi de așteptat dacă este ingerat diclofenac topic (1 tub de 60 g conține echivalentul a 600 mg diclofenac de sodiu). În cazul ingestiei care are ca rezultat efecte secundare sistemice semnificative, trebuie luate măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea otrăvirii cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Modalitățile de tratament ulterioare, pe termen scurt de ingerare, ar trebui să țină cont de indicațiile clinice sau de recomandarea centrului de control al otrăvirilor, acolo unde este disponibilă.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g

Sarcina Concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la doze terapeutice de Voltaren Emulgel 1% gel nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această împrejurare, Voltaren Emulgel 1% gel nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Afectează Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Aplicarea cutanată a diclofenacului local nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.