VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi

VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi este un medicament formulat pentru tratament simptomatic pe termen scurt de durere ușoară până la moderată, cum ar fi durere de cap, durere de dinți, dureri menstruale, dureri reumatice e dureri musculare. Fiecare capsulă moale conține diclofenac sub formă de 30,76 mg diclofenac epolamină, echivalent cu 25 mg diclofenac potasic, un ingredient activ cunoscut pentru proprietățile sale antiinflamatorii și analgezice. Formularea capsulelor moi asigură o absorbție rapidă, oferind o ușurare eficientă și în timp util. VoltadvanceGo este ideal pentru cei care au nevoie de o opțiune de tratament rapidă și convenabilă pentru a gestiona durerea ocazională.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi - Care este ingredientul activ din VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi?

Pentru VoltadvanceGo 12,5 mg Fiecare capsulă moale conține diclofenac sub formă de 15,38 mg diclofenac epolamină echivalent cu 12,5 mg diclofenac potasic. Pentru VoltadvanceGo 25 mg Fiecare capsulă moale conține diclofenac sub formă de 30,76 mg diclofenac epolamină echivalent cu 25 mg diclofenac potasic. Excipient(i) cu efecte cunoscute: Pentru VoltadvanceGo 12,5 mg Sorbitol (E420) maxim 8,02 mg Pentru VoltadvanceGo 25 mg Sorbitol (E420) maxim 10,07 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi - Ce conține VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi?

Conținutul capsulei: Macrogol 600, glicerol anhidru, apă purificată. Capsula: Gelatină, glicerol anhidru, sorbitol lichid, parțial deshidratat (E420), apă purificată, hidroxipropilbetadex, hidroxid de sodiu.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi - De ce se foloseste VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi? Pentru ce este?

Pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al: - dureri ușoare până la moderate (cum sunt dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale, dureri reumatice și dureri musculare)

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi - Când nu trebuie utilizat VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi?

• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1; • Ulcer gastric sau intestinal activ, sângerare sau perforație; • Alterări de origine necunoscută în hematopoieza; • Antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație, legate de terapia anterioară cu AINS; • Antecedente de ulcer peptic/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare stabilită); • Insuficiență cardiacă congestivă evidentă (clasa NYHA II-IV), cardiopatie ischemică, boală arterială periferică și/sau vasculopatie cerebrală; • Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6); • Insuficienţă hepatică, renală sau cardiacă severă (vezi pct. 4.4); • Ca și alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), diclofenacul este contraindicat și la pacienții la care acidul acetilsalicilic sau alte AINS declanșează crize de bronhospasm, astm, urticarie sau rinită acută.

DOZAJE

Cantitatea și cum să luați VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi - Cum se ia VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi?

Dozare Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea dozei minime eficace pe durata minimă necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Pentru VoltadvanceGo 12,5 mg Dacă nu este prescris altfel, adulții și adolescenții cu vârsta peste 14 ani trebuie să înceapă cu 1 sau 2 capsule moi și apoi să continue cu 1 sau 2 capsule moi la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar. În orice caz, nu trebuie luate mai mult de 6 capsule moi (echivalent cu 75 mg diclofenac potasic) într-o perioadă de 24 de ore. Pentru VoltadvanceGo 25 mg Dacă nu este prescris altfel, adulții și adolescenții cu vârsta peste 14 ani trebuie să înceapă cu 1 capsulă moale și, ulterior, să continue cu 1 capsulă moale la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar. În orice caz, nu trebuie luate mai mult de 3 capsule moi (echivalent cu 75 mg diclofenac potasic) în 24 de ore. VoltadvanceGo este destinat să fie luat pentru o perioadă scurtă de timp. Durata tratamentului trebuie să fie de 3 zile. Dacă simptomele persistă sau se agravează, consultați un medic. Populatie pediatrica Utilizarea VoltadvanceGo nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani. vârstnici Nu este necesară o ajustare specială a dozei. Având în vedere posibilul profil al reacțiilor adverse, persoanele vârstnice trebuie monitorizate cu o atenție deosebită (vezi pct. 4.4). Leziuni renale Diclofenacul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3). Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu funcţie renală redusă uşoară până la moderată. Se recomandă prudență atunci când se administrează diclofenac la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (vezi pct. 4.4). Insuficiență hepatică Diclofenacul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu funcție hepatică ușoară până la moderată. Se recomandă prudență atunci când se administrează diclofenac la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Capsulele moi trebuie înghițite întregi cu o băutură de apă. Viteza de absorbție a diclofenacului este redusă atunci când VoltadvanceGo este luat cu alimente. Prin urmare, se recomandă să nu luați capsulele moi în timpul mesei sau imediat după masă.

CONSERVARE

Depozitare VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi - Cum se păstrează VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi?

A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

AVERTIZĂRI

Avertismente VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi - La VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi este important să știți că:

general Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea dozei minime eficace pe durata minimă necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre efectele gastrointestinale și cardiovasculare). Utilizarea concomitentă a VoltadvanceGo cu alte AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), trebuie evitată, având în vedere lipsa oricăror dovezi care să demonstreze beneficii sinergice și posibilitatea apariției reacțiilor adverse suplimentare (vezi pct. 4.5). La nivel medical de bază, se impune prudență la vârstnici. În special, la pacienții vârstnici fragili sau la cei cu greutate corporală mică, se recomandă utilizarea dozei minime eficiente. Ca și în cazul altor AINS, cu diclofenac, în cazuri rare, pot apărea reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice/anafilactoide, chiar și fără expunere anterioară la medicament. Reacțiile de hipersensibilitate pot evolua și spre sindromul Kounis, o reacție alergică severă care poate provoca un infarct miocardic. Simptomele actuale ale unor astfel de reacții pot include durere în piept care apare în asociere cu o reacție alergică la diclofenac. Ca și alte AINS, diclofenacul poate masca semnele și simptomele infecției datorită proprietăților sale farmacodinamice. Efecte gastrointestinale Au fost raportate sângerări, ulcerații sau perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale, și pot apărea în orice moment în timpul tratamentului cu toate AINS, inclusiv diclofenac, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave. Ele au, în general, consecințe mai grave la vârstnici. Dacă apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau diclofenac, administrarea medicamentului trebuie întreruptă. Ca și în cazul tuturor AINS, inclusiv diclofenacul, supravegherea medicală atentă este obligatorie și trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu simptome care sugerează tulburări gastro-intestinale (GI) sau cu antecedente care sugerează ulcerații gastrice sau intestinale, sângerări sau perforații (vezi pct. 4.8). Riscul de sângerare gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație. Persoanele în vârstă au o frecvență mai mare de reacții adverse la AINS, în special sângerări gastro-intestinale și perforații care pot fi fatale. Pentru a reduce riscul de toxicitate gastrointestinală la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație, și la vârstnici, tratamentul trebuie inițiat și menținut la cea mai mică doză eficientă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu, inhibitori ai pompei de protoni sau misoprostol) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care necesită utilizarea concomitentă de medicamente care conțin doze mici de acid acetilsalicilic (AAS) sau alte medicamente care pot crește riscul gastrointestinal (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special adulții în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală). Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi sistemici, anticoagulante, agenți antiplachetari sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (vezi pct. 4.5). De asemenea, trebuie exercitată supraveghere medicală atentă și prudență la pacienții cu colită ulceroasă sau boala Crohn, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). AINS, inclusiv diclofenacul, pot fi asociate cu un risc crescut de scurgere anastomotică gastrointestinală. Se recomandă supraveghere medicală atentă și prudență atunci când se utilizează diclofenac după o intervenție chirurgicală gastrointestinală. Efecte hepatice Atunci când se prescrie diclofenac pacienților cu insuficiență hepatică, este necesară o supraveghere medicală atentă, deoarece starea acestora poate fi exacerbată. Ca și în cazul altor AINS, inclusiv diclofenacul, acestea pot crește valorile uneia sau mai multor enzime hepatice. În timpul tratamentului prelungit cu diclofenac, ca măsură de precauție sunt indicate verificări regulate ale funcției hepatice. Dacă parametrii anormali ai funcției hepatice persistă sau se agravează, dacă apar semne sau simptome clinice în concordanță cu boala hepatică sau dacă apar alte manifestări (de exemplu eozinofilie, erupție cutanată), tratamentul cu diclofenac trebuie întrerupt. Hepatita cu utilizarea diclofenacului poate apărea fără simptome prodromale. O atenție deosebită trebuie exercitată atunci când se utilizează diclofenac la pacienții cu porfirie hepatică, deoarece ar putea declanșa un atac. Efecte renale Deoarece retenția de lichide și edem au fost raportate în asociere cu terapia cu AINS, inclusiv diclofenac, se impune o atenție deosebită în cazurile de insuficiență cardiacă sau renală, antecedente de hipertensiune arterială, la vârstnici, la pacienții care primesc tratament concomitent cu diuretice sau medicamente care pot afecta semnificativ funcția renală și la acei pacienți cu depleție substanțială a volumului extracelular din orice cauză, de exemplu. înainte sau după o intervenție chirurgicală majoră (vezi pct. 4.3). În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea funcției renale ca măsură de precauție la administrarea diclofenacului. Întreruperea terapiei este în mod normal urmată de revenirea la condițiile pre-tratament. Efecte asupra pielii Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare pentru aceste reacții; debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. VoltadvanceGo trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. LES și boala mixtă a țesutului conjunctiv Poate exista un risc crescut de meningită aseptică la pacienții cu lupus eritematos sistemic (LES) și tulburări mixte ale țesutului conjunctiv (vezi pct. 4.8). Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare Monitorizarea adecvată și instrucțiuni adecvate sunt necesare la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară (clasa I NYHA), deoarece retenția de lichide și edem au fost găsite în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice indică în mod constant o ușoară creștere a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special la doze mari (150 mg/zi) și tratament pe termen lung. Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie tratați cu diclofenac numai după o analiză atentă. Deoarece riscurile cardiovasculare ale diclofenacului pot crește odată cu doza și durata expunerii, cea mai mică doză zilnică eficientă trebuie utilizată pe o durată cât mai scurtă posibilă. Răspunsul la terapie și nevoia de ameliorare a simptomelor trebuie reevaluate periodic. Astm preexistent La pacienții cu astm bronșic, rinită alergică sezonieră, umflarea mucoasei nazale (de exemplu polipi nazali), boală pulmonară obstructivă cronică sau infecții cronice ale tractului respirator (mai ales dacă sunt legate de simptome similare rinitei alergice), reacții la AINS, cum ar fi exacerbările astmului bronșic (așa-numitele analgezice/analgice) Edemul Quincke sau urticaria, sunt mai frecvente decât la alți pacienți. Prin urmare, se recomandă precauții speciale la astfel de pacienți (pregătiți-vă pentru o urgență). Acest lucru se aplică și pacienților alergici la alte substanțe, de ex. cu reacții cutanate, mâncărime sau urticarie. Ca și alte medicamente care inhibă activitatea prostaglandinei sintetazei, diclofenac epolamina și alte AINS pot precipita bronhospasmul dacă sunt administrate la pacienții care suferă de acesta sau cu antecedente de astm bronșic. Efecte hematologice VoltadvanceGo este destinat utilizării pe termen scurt. În timpul tratamentului prelungit cu diclofenac, ca și în cazul altor AINS, se recomandă monitorizarea hemogramelor. Ca și alte AINS, diclofenacul poate inhiba temporar agregarea trombocitelor. Pacienții cu defecte ale hemostazei, diateză hemoragică sau anomalii hematologice trebuie monitorizați cu atenție (vezi pct. 4.5). Mai multe informații Acest medicament conține maximum 8,02 mg și 10,07 mg sorbitol în fiecare capsulă de 12,5 mg și, respectiv, 25 mg. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per unitate de dozare, adică practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi?

Următoarele interacțiuni le includ pe cele observate cu alte forme farmaceutice de diclofenac. Digoxină, fenitoină, litiu: utilizarea concomitentă de VoltadvanceGo și digoxină, fenitoină sau litiu poate crește concentrația acestor medicamente în sânge. Concentrația serică de litiu trebuie monitorizată. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor serice de digoxină și fenitoină. Diuretice și antihipertensive: ca și în cazul altor AINS, utilizarea concomitentă a diclofenacului cu diuretice sau antihipertensive (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei [ECA]) poate determina o reducere a efectului lor antihipertensiv. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție și tensiunea arterială trebuie monitorizată periodic la pacienți, în special la vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic ulterior, în special pentru diuretice și inhibitori ai ECA, din cauza riscului crescut de nefrotoxicitate (vezi pct. 4.4). Tratamentul concomitent cu medicamente care economisesc potasiul poate fi asociat cu valori crescute ale potasiului seric, care, prin urmare, trebuie monitorizate frecvent. Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 și corticosteroizi: administrarea concomitentă de diclofenac și alte AINS sistemice sau corticosteroizi poate crește frecvența reacțiilor adverse gastrointestinale, cum ar fi ulcerul gastrointestinal sau sângerările (vezi pct. 4.4). Anticoagulante și agenți antiplachetari: Se recomandă prudență deoarece administrarea concomitentă poate crește riscul de sângerare (vezi pct. 4.4). Deși investigațiile clinice nu par să indice că diclofenacul afectează acțiunea anticoagulantelor, există raportări privind un risc crescut de hemoragie la pacienții tratați cu diclofenac concomitent cu anticoagulante. Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți. Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): administrarea concomitentă de AINS sistemice, inclusiv diclofenac, și ISRS poate crește riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). Antidiabetics: Studiile clinice au arătat că diclofenacul poate fi administrat împreună cu antidiabetice orale fără a influența efectul clinic al acestora. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri izolate de efecte hipoglicemiante și hiperglicemiante care au făcut necesară modificarea dozei de antidiabetice în timpul tratamentului cu diclofenac. Din acest motiv, monitorizarea glicemiei este recomandată ca măsură de precauție în timpul tratamentului concomitent. Metotrexat: diclofenacul poate inhiba clearance-ul tubular renal al metotrexatului, crescând astfel nivelurile acestuia din urmă. Se recomandă prudență atunci când AINS, inclusiv diclofenacul, sunt administrate cu mai puțin de 24 de ore înainte sau după tratamentul cu metotrexat, deoarece concentrațiile sanguine de metotrexat și toxicitatea acestei substanțe pot crește. Tacrolimus: Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (cum ar fi diclofenacul) pot crește toxicitatea renală a tacrolimusului. Ciclosporină: diclofenacul, ca și alte AINS, poate crește nefrotoxicitatea ciclosporinei datorită efectului asupra prostaglandinelor renale. Prin urmare, trebuie administrat în doze mai mici decât ar fi utilizat la pacienții netratați cu ciclosporină. Antibacteriene chinolone: Au fost raportate cazuri izolate de convulsii, care s-ar putea datora utilizării concomitente de chinolone și AINS. Colestipol și colestiramină: aceste medicamente pot induce o întârziere sau scădere a absorbției diclofenacului. De aceea, se recomanda administrarea diclofenacului cu cel putin o ora inainte sau la 4-6 ore dupa administrarea de colestipol/colestiramina. Glicozide cardiace: Utilizarea concomitentă a glicozidelor cardiace și a AINS la pacienți poate exacerba insuficiența cardiacă, poate reduce rata de filtrare glomerulară renală și poate crește concentrațiile plasmatice ale glicozidelor. Mifepristona: AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece acestea pot reduce efectul acesteia. Inhibitori potenți ai CYP2C9: Se recomandă prudență atunci când se prescrie diclofenac concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C9 (cum ar fi probenecid, sulfinpirazonă și voriconazol), care ar putea duce la o creștere semnificativă a concentrației plasmatice maxime și a expunerii la diclofenac, datorită inhibării metabolizării acestuia.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi?

Cele mai frecvent observate evenimente adverse se referă la tractul gastro-intestinal. Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau sângerare gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt prezentate în ordinea frecvenței, primele cele mai frecvente, folosind următoarea convenție: foarte frecvente: (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. Tabelul 1. Lista tabelară a reacțiilor adverse

Patologii ale sistemului sanguin și limfatic
Foarte rar	Trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie, anemie (inclusiv anemie hemolitică și aplastică), agranulocitoză
Tulburări ale sistemului imunitar
Rar	Hipersensibilitate, reacții anafilactice și anafilactoide (inclusiv hipotensiune arterială și șoc) Edem angioneurotic (inclusiv edem facial)
Tulburări psihice
Foarte rar	Dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, reacții psihotice
Tulburări ale sistemului nervos
Municipiul	Dureri de cap, amețeli
Rar	Somnolență
Foarte rar	Parestezie, tulburări de memorie, convulsii, anxietate, tremor, meningită aseptică, tulburări ale gustului, accidente cerebrovasculare
Patologii oculare
Foarte rar	Tulburări de vedere, vedere încețoșată, diplopie
Tulburări ale urechii și ale labirintului
Municipiul	Amețeli
Foarte rar	Tinitus, agravarea auzului
Boli cardiace
Foarte rar	Palpitații, dureri în piept, insuficiență cardiacă, infarct miocardic
Necunoscut	sindromul Kounis
Patologii vasculare
Foarte rar	Hipertensiune arterială, vasculită
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Rar	Astm (inclusiv dispnee)
Foarte rar	Pneumonie
Tulburări gastrointestinale
Municipiul	Greață, vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, flatulență, anorexie
Rar	Gastrită, hemoragie gastrointestinală, hematemeză, diaree hemoragică, melenă, ulcer gastrointestinal (cu sau fără sângerare sau perforație)
Foarte rar	Colita (inclusiv colita hemoragica si exacerbarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn), constipatie, stomatita (inclusiv stomatita ulcerativa), glosita, tulburari esofagiene, strictura intestinala asemanatoare diafragmei, pancreatita
Necunoscut	Colita ischemică
Tulburări hepatobiliare
Mai puțin frecvente	Creșterea transaminazelor
Rar	Hepatită, icter
Foarte rar	Insuficiență hepatică
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Municipiul	Erupție cutanată, mâncărime
Rar	Urticarie
Foarte rar	Erupții buloase, eczeme, eritem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), dermatită exfoliativă, alopecie, reacție de fotosensibilitate, purpură, purpură alergică
Tulburări renale și urinare
Foarte rar	Insuficiență renală acută, hematurie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, necroză papilară renală.
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare
Rar	Edem

Studiile clinice și datele epidemiologice indică în mod constant un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg/zi) și tratament pe termen lung (pentru contraindicații și avertismente și precauții speciale pentru utilizare, vezi pct. 4.3 și 4).Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi - Care sunt riscurile VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi în caz de supradozaj?

Simptome Nu există un tablou clinic tipic care rezultă din supradozajul cu diclofenac. Supradozajul poate provoca simptome precum greață, vărsături, sângerare gastrointestinală, diaree, cefalee, amețeli, somnolență, tinitus, inconștiență sau convulsii. În caz de otrăvire semnificativă, este posibilă insuficiența renală acută și afectarea ficatului. Pot apărea, de asemenea, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză. Măsuri terapeutice Managementul intoxicației acute cu AINS, inclusiv diclofenac, constă în principal în măsuri de susținere și tratament simptomatic, care ar trebui adoptat pentru complicații precum hipotensiune arterială, insuficiență renală, convulsii, tulburări gastrointestinale și depresie respiratorie. Terapiile specifice, cum ar fi diureza forțată, dializa sau hemoperfuzia, probabil că nu sunt utile în eliminarea AINS, inclusiv diclofenacul, datorită legării lor puternice de proteinele plasmatice și metabolismului lor ridicat. După ingestia unei supradoze cu potențial toxicitate, poate fi luată în considerare utilizarea cărbunelui activat, în timp ce după ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol, poate fi luată în considerare golirea gastrică (de exemplu, vărsături, lavaj gastric).

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua VoltadvanceGo 25 mg 20 capsule moi

Sarcina Inhibarea sintezei de prostaglandine poate provoca efecte negative asupra sarcinii și/sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformație cardiovasculară a crescut de la mai puțin de 1% la maximum aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor s-a dovedit că provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele tratate cu un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei de organogeneză. Din 20^a începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea diclofenacului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate fi observată la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă atunci când tratamentul este oprit. Mai mult, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru de sarcină, dintre care majoritatea au dispărut după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. În urma expunerii la diclofenac timp de câteva zile începând cu data de 20^a începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu diclofenac trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune: făt a: • toxicitate cardiopulmonară (constricție/închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară), • disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidramnios (vezi mai sus); cel mama si nou-nascutul, la sfârşitul sarcinii, la: • o posibilă prelungire a timpului de sângerare şi un efect antiagregant care poate apărea chiar şi la doze foarte mici, • inhibarea contracţiilor uterine având ca rezultat travaliul întârziat sau prelungit. În consecință, VoltadvanceGo este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 și 5.3). Alăptarea Ca și alte AINS, diclofenacul trece în cantități mici în laptele matern. Prin urmare, diclofenacul nu trebuie administrat în timpul alăptării pentru a evita efectele secundare la nou-născut. Fertilitatea Ca și în cazul altor AINS, utilizarea diclofenacului poate afecta fertilitatea femeilor și nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână însărcinate. La femeile care au dificultăți de a concepe sau care sunt supuse unor teste de diagnostic pentru infertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu diclofenac.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi afectează conducerea și folosirea utilajelor?

În general, nu există efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje cu doza mică recomandată și durata scurtă a tratamentului. Pacienții care prezintă tulburări de vedere, amețeli, vertij, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central în timpul utilizării diclofenac trebuie să se abțină să conducă vehicule sau să folosească utilaje.