Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicate

Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicate este o analgezic topic special formulat pentru tratament local de scurtă durată de dureri musculare și articulare cauzat de tulpini musculare, entorse sau vânătăi a bratelor si picioarelor datorate traumatismelor. Fiecare plasture conține 140 mg diclofenac sodic, un ingredient activ aparținând clasei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cunoscut pentru eficacitatea sa în reducerea inflamație și durere într-un mod țintit.

Pachetul contine 5 plasturi medicamentoase, fiecare conceput pentru a adera perfect la piele și a asigura a eliberare constantă a ingredientului activ direct pe zona afectată. Voltadol Unidie este indicat pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste și reprezintă o soluție practică și discretă pentru ameliorarea durerii în caz de dureri de spate, leziuni sportive, dureri articulare și musculare. Plasturele trebuie aplicat doar o dată pe zi pe partea dureroasă, oferind a efect prelungit până la 24 de ore.

Datorită lui actiune antiinflamatoare si analgezica, Voltadol Unidie este ideal pentru cei care caută o tratament local eficient fără a fi nevoie să recurgă la medicamente pe cale orală. Tencuiala este usor de aplicat, non-gras si poate fi folosit si sub un bandaj elastic din plasa, asigurand confort și caracter practic în timpul activităților zilnice. Alege Voltadol Unidie 140 mg pentru a ameliorarea rapidă și țintită a afecțiunilor dureroase și inflamatorii ale mușchilor, articulațiilor, tendoanelor și ligamentelor.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingrediente active conținute în Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase - Care este ingredientul activ din Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase?

Fiecare ghips medicamentos conține 140 mg diclofenac de sodiu. Fiecare gips medicamentos conține 2,90 mg de hidroxianisol butilat (E 320). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Voltadol Unidie 140 mg 5 tencuieli medicamentoase - Ce conține Voltadol Unidie 140 mg 5 tencuieli medicamentoase?

Strat suport: Poliester nețesut. Strat adeziv: dispersie de poliacrilat, citrat de tributil, hidroxianisol butilat (E 320). Strat protector: hârtie monosiliconizată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase - De ce se foloseste Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase? Pentru ce este?

Tratamentul local de scurtă durată (maximum 7 zile) al durerii asociate cu întinderi musculare, entorse sau vânătăi ale brațelor și picioarelor datorate traumatismelor contondente la adolescenți de la 16 ani și la adulți.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase - Cand nu trebuie folosit Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase?

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene [AINS] - Pacienți care au avut atacuri de astm, urticarie sau rinită acută în trecut după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Pacienți cu ulcer peptic activ. - Piele deteriorată, indiferent de tipul leziunii: dermatită exudativă, eczeme, leziune infectată, arsuri sau răni. - Al treilea trimestru de sarcina. - Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

DOZAJE

Cantitatea si metoda de administrare Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase - Cum se ia Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase?

Dozare Adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste Aplicați o tencuială medicată o dată pe zi pe zona dureroasă. Doza zilnică maximă este de 1 gips medicamentos, chiar dacă există mai multe zone de tratat. Prin urmare, o singură zonă dureroasă poate fi tratată la un moment dat. Durata de utilizare Voltadol Unidie trebuie utilizat pentru timpul minim necesar pentru controlul simptomelor. Utilizarea plasturelui nu trebuie să depășească 7 zile. Un beneficiu terapeutic pentru administrări de durată mai lungă nu a fost încă demonstrat. Pacienți vârstnici Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici, deoarece aceștia sunt mai predispuși la reacții adverse (vezi și pct. 4.4). Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică, vezi pct. 4.4. Populatie pediatrica Nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța Voltadol Unidie la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani (vezi pct. 4.3). Pacientul/părinții adolescentului sunt sfătuiți să consulte un medic dacă este necesar să se administreze medicamentul mai mult de 7 zile pentru a calma durerea sau dacă simptomele se agravează. Mod de administrare Utilizare cutanată. Tencuiala medicamentosa trebuie aplicata numai pe pielea intacta, sanatoasa si nu trebuie aplicata la baie sau la dus. Tencuiala medicamentată nu trebuie împărțită. Dacă este necesar, tencuiala medicamentosă poate fi ținută pe loc folosind un bandaj elastic din plasă. Gipsul medicamentos nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv.

CONSERVARE

Depozitare Voltadol Unidie 140 mg 5 tencuieli medicamentoase - Cum se păstrează Voltadol Unidie 140 mg 5 tencuieli medicamentoase?

A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină și umiditate.

AVERTIZĂRI

Avertismente Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase - La Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase este important de stiut ca:

Tencuiala medicamentată nu trebuie să intre în contact cu sau să fie aplicată pe ochi sau mucoase. Reacţiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp posibil (vezi pct. 4.2). Bronhospasmul poate apărea la pacienții care suferă sau au suferit în trecut de astm bronșic sau alergii. Dacă se dezvoltă o erupție cutanată după aplicarea tencuielii medicamentate, tratamentul trebuie oprit imediat. După îndepărtarea tencuielii medicamentate, pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a evita expunerea la lumina solară sau lămpile solare, pentru a reduce riscul de fotosensibilizare. Nu este posibil să se excludă posibilitatea apariției evenimentelor adverse sistemice rezultate în urma aplicării tencuielii medicamentate cu diclofenac, dacă produsul este utilizat pe suprafețe mari ale pielii pentru o perioadă prelungită de timp. Deși efectele sistemice pot fi minime, gipsul medicamentos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică sau cu antecedente de ulcer peptic, inflamație intestinală sau diateză hemoragică. Antiinflamatoarele nesteroidiene trebuie utilizate cu prudență la pacienții vârstnici, deoarece acești subiecți sunt mai expuși la apariția reacțiilor adverse. Nu administrați simultan, topic sau sistemic, niciun alt medicament care conține diclofenac sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Hidroxianisolul butilat (E 320) poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor și a membranelor mucoase.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase?

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului cu metodele de utilizare a plasturilor medicamentoase indicate pe etichetă este foarte scăzută, riscul de a dezvolta interacțiuni semnificative clinic între medicamente este neglijabil.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Voltadol Unidie 140 mg 5 tencuieli medicamentoase poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Voltadol Unidie 140 mg 5 tencuieli medicamentoase?

Reacțiile adverse sunt raportate pe baza următoarelor categorii de frecvență:

Foarte frecvente	≥1/10
Municipiul	De la ≥ 1/100 la <1/10
Mai puțin frecvente	De la ≥1/1.000 la <1/100
Rar	De la ≥1/10.000 la <1/1.000
Foarte rar	<1/10.000
Necunoscut	Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

 

Infecții și manifestări
Foarte rar	Erupție pustuloasă
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar	Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic, reacție anafilactoidă
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Foarte rar	Astmul
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Municipiul	Erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită alergică și dermatită de contact), prurit
Rar	Dermatită buloasă (de exemplu, eritem bulos), piele uscată
Foarte rar	Reacții de fotosensibilitate
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare
Municipiul	Reacții la locul de administrare

Nivelurile de diclofenac măsurate în plasmă sistemică conform metodelor de utilizare a plasturilor medicamentoase indicate pe etichetă sunt foarte scăzute în comparație cu cele detectate după administrarea orală de diclofenac. Riscul de apariție a reacțiilor adverse sistemice (cum ar fi tulburări gastrice, hepatice și renale, reacții de hipersensibilitate sistemică), prin urmare, pare scăzut odată cu utilizarea plasturelui. Cu toate acestea, dacă diclofenacul este utilizat pe suprafețe mari ale pielii și pentru perioade lungi de timp, este posibilă apariția reacțiilor adverse sistemice. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare

Supradozaj

Supradozaj Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase - Care sunt riscurile Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase în caz de supradozaj?

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu plasturi medicamentoase cu diclofenac. Dacă apar reacții adverse sistemice grave în urma utilizării incorecte a medicamentului sau a supradozajului accidental (de exemplu, la copii), trebuie aplicate măsurile de precauție adecvate utilizate pentru intoxicația cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase

Sarcina Concentrația sistemică de diclofenac după administrarea topică este mai mică decât cea aferentă formulărilor orale. Referindu-ne la experiența care decurge din tratamentul cu AINS sistemice, se recomandă următoarele: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate duce la efecte negative în timpul sarcinii și/sau în timpul dezvoltării embrionare/fetale. Datele provenite din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschizis, în urma utilizării inhibitorilor sintezei prostaglandinelor în primele luni de sarcină. Riscul absolut de malformații cardiovasculare a fost crescut de la o valoare mai mică de 1% până la maximum aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnioza; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare si efect antiagregant, care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Diclofenacul, în cantități mici, este secretat în laptele matern. Cu toate acestea, la doze terapeutice de gips medicamentat cu diclofenac, nu există efecte asupra sugarului. Având în vedere lipsa unor studii clinice controlate la femeile care alăptează, medicamentul trebuie utilizat în timpul alăptării numai la sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În acest caz, Voltadol Unidie nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe suprafețe mari ale pielii sau pentru o perioadă prelungită de timp.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea plasturilor medicamentoase Voltadol Unidie 140 mg 5 înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Afectează Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicamentoase conducerea și folosirea utilajelor?

Voltadol Unidie nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.