Voltalgan 3% 50 g spuma de piele

Voltalgan 3% 50 g spuma de piele este o medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) bazat pe diclofenac de sodiu, special formulat pentruaplicare topică sus articulații, mușchi, tendoane și ligamente. Datorită lui concentrație de 3%. iar formularea practică a spumei, Voltalgan garantează a absorbtie rapida și o acțiune direcționată direct asupra zonei afectate, oferind a Ameliorarea eficientă a durerii și inflamație. Este indicat pt tratamentul local al afecțiunilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică, precum dureri articulare, dureri musculare, distorsiuni, rupturi musculare, tendinita e leziuni ale ligamentelor.

Spuma de piele Voltalgan 3% este deosebit de apreciată pentru ea ușurință de aplicare iar pentru senzație de prospețime care este bun pentru piele, mulțumită și pentru parfum de menta/eucalipt. Formularea sa vă permite Masați ușor produsul pana se absoarbe complet, fara grasime si fara a lasa reziduuri. Spuma de piele Voltalgan 3% este ideală pentru cei care caută o tratament local rapid și practic pentru dureri reumatice, durere traumatică e stări inflamatorii de diverse origini.

Datorită acțiunii lui diclofenac de sodiu, Voltalgan acționează direct asupra inflamației, reducând durerea și favorizând recuperarea mobilității. Ambalajul de la 50 g într-un recipient sub presiune este conceput pentru a garanta caracterul practic al utilizării si unul distribuție uniformă a produsului pe zona de tratat. Spuma de piele Voltalgan 3% reprezintă o soluție eficientă și modernă pentru tratamentul local al durerilor musculare și articulare, oferind a ameliorare rapidă și țintită pentru cei care practică sport, pentru cei care suferă de dureri reumatice sau pentru cei care au nevoie de o analgezic topic de eficacitate dovedită.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în spuma de piele Voltalgan 3% 50g - Care este ingredientul activ din spuma de piele Voltalgan 3% 50g?

100 g de spumă pentru piele conține: Diclofenac 3 g Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Compoziția spumă de piele Voltalgan 3% 50g - Ce conține spuma de piele Voltalgan 3% 50g?

Hidroxid de sodiu, macrogolgliceride caprilocaprice, lecitină de soia hidrogenată, polisorbat 80, alcool benzilic, sorbat de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, acetat all-rac-α-tocoferil, parfum de mentă/eucalipt, apă purificată. Fiecare recipient sub presiune (50 g) conține: 47,5 g de soluție și 2,5 g de propulsor (izobutan; n-butan; propan).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Voltalgan 3% 50g spuma pentru piele - De ce se foloseste Voltalgan 3% 50g spuma pentru piele? Pentru ce este?

Tratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Voltalgan 3% 50g spuma pentru piele - Cand nu trebuie folosit Voltalgan 3% 50g spuma pentru piele?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienți verificați cu antecedente de astm bronșic, angioedem, urticarie sau rinită acută după ce au luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Pielea deteriorată, indiferent de tipul de leziune: dermatită exudativă, eczemă, leziune infectată, arsuri sau răni (vezi pct. 4.4). Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Voltalgan 3% 50g spumă pentru piele - Cum se ia Voltalgan 3% 50g spuma pentru piele?

Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: Aplicati spuma de piele VOLTALGAN de 1-3 ori pe zi. Pentru fiecare aplicare, pulverizați o masă circulară de spumă cu diametrul de 3-5 centimetri (egal cu aproximativ 0,75-1,5 grame greutate) pe palma mâinii, în funcție de dimensiunea zonei de tratat, masând delicat până la absorbția completă. În cazul tratamentului cu iontoforeză, produsul trebuie aplicat pe polul negativ. Spuma pentru piele VOLTALGAN poate fi utilizată și în combinație cu terapia cu ultrasunete. După aplicare, cereți pacientului să se spele pe mâini, altfel vor fi tratați și cu spumă pentru piele. Atenție: produsul trebuie utilizat numai pentru perioade scurte de tratament. Dacă produsul este necesar mai mult de 7 zile pentru a calma durerea sau dacă simptomele se agravează, medicul trebuie să reevalueze situația (vezi pct. 4.4). Copii sub 14 ani: Sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani (vezi și pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea spumei pentru piele Voltalgan este contraindicată copiilor sub 14 ani. vârstnici: Se poate utiliza doza uzuală pentru adulți. Cum se utilizează: Agitați înainte de utilizare. Cu recipientul cu capul în jos, distribuiți cantitatea dorită apăsând dozatorul corespunzător. Numai pentru uz cutanat.

CONSERVARE

Depozitare Voltalgan 3% 50g spuma de piele - Cum se depozitează Voltalgan 3% 50g spuma de piele?

A se pastra la temperaturi sub 30°C. Recipient sub presiune: VOLTALGAN conţine combustibil inflamabil. Protejați împotriva razelor solare și nu expuneți la temperaturi peste 50°C. A se păstra departe de orice sursă de aprindere.

AVERTIZĂRI

Avertismente Voltalgan 3% 50 g spumă pentru piele - Pe Voltalgan 3% 50 g spumă pentru piele este important să știți că:

Posibilitatea apariției unor evenimente adverse sistemice cu aplicarea VOLTALGAN nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită. VOLTALGAN trebuie aplicat numai pe pielea intactă, neafectată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Este necesar să întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. VOLTALGAN poate fi utilizat cu bandaje non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. La pacienții vârstnici și/sau cu probleme gastrice nu este recomandată utilizarea concomitentă a antiinflamatoarelor sistemice. Pacienții astmatici, cu boli obstructive cronice ale bronhiilor, rinită alergică sau inflamație a mucoasei nazale (polip nazal), reacționează, cu crize astmatice, inflamații locale ale pielii, mucoasei (edem Quincke) sau urticarie, la tratamentul antireumatic efectuat cu AINS, mai des decât alți pacienți. Administrarea VOLTALGAN trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care fac investigații de fertilitate. Utilizarea VOLTALGAN, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare locală, care necesită întreruperea tratamentului și adoptarea măsurilor terapeutice adecvate. Pentru a reduce orice fenomen de fotosensibilitate, pacienții trebuie sfătuiți să nu se expună la lumina directă a soarelui sau la lumina lămpilor solare în timpul utilizării. În caz de reacții alergice sau reacții adverse de mai mare importanță, este necesară suspendarea tratamentului cu VOLTALGAN și stabilirea terapiei adecvate. Utilizarea medicamentului în asociere cu alte medicamente care conțin diclofenac poate da naștere la reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). VOLTALGAN conține 7,5 mg de alcool benzilic per doză (echivalent cu 1,5 grame în greutate). Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice și iritații locale ușoare. VOLTALGAN conține o aromă care la rândul ei conține limonen. Limonenul poate provoca reacții alergice.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Voltalgan 3% 50g spumă pentru piele - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Voltalgan 3% 50g spuma pentru piele?

Absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută. În tratamentele cu doze mari și prelungite, țineți cont de posibilitatea de competiție între diclofenacul absorbit și alte medicamente cu legare mare de proteinele plasmatice.

EFECTE SECUNDARE

La fel ca toate medicamentele, Voltalgan 3% 50g spuma pentru piele poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Voltalgan 3% 50g spuma pentru piele?

Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate în funcție de frecvență, primele cele mai frecvente, folosind următoarea convenție: frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000, < 1/1.000/), foarte rare (≥ 1/1.000/); necunoscut: nu poate fi estimat din datele disponibile. Tabelul 1

Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rare:	Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic
Infecții și infestări
Foarte rare:	Erupție cutanată cu pustule
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Foarte rare:	Astmul
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Municipiul:	Erupție cutanată, eczemă, eritem, dermatită (inclusiv dermatită de contact), prurit
Rare:	Dermatită buloasă
Foarte rare:	Reacția de fotosensibilitate
Necunoscut:	Piele uscată, senzație de arsură la aplicare

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la adresa www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

Supradozaj

Supradozaj Voltalgan 3 % 50 g spumă pentru piele - Care sunt riscurile Voltalgan 3 % 50 g spumă pentru piele în caz de supradozaj?

Au fost raportate cazuri de supradozaj cu VOLTALGAN, dar nu au fost raportate efecte adverse sistemice care pot fi cauzate de supradozajul cu AINS oral (de exemplu, vărsături, diaree, amețeli, tinitus, sângerare gastrointestinală, convulsii). Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după o supradoză de comprimate de diclofenac pot fi de așteptat dacă diclofenac topic este ingerat din neatenție (1 recipient sub presiune de 50 g de spumă conține aproximativ 1,54 g diclofenac sodic). În caz de ingerare accidentală, care dă naștere la efecte secundare sistemice semnificative, trebuie luate măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea intoxicațiilor cu antiinflamatoare nesteroidiene. Modalitățile de tratament ulterioare ar trebui să țină cont de recomandările centrului de control al otrăvirilor, acolo unde sunt disponibile.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Voltalgan 3% 50 g spumă pentru piele

Sarcina Concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: • toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); • disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidroamnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: • posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; • inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de VOLTALGAN nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru copil. În această situație, VOLTALGAN nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4). Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele diclofenacului pentru utilizare locală asupra fertilităţii.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Voltalgan 3% 50g spumă de piele înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Voltalgan 3% 50g de spumă de piele afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

VOLTALGAN nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.