Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru solutie orala

Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru solutie orala este un tratament eficient pentru ameliorarea simptomatică pe termen scurt de condiţii precum durere ușoară până la moderată, febră, congestie nazală e tuse grasă asociate cu raceli, frisoane si gripa. Fiecare plic conține o combinație de 500 mg paracetamol, 200 mg guaifenesin e 10 mg clorhidrat de fenilefrină, care funcționează sinergic pentru ameliorarea simptomelor gripei. Formularea de pulbere este concepută pentru a fi dizolvată în apă caldă, oferind o opțiune rapidă și convenabilă pentru cei care caută o ușurare imediată. Cu adăugarea de arome de lămâie, produsul este nu numai eficient, ci și plăcut de luat. Vicks Flu Triple Action este ideal pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, oferind suport complet împotriva simptomelor gripei.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri de pulbere pentru soluție orală - Care este ingredientul activ Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri de pulbere pentru soluție orală?

Un plic conţine: 500 mg paracetamol 200 mg guaifenesin 10 mg clorhidrat de fenilefrină Excipienţi: Zaharoză 2000 mg Aspartam 6 mg Sodiu 157 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală - Ce conține Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Zaharoză Acid citric Acid tartric Ciclamat de sodiu Citrat de sodiu Aspartam (E951) Acesulfam de potasiu (E950) Pudră de mentol Aromă de lămâie Aromă de suc de lămâie Galben de chinolină (E104)

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru solutie orala - De ce se foloseste Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru solutie orala? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii usoare pana la moderate, febra, congestie nazala cu efect expectorant in caz de tuse umeda, asociata cu raceli, frisoane si gripa.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală - Când nu trebuie utilizat Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Hipersensibilitate la paracetamol, guaifenesin, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre excipienți. Insuficiență hepatică sau renală severă Hipertensiune arterială Hipertiroidism Diabet Diabet Boală cardiacă. Glaucom cu unghi închis Porfirie Utilizare la pacienții care iau antidepresive triciclice Utilizare la pacienții care iau, sau care au luat în ultimele 2 săptămâni, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). Utilizare la pacienții care iau medicamente beta-blocante. Utilizare la pacienții care iau alte medicamente simpatomimetice. Copii sub 12 ani.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri de pulbere pentru soluție orală - Cum se ia Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri de pulbere pentru soluție orală?

Dizolvați conținutul unui plic într-o ceașcă de mărime medie și adăugați apă fierbinte, nefiertă (aproximativ 250 ml). Se lasă să se răcească la o temperatură de băut. Adulți și copii de la 12 ani: un plic Se repetă la fiecare patru ore conform indicațiilor, fără a depăși patru doze (plicuri) în decurs de 24 de ore. Nu se administrează copiilor sub 12 ani fără sfatul medicului. Nu se administrează pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3). Consultați-vă medicul dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile.

CONSERVARE

Depozitare Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală - Cum se păstrează Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală?

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru solutie orala - La Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru solutie orala este important de stiut ca:

Utilizarea prelungită a produsului nu este recomandată. Pacienții trebuie sfătuiți să nu ia alte produse care conțin paracetamol sau care conțin aceleași ingrediente active ca acest preparat. De asemenea, pacienții trebuie sfătuiți să evite utilizarea concomitentă de alcool, alte produse decongestionante sau produse pentru tuse sau răceală. Medicul sau farmacistul trebuie să verifice dacă preparatele care conțin simpatomimetice nu sunt administrate simultan pe mai multe căi, adică pe cale orală și locală (preparate nazale, auriculare și oculare). Acest medicament trebuie recomandat numai în prezența tuturor simptomelor (durere și/sau febră, congestie nazală și tuse bronșică). Riscurile legate de supradozaj sunt mai mari la pacienții cu boală hepatică alcoolică non-cirotică. Utilizați cu prudență la pacienții care iau digitalică, beta-blocante, metildopa sau alți agenți antihipertensivi (vezi pct. 4.5). Utilizați cu precauție la pacienții cu hipertrofie de prostată, deoarece aceștia sunt potențial supuși retenției urinare. Produsele care conțin simpatomimetice trebuie utilizate cu mare grijă la pacienții care iau fenotiazine. Utilizare la pacienții cu fenomen Raynaud. Consultați medicul înainte de utilizare în caz de tuse persistentă sau cronică precum cea manifestată prin fumat, astm, bronșită cronică sau emfizem. Conține zaharoză. Pacienții care suferă de afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a sucrazomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Conține 157 mg sodiu per doză. De luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu. Conține aspartam (E951). Acest medicament conține o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru dumneavoastră dacă suferiți de fenilcetonurie.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Hepatotoxicitatea paracetamolului poate fi potențată de consumul excesiv de alcool. Rata de absorbție a paracetamolului poate fi crescută cu metoclopramidă sau domperidonă, iar absorbția redusă cu colestiramină. Substanțele care induc enzimele microzomale hepatice, cum ar fi alcoolul, barbituricele, inhibitorii de monoaminooxidază și antidepresivele triciclice, pot crește hepatotoxicitatea paracetamolului, în special după supradozaj. Izoniazida reduce eliminarea paracetamolului, cu o posibilă intensificare a activității și/sau a toxicității acestuia, prin inhibarea metabolismului acestuia în ficat. Probenecidul determină reducerea la jumătate a eliminării paracetamolului, inhibând legarea acestuia cu acidul glucuronic. Dacă se ia probenecid, trebuie luată în considerare o reducere a paracetamolului. Utilizarea regulată a paracetamolului poate reduce metabolismul zidovudinei (creșterea riscului de neutropenie). Interacțiunile dintre aminele simpatomimetice, cum ar fi fenilefrina, și inhibitorii de monoaminooxidază provoacă efecte hipertensive. Fenilefrina poate interacționa negativ cu agenții simpatomimetici și poate reduce eficacitatea medicamentelor beta-blocante, metildopa și a altor medicamente antihipertensive (vezi pct. 4.4). Condițiile în care sunt luate aceste medicamente constituie contraindicații pentru utilizarea produsului. Efectul anticoagulant al warfarinei și al altor medicamente cumarinice poate fi îmbunătățit prin aportul regulat și prelungit de paracetamol, cu un risc crescut de sângerare; dozele luate ocazional nu au efecte semnificative. Au fost raportate interacțiuni medicamentoase între acetaminofen și alte câteva medicamente. Este puțin probabil ca astfel de interacțiuni să fie semnificative clinic în cazul utilizării temporare și în conformitate cu regimul de dozare sugerat. Salicilații/aspirina pot prelungi eliminarea (t ½) paracetamolului. Paracetamolul poate scădea bioechivalența lamotriginei, cu o posibilă scădere a efectului acesteia, din cauza unei posibile creșteri a metabolismului său la nivel hepatic. Este posibil ca digitala să sensibilizeze miocardul la efecte asemănătoare simpatomimetice. Paracetamolul poate modifica testul de fosfotungstat al acidului uric și testul de zahăr din sânge.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Incidența reacțiilor adverse este de obicei clasificată după cum urmează: Foarte frecvente (>10) Frecvente (>1/100 până la <1/10) Mai puțin frecvente (>1/1000 până la <1/100) Rare (>1/10.000 până la <1/1000) Foarte rare (<1/10.000) Datele disponibile nu pot fi clasificate: Fenilefrina poate fi rar asociată cu tahicardie (≥1/10.000 până la ≤1 din 1000). Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: foarte rar (<1 la 10.000) au fost raportate discrazii sanguine cum ar fi trombocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, neutropenie, leucopenie și pancitopenie după administrarea de paracetamol, deși poate să nu existe o relație cauzală. Tulburări ale sistemului nervos: Ca și în cazul altor amine simpatomimetice, pot apărea rar (≥1/10.000 până la ≤1 din 1000) insomnia, nervozitatea, tremorul, anxietatea, neliniștea, confuzia, iritabilitatea și cefaleea. De asemenea, se știe că guaifenesina poate provoca rareori (≥1/10.000 până la ≤1 din 1000) dureri de cap și amețeli. Tulburări gastrointestinale: anorexia, greața și vărsăturile sunt frecvente la simpatomimetice (≥1 din 100 până la ≤1 din 10) și pot apărea în cazul fenilefrinei. Tulburările gastrointestinale, greața, vărsăturile și diareea sunt cele mai frecvente reacții adverse asociate cu guaifenesin, dar apar rar (≥1/10.000 până la ≤1 din 1000). Efectele gastrointestinale ale paracetamolului sunt foarte rare, dar au fost raportate cazuri de pancreatită acută după ingestia de doze mai mari decât cele normale. Tulburări renale și urinare: nefrita interstițială a fost raportată aleatoriu după utilizarea prelungită a dozelor mari de paracetamol. Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: rar pot apărea hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate și urticarie după administrarea de paracetamol (de la ≥1/10000 la ≤1 la 1000). Tulburări vasculare: în urma aportului de fenilefrină, poate să apară rar tensiune arterială crescută asociată cu dureri de cap, vărsături și palpitații (de la ≥1/10000 la ≤1 la 1000). Tulburări ale sistemului imunitar: Au fost raportate cazuri rare (≥1/10000 până la ≤1 din 1000) de reacții alergice sau de hipersensibilitate după administrarea atât de fenilefrină, cât și de paracetamol, inclusiv erupții cutanate, urticarie, anafilaxie și bronhospasm. Tulburări hepatobiliare: rareori (≥ 1/10.000 până la ≤ 1/1000), anomalii ale testelor funcției hepatice (creșterea transaminazelor hepatice).

Supradozaj

Supradozaj Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru solutie orala - Care sunt riscurile Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru solutie orala in caz de supradozaj?

PARACETAMOL Există riscul de otrăvire în special la pacienții vârstnici, copii mici, la pacienții cu boli hepatice, la alcoolici cronici, la pacienții cu malnutriție cronică. În aceste cazuri, supradozajul poate fi fatal. La adulți, o cantitate de paracetamol egală sau mai mare de 10 g poate provoca leziuni hepatice. Dacă pacientul are unul dintre factorii de risc (vezi mai jos), ingerarea a 5 g sau mai mult de paracetamol poate provoca leziuni hepatice. Factori de risc Dacă pacientul: a) urmează terapie prelungită cu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifampicină, sunătoare sau alte medicamente inductoare de enzime hepatice, sau b) ia în mod regulat etanol în exces față de cantitățile recomandate, sau c) are un deficit de glutation, de ex. în caz de tulburări de alimentație, fibroză chistică, infecție HIV, inaniție, cașexie. Simptome Simptomele supradozajului cu paracetamol care apar în primele 24 de ore sunt paloare, greață, vărsături, anorexie și dureri abdominale. Leziunile hepatice pot apărea la 12-48 de ore după ingestie. Pot apărea anomalii ale metabolismului glucozei și acidoză metabolică. În cazurile de otrăvire severă, insuficiența hepatică poate evolua spre encefalopatie, hemoragie, hipoglicemie, edem cerebral și moarte. Chiar și în absența unei leziuni hepatice severe, poate să apară insuficiență renală acută cu necroză tubulară acută, care este foarte probabilă dacă este însoțită de lombalgie, hematurie și proteinurie. Au fost raportate cazuri de aritmie cardiacă și pancreatită. Tratament În caz de supradozaj cu paracetamol, este esențial să se trateze imediat pacientul. Chiar și în absența simptomelor inițiale semnificative, pacientul trebuie transferat de urgență la spital. Simptomele pot fi limitate la greață sau vărsături și pot să nu reflecte severitatea supradozajului sau riscul de afectare a organelor. Tratamentul pacientului trebuie efectuat în conformitate cu ghidurile actuale. Dacă nu a trecut mai mult de o oră de la supradozajul, poate fi luat în considerare tratamentul cu cărbune activat. Concentrația plasmatică a paracetamolului trebuie măsurată nu mai devreme de 4 ore după ingestie (concentrațiile plasmatice măsurate mai devreme nu sunt de încredere). În 24 de ore de la ingerarea paracetamolului pacientul poate fi tratat cu N-acetilcisteină; cu toate acestea, efectul protector maxim se obține în decurs de 8 ore de la ingestie. După acest timp, eficacitatea antidotului scade drastic. Dacă este necesar, pacientului trebuie să i se administreze N-acetilcisteină intravenos, în conformitate cu schema de dozare stabilită. Dacă vărsăturile nu reprezintă o problemă și pacientul este departe de spital, administrarea orală de metionină poate fi o alternativă validă. Tratamentul pacienților cu disfuncție hepatică severă care se prezintă în decurs de 24 de ore de la ingestie trebuie discutat cu centrul de control al otrăvirii sau cu departamentul de hepatologie. Clorhidrat de fenilefrină Simptomele supradozajului cu fenilefrină includ iritabilitate, cefalee, hipertensiune arterială, bradicardie reflexă și aritmii. Hipertensiunea arterială trebuie tratată cu un alfa-blocant, cum ar fi fentolamina IV. Scăderea tensiunii arteriale poate crește, ca mecanism reflex, ritmul cardiac dar, dacă este necesar, acest lucru poate fi facilitat prin administrarea de atropină. GUAIFENESIN Supradozajul ușor până la moderat poate provoca amețeli și tulburări gastro-intestinale. Dozele foarte mari pot produce excitație, confuzie și depresie respiratorie. S-au raportat pietre la urină la pacienții care consumă cantități mari de preparate care conțin guaifenesină. Tratamentul este simptomatic și include lavaj gastric și măsuri generale de susținere.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală

Studiile epidemiologice la gravide au demonstrat absența efectelor negative din cauza utilizării paracetamolului în doze recomandate; totuși, pacientele gravide sunt obligate să urmeze instrucțiunile medicului lor cu privire la utilizarea medicamentului. Paracetamolul este excretat în laptele matern, deși nu în cantități semnificative clinic. Datele disponibile publicate nu raportează contraindicații privind alăptarea. Datele privind utilizarea fenilefrinei în timpul sarcinii sunt limitate. Vasoconstricția vaselor uterine și reducerea fluxului sanguin uterin asociate cu utilizarea fenilefrinei pot provoca hipoxie fetală. Până când sunt disponibile informații suplimentare, trebuie evitată administrarea de fenilefrină în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este esențial. Nu există date disponibile cu privire la posibila eliberare a fenilefrinei în laptele matern și nici nu există rapoarte privind efectele fenilefrinei asupra sugarilor alăptați. Până când vor fi disponibile date suplimentare, trebuie evitată administrarea de fenilefrină în timpul alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este esențial. Siguranța guaifenesinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost încă pe deplin definită. In timpul sarcinii, produsul trebuie luat doar atunci cand medicul il considera esential.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Vicks Flu Triple Action 500mg/200mg/10mg 10 plicuri pulbere pentru soluție orală afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Atunci când desfășurați aceste activități, trebuie luată în considerare posibilitatea unor evenimente adverse, cum ar fi amețeli și confuzie.