Voltaren Emulgel 1% 120 g gel

Voltaren Emulgel 1% 120 g gel este o analgezic topic bazat pe diclofenac dietilamoniu, aparținând clasei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acest gel este special conceput pentru tratamentul local al afecțiunilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică care afectează articulații, mușchi, tendoane și ligamente. Datorită acțiunii sale direcționate, Voltaren Emulgel 1% este deosebit de potrivit pentru ameliorarea dureri musculare, dureri articulare, rupturi musculare, distorsiuni, contracturi, tendinita e leziuni sportive.

Formularea de gel, conținută într-un tub practic 120 g cu capac aplicator, permite unul aplicare ușoară si a absorbtie rapida prin piele, oferind a Ameliorarea eficientă a durerii și reducerea inflamației direct în zona afectată. Ingredientul activ, diclofenac dietilamoniu, acționează în profunzime pentru a contracara procesele inflamatorii și pentru a promova refacerea funcției musculo-scheletice.

Voltaren Emulgel 1% este ideal pentru cei care caută o tratament local și non-invazive dureri reumatice e traumatizantfără a fi nevoie să recurgă la medicamente sistemice. Prezența lui propilenglicol e benzoat de benzii printre excipienți ajută la îmbunătățirea pătrunderii ingredientului activ și la garantarea unei senzații de prospețime pe piele. Parfumul Cream 45 face aplicarea si mai placuta.

Datorită eficacității și caracterului practic, Voltaren Emulgel 1% 120 g gel reprezintă o soluţie de referinţă pentru tratamentul durerii și inflamației musculare și articulare, atât în sport, cât și în viața de zi cu zi. Este un produs de uz local, potrivit și pentru tratamentul reumatism e stări dureroase asociate cu leziuni, oferind a ușurare rapidă și încurajarea revenirii la activitățile normale.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Care este ingredientul activ din Voltaren Emulgel 1% 120 g gel?

100 g de Voltaren Emulgel 1% gel conțin 1,16 g diclofenac dietilamoniu, echivalent cu 1 g diclofenac sodic. Excipienți cu efecte cunoscute: propilenglicol (50 mg/g gel); benzoat de benzii (1 mg/g gel); Parfum crema 45. Pentru lista completă a excipienților, a se vedea punctul 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția gelului Voltaren Emulgel 1% 120 g - Ce conține gelul Voltaren Emulgel 1% 120 g?

Dietilamină, carbomeri, macrogol cetostearil eter, cocoil caprylocaprat, alcool izopropilic, parafină lichidă, Parfum crema 45 (conține benzoat de benzii), propilenglicol, apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - De ce se foloseste Voltaren Emulgel 1% 120 g gel? Pentru ce este?

Tratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor (cum ar fi osteoartrita și artrita), mușchilor (cum ar fi contracturi sau leziuni), tendoanelor și ligamentelor (cum ar fi tendinita).

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Când nu trebuie utilizat Voltaren Emulgel 1% 120 g gel?

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Pacienți la care au apărut astm, angioedem, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Al treilea trimestru de sarcina. Copii si adolescenti: Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată.

DOZAJE

Cantitatea și cum se administrează Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Cum se ia Voltaren Emulgel 1% 120 g gel?

Pentru uz cutanat.

Adulți peste 18 ani: Aplicați Voltaren Emulgel 1% gel De 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu 2-4 g de Voltaren Emulgel 1% gel (cantitate care variaza ca marime intre o cires si o nuca) sunt suficiente pentru a trata o suprafata de 400-800 cm². După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 1% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani Aplicați Voltaren Emulgel 1% gel De 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu 2-4 g de Voltaren Emulgel 1% gel (cantitate care variaza ca marime intre o cires si o nuca) sunt suficiente pentru a trata o suprafata de 400-800 cm². După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 1% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele se agravează, consultați un medic. Copii sub 14 ani: Sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți sub 14 ani (vezi și pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea Voltaren Emulgel 1% gel Este contraindicat copiilor sub șase și 14 ani. Vârstnici (peste 65 de ani): Se poate folosi doza obișnuită pentru adulți.

CONSERVARE

Depozitare Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Cum se păstrează Voltaren Emulgel 1% 120 g gel?

Tub de 60 g, 100 g, 120 g, 150 g gel și 120 g gel 1% cu capac aplicator: A se pastra la temperaturi sub 30°C. Recipient sub presiune de 50 g: A se pastra la temperaturi sub 30°C. Atenție: recipientul este sub presiune: depozitați departe de lumina directă a soarelui, nu perforați și nu ardeți recipientul, chiar și după utilizare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Pe Voltaren Emulgel 1% 120 g gel este important să știți că:

Posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice la aplicarea diclofenacului local nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită (a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului formelor sistemice de diclofenac). Diclofenacul local trebuie aplicat numai pe pielea intactă, nebolnată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. Diclofenacul local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Informații importante despre unii excipienți Voltaren Emulgel 1% gel conține 200 mg de propilenglicol per doză (4 g) echivalent cu 50 mg/g și 4 mg de benzoat de benzii per doză (4 g) echivalent cu 1 mg/g care poate provoca iritații ale pielii. Gelul Voltaren Emulgel 1% contine parfum Cream 45, aroma care la randul ei contine alcool benzilic, citral, citronellol, cumarina, d-limonen, eugenol, farinasol, geraniol, linalol care poate provoca reactii alergice.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Voltaren Emulgel 1% 120 g gel?

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, astfel de interacțiuni sunt foarte puțin probabile.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, gelul Voltaren Emulgel 1% 120g poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale gelului Voltaren Emulgel 1% 120g?

Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Tabelul 1

Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar	Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic.
Infecții și infestări
Foarte rar	Erupție cutanată cu pustule.
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Foarte rar	Astmul.
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Municipiul	Erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită de contact), prurit.
Rar	Dermatită buloasă.
Foarte rar	Reacții de fotosensibilitate, reacții alergice.
Necunoscut	Senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Care sunt riscurile Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel în caz de supradozaj?

Absorbția sistemică scăzută a diclofenacului topic face ca supradozajul să fie foarte puțin probabil. Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după o supradoză de comprimate de diclofenac, poate fi de așteptat dacă este ingerat diclofenac topic (1 tub de 60 g conține echivalentul a 600 mg diclofenac de sodiu). În cazul ingestiei care are ca rezultat efecte secundare sistemice semnificative, trebuie luate măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea otrăvirii cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Modalitățile de tratament ulterioare, pe termen scurt de ingerare, ar trebui să țină cont de indicațiile clinice sau de recomandarea centrului de control al otrăvirilor, acolo unde este disponibilă.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Voltaren Emulgel 1% 120 g gel

Sarcina Concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la doze terapeutice de Voltaren Emulgel 1% gel nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această împrejurare, Voltaren Emulgel 1% gel nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Voltaren Emulgel 1% 120 g gel înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Are Voltaren Emulgel 1% 120 g gel afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Aplicarea cutanată a diclofenacului local nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.