Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg

Vivin C este un medicament fără prescripție medicală acid acetilsalicilic 330 mg e acid ascorbic 200 mg. Vivin C are acțiune antipiretică, antiinflamatoare și analgezică util pentru tratarea și ameliorarea simptomelor gripei precum: tuse, febră, nas înfundat, gât inflamat, senzație de stare generală de rău, dureri articulare și musculare tipice gripei.

Vivin C comprimatele 330mg + 200mg, datorita actiunii sale analgezice, pot fi folosite si in caz de dureri de cap, dureri de dinți, nevralgii, dureri menstruale, dureri reumatice și musculare.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg - Care este ingredientul activ din Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg?

Fiecare comprimat conține ingrediente active: acid acetilsalicilic 0,330 g, acid ascorbic 0,200 g. Excipient cu efecte cunoscute: sodiu, benzoat de sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compozitia Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg - Ce contine Vivin C 20 comprimatele efervescente 330mg + 200mg?

Glicină, acid citric anhidru, carbonat acid de sodiu, benzoat de sodiu.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg - De ce se foloseste Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg? Pentru ce este?

Dureri de cap și de dinți, nevralgii, dureri menstruale, dureri reumatice și musculare; terapia simptomatică a stărilor febrile și a sindroamelor gripale și de răceală.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg - Când nu trebuie utilizat Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg?

VIVIN C este contraindicat în caz de: hipersensibilitate la ingredientele active (acid acetilsalicilic și acid ascorbic) sau la alte analgezice (calmante)/antipiretice (antipiretice)/antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; diateză hemoragică; gastropatii (de exemplu, ulcer gastro-duodenal); astm; antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforații legate de tratamente active anterioare sau antecedente de hemoragie/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată); insuficiență renală, cardiacă sau hepatică severă; tratament concomitent cu metotrexat (în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult) sau warfarină (vezi pct. 4.5). Utilizarea acestui medicament este contraindicată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani. Doza >100 mg/zi in timpul celui de-al treilea trimestru de sarcina. Alăptarea (vezi pct. 4.6).

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg - Cum se ia Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg?

Dozare. Adulti: 1-2 comprimate daca este necesar de pana la 3-4 ori pe zi. Se dizolvă una sau două comprimate VIVIN C într-o jumătate de pahar cu apă necarbogazoasă. Produsul trebuie luat pe stomacul plin. Nu depășiți dozele recomandate. După trei zile de utilizare la doza maximă sau după 5 zile de utilizare continuă, consultați medicul dumneavoastră. Populații speciale. Copii şi adolescenţi: VIVIN C nu este indicat pentru utilizare la copii (vezi pct. 4.3) Vârstnici: pacienţii vârstnici trebuie să respecte dozele minime indicate mai sus.

CONSERVARE

Depozitare Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg - Cum se păstrează Vivin C 20 comprimatele efervescente 330mg + 200mg?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 de grade C. Păstrați tubul bine închis pentru a proteja medicamentul de umiditate. Pentru condițiile de depozitare după prima deschidere, a se vedea punctul 6.3.

AVERTIZĂRI

Avertismente Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg - La Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg este important de știut că:

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și tineri cu vârsta sub 16 ani (vezi pct. 4.3). Au fost observate cazuri de sindrom Reye la copii care suferă de infecții virale (în special varicela și afecțiuni asemănătoare gripei) și tratați cu acid acetilsalicilic. Sindromul Reye este o boală foarte rară, dar care pune viața în pericol, care necesită intervenție medicală imediată. Se manifestă prin vărsături persistente și semne de afectare progresivă a sistemului nervos central (atonare, până la apariția convulsiilor generalizate și comă), semne de leziuni hepatice și hipoglicemie. Deficitul de G6PD, dozele mari de acid acetilsalicilic pot provoca hemoliză. În caz de deficit de G6PD, acidul acetilsalicilic trebuie administrat numai sub supraveghere medicală. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă (vezi pct. 4.2). Subiecții cu vârsta peste 70 de ani, în special în prezența terapiilor concomitente, trebuie să utilizeze acest medicament numai după consultarea medicului. Boala Crohn, colita ulcerativa: acidul acetilsalicilic, ca si AINS in general, constituie un factor de risc pentru reaparitia clinica a bolii, poate favoriza aparitia unor complicatii diverticulare precum perforatia, fistulizarea si abcesele. Este indicat ca pacienții cu afecțiuni gastrice și intestinale sau cu funcție renală redusă (ușoară până la moderată) să-și consulte medicul. Utilizarea VIVIN C trebuie evitată concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru a controla simptomele. Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: în timpul tratamentului cu toate AINS, au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Pacienții tratați cu VIVIN C trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau VIVIN C, tratamentul trebuie oprit și nu reluat fără consultarea medicului. Acidul acetilsalicilic și alte AINS pot provoca reacții de hipersensibilitate (inclusiv crize de astm, rinită, angioedem sau urticarie). La subiecții cu astm și/sau rinită (cu sau fără polipoză nazală) și/sau urticarie reacțiile pot fi mai frecvente și mai grave. Acidul acetilsalicilic modifică acidul uric (în doza de analgezic, acidul acetilsalicilic crește acidul uric prin inhibarea excreției acidului uric; la dozele utilizate în reumatologie, acidul acetilsalicilic are efect uricozuric). Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau agenți antiplachetari, cum ar fi aspirina (acid acetilsalicilic 50 mg până la 375 mg pe zi). Heparine cu greutate moleculară mică şi heparine fracţionate (vezi pct. 4.5). La pacienții diabetici, tratați cu sulfoniluree, de exemplu, salicilicele pot crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureei. (vezi paragraful 4.5). Este necesară prudență la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă deoarece, în asociere cu terapia cu acid acetilsalicilic, ca și în cazul altor AINS, au fost raportate retenție de apă și edem. Riscul este mai mare la subiecții tratați cu diuretice. Medicamentul este contraindicat în insuficienţa renală, cardiacă sau hepatică severă (vezi pct. 4.3). Conținutul de sodiu per comprimat efervescent (485 mg) trebuie luat în considerare în cazul unei diete sărace în sodiu/sare la pacienții cu insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială și insuficiență renală. Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. VIVIN C trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Intervenție chirurgicală: dacă trebuie să suferi o intervenție chirurgicală (chiar și una mică, de exemplu extracții dentare) și în zilele anterioare ai folosit acid acetilsalicilic sau alt AINS, există un risc crescut de sângerare și trebuie informat chirurgul din cauza posibilelor efecte asupra coagulării. Subiecții cu obiceiul de a consuma cantități mari de alcool sunt mai expuși la riscul de leziuni gastro-intestinale (în special sângerare) (vezi pct. 4.5). Metroragie sau menoragie: aportul simultan de acid acetilsalicilic poate crește riscul de intensitate și durată mai mare a sângerării. Sarcina și alăptarea (vezi pct. 4.6). Acest medicament conține 485 mg sodiu per comprimat echivalent cu 24,25% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g sodiu per adult. Acest medicament conține benzoat de sodiu 48 mg per comprimat echivalent cu 48 mg/3500 mg.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg?'

Următoarele interacțiuni trebuie luate în considerare atunci când se prescrie VIVIN C. Metotrexat (doze mai mari sau egale cu 15 mg/săptămână): niveluri plasmatice crescute și toxicitatea metotrexatului; riscul de efecte toxice este mai mare dacă funcția renală este compromisă. A se evita utilizarea concomitentă (vezi pct. 4.3). Prin urmare, administrarea acidului acetilsalicilic poate potența efectele secundare ale metotrexatului și efectele și manifestările secundare ale tuturor medicamentelor antireumatice nesteroidiene. Analgezice: evitați administrarea concomitentă a altor salicilați sau a altor AINS (inclusiv formulări topice) din cauza riscului crescut de reacții adverse grave. Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4). Anticoagulante: risc crescut de sângerare din cauza inhibării trombocitelor, risc de leziuni ale mucoasei duodenale, potențarea farmacologică și deplasarea anticoagulantelor orale de la locurile lor de legare cu proteinele plasmatice (vezi pct. 4.4). Warfarină: creșterea gravă a riscului de sângerare datorită întăririi anticoagulantului. Evitați utilizarea concomitentă (vezi pct. 4.3). Heparine cu greutate moleculară mică și heparine nefracționate: utilizarea în comun a medicamentelor care acționează la diferite niveluri de hemostază crește riscul de sângerare. Agenți antiplachetari (de exemplu clopidogrel și dipiridamol) și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). Anagrelidă: risc crescut de sângerare și scăderea antitrombotică. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se recomandă monitorizarea clinică. Pemetrexed la pacienții cu reducere ușoară până la moderată a funcției renale (clearance-ul creatininei între 45 ml/min și 80 ml/min); risc crescut de toxicitate pemetrexed (datorită scăderii eliminării renale a pemetrexedului cauzată de acidul acetilsalicilic) cu doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic. Antidiabetice (de exemplu, insulină și hipoglicemiante orale): creșterea nivelului de hipoglicemie; Diuretice și antihipertensive: AINS pot reduce efectele antihipertensive ale diureticelor și altor agenți antihipertensivi. Ca și în cazul altor AINS, administrarea concomitentă de acid acetilsalicilic cu antihipertensive (de exemplu, inhibitori ai ECA) sau diuretice crește riscul de insuficiență renală acută din cauza filtrării glomerulare reduse din cauza sintezei renale reduse de prostaglandine. Acid valproic: Sa raportat că acidul acetilsalicilic reduce legarea valproatului de albumina serică, crescând astfel concentrațiile plasmatice libere la starea de echilibru. Alcalinizatori ai urinei (de exemplu, antiacide, citrați): antiacidele luate în același timp cu alte medicamente pot reduce absorbția acestora; excreția acidului acetilsalicilic crește în urina alcalinizată. Digoxină și litiu: acidul acetilsalicilic reduce semnificativ excreția renală de digoxină și litiu, rezultând o creștere a concentrațiilor plasmatice ale acestora. Inhibitori de anhidrază carbonică (acetazolamidă): eliminarea redusă a acetazolamidei, care poate provoca acidoză severă și toxicitate crescută la sistemul nervos central. Fenitoină: creșterea fenitoinei Metoclopramidă și domperidonă: creșterea acidului acetilsalicilic datorită vitezei crescute de absorbție. Uricozuric (de exemplu probenecid și sulfinpirazonă): scăderea uricozuricului. Vaccin împotriva varicelei: Se recomandă ca salicilații să nu fie administrați pacienților care au primit vaccinare împotriva varicelei timp de șase săptămâni după vaccinare. Cazuri de sindrom Reye au apărut în urma utilizării salicilaților în timpul infecției cu varicela. Zafirlukast: concentrație plasmatică crescută de zafirlukast. Alcool: risc crescut de sângerare intestinală. La doze mai mari de 2 g pe zi de vitamina C, acidul ascorbic poate interfera cu următoarele teste: măsurarea creatininei și glucozei în sânge și urină. Metamizolul poate reduce acidul acetilsalicilic la agregarea trombocitară, dacă este administrat simultan. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu prudență la pacienții care iau aspirină în doză mică pentru cardioprotecție.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Vivin C 20 comprimate efervescente 330mg + 200mg?

Tulburări gastro-intestinale: cele mai frecvente evenimente adverse observate sunt de natură gastrointestinală. Majoritatea reacțiilor adverse depind atât de doză, cât și de durata tratamentului. După administrarea VIVIN C au fost raportate următoarele: greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4); ulcer peptic, chiar perforat; hemoragie gastrointestinală, care poate fi manifestă (hematemeză, melenă) și uneori fatală, sau ocultă și poate provoca anemie feriprivă. O astfel de sângerare este mai frecventă odată cu creșterea dozelor, în special la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4). Mai rar, a fost observată gastrită. Tulburări cardiace: au fost raportate edem, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: reacții buloase inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: sindroame hemoragice (epistaxis, hemoragii gingivale, trombocitopenie, purpură) cu creșterea timpului de sângerare. Acest efect persistă 4-8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic. provoacă risc de sângerare la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale. Dozele mari de vitamina C (>1g) pot crește hemoliza la pacienții cu deficit de G6PD-dehidrogenază sub formă de hemoliză cronică. Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate: angioedem, edem Quincke, urticarie, eritem, astm, reacții anafilactice. Tulburări ale sistemului nervos: zgomot în urechi; senzație de auz redus; cefalee, amețeli, de obicei un semn de supradozaj. Sarcina, puerperiul și condițiile perinatale: întârzierea nașterii. Tulburări renale și urinare: dozele mari de vitamina C (>1g) pot favoriza formarea de calculi de oxalat și acid uric la unele persoane. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: rinită, dispnee. Rareori bronhospasm, crize de astm. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Vivin C 20 comprimate efervescente 330 mg + 200 mg.

Doze mici (până la 100 mg/zi): studiile clinice indică faptul că dozele de până la 100 mg/zi pot fi considerate sigure limitate la utilizare în obstetrică, ceea ce necesită monitorizare de specialitate. Doze de 100-500 mg/zi: există date clinice insuficiente referitoare la utilizarea dozelor mai mari de 100 mg/zi până la 500 mg/zi. Prin urmare, recomandările de mai jos pentru doze de 500 mg/zi și mai sus se aplică și acestui interval de dozare. Doze de 500 mg/zi mai sus: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina si/sau dezvoltarea embrionului/fetala. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformație cardiacă a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. s-a estimat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidramnios. Mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii: posibila prelungire a timpului de sangerare si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, acidul acetilsalicilic în doze > 100 mg/zi este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea: acidul acetilsalicilic trece în laptele matern în cantități mici: VIVIN C nu trebuie administrat în timpul alăptării.