Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate

Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate este o laxativ bisacodilic, special formulat pentru tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale la adulți, adolescenți și copii peste 6 ani. Fiecare comprimat acoperit conține 5 mg de bisacodil, un ingredient activ cunoscut pentru acesta acțiune rapidă și direcționată in promovarea regularitatii intestinale si facilitarea evacuarii fecalelor. Formularea în tablete filmate garantează administrarea simplă și eliberarea țintită a ingredientului activ în intestin, reducând riscul iritației gastrice.

Verecolene C.M. Este indicat celor care sufera de probleme intestinale temporare și necesită a medicament laxativ eficient pentru a restabili funcția intestinală normală. Datorită lui actiune stimulatoare asupra motilitatii intestinale, produsul este ideal pentru adulti si adolescenti, dar poate fi folosit si la copii peste 6 ani numai dupa evaluare medicala. Comprimatele sunt practice de administrat pe cale orală și sunt potrivite în special pentru cei care caută o soluție fiabilă și rapidă împotriva constipației ocazionale.

Prezența excipienților precum zaharoză și sorbitol face ca produsul să fie potrivit și pentru cei care preferă formulările delicate, în timp ce învelișul tabletelor contribuie la o mai bună tolerabilitate. Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate este alegerea ideală pentru cei care doresc recâștiga regularitatea intestinală într-un mod sigur și controlat, cu un produs de eficacitate și calitate dovedite.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active continute in Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate - Care este ingredientul activ al Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate?

Fiecare comprimat acoperit conține: • ingredient activ: bisacodil 5 mg. • excipienți cu efecte cunoscute: zaharoză 11,3 mg și sorbitol (E420) 0,4 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziție de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate - Ce înseamnă Verecolene C.M. conţine? 5 mg 20 comprimate filmate?

Celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, talc, benat de glicerol, povidonă, sorbitol (E420), șelac, copolimer de acid metacrilic, ftalat de etil, citrat de trietil, dioxid de titan, hipromeloză, macrogol stearat 400, macrogol sucroză 6000.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate - De ce este Verecolene C.M. folosit? 5 mg 20 comprimate filmate? Pentru ce este?

Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate - Când nu trebuie utilizat Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; Pacienți cu ileus paralitic, obstrucție intestinală sau stenoză, afecțiuni abdominale acute, inclusiv apendicită, boală inflamatorie intestinală acută și dureri abdominale severe, asociate cu greață și vărsături, care pot fi indicative pentru afecțiunile enumerate mai sus; Sângerare rectală de origine necunoscută, deshidratare severă, gastroenterită; Contraindicat copiilor sub 6 ani; Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (vezi pct. 4.6).

DOZAJE

Cantitatea si metoda de administrare a Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate - Cum să luați Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate?

Dozare Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a scaunelor moale. Se recomanda utilizarea initiala a dozelor minime prevazute. Nu depășiți doza zilnică maximă recomandată. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de 1 - 2 comprimate pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani 1 comprimat filmat pe zi, numai după evaluare medicală. Durata tratamentului Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile. Prescripția pentru utilizare prelungită trebuie stabilită după o evaluare clinică adecvată. Mod de administrare Pentru uz oral. Luați de preferință după masa de seară. Comprimatele trebuie înghițite întregi. Înghițiți cu o cantitate adecvată de apă (un pahar mare).

CONSERVARE

Conservare Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate - Cum se păstrează Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate?

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 30°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate - On Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate este important să știți că:

Ca toate laxativele, bisacodilul nu trebuie utilizat mai mult de șapte zile consecutiv fără ca cauza constipației să fie investigată. În caz de diabet zaharat, hipertensiune arterială sau boli de inimă, utilizați numai după consultarea medicului dumneavoastră. Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderi consecutive de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali. In cazurile mai severe este posibil debutul deshidratarii sau hipokaliemiei care poate determina disfunctii cardiace sau neuromusculare, mai ales in cazul tratamentului concomitent cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi. Abuzul de laxative, în special laxative de contact (laxative stimulatoare), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibilă nevoie de creștere progresivă a dozelor), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonie intestinală). Pierderea de lichide intestinale poate provoca deshidratare. Simptomele pot fi sete și oligurie. La pacienţii pentru care deshidratarea poate fi periculoasă (pacienţi cu insuficienţă renală, pacienţi vârstnici), tratamentul cu VERECOLENE C.M. trebuie oprit și repornit numai sub supraveghere medicală (vezi pct. 4.8). Au fost raportate cazuri de amețeli sau sincopă (vezi pct. 4.8) la pacienții care iau bisacodil. Datele disponibile cu privire la aceste cazuri sugerează că aceste evenimente pot fi compatibile cu sincopa de defecare (atribuită efortului de defecare în sine) sau cu un răspuns vasovagal la durerea abdominală care poate fi asociată cu constipație și nu neapărat cu aportul de bisacodil. Au fost raportate, de asemenea, cazuri izolate de durere abdominală și diaree cu sânge după administrarea de bisacodyl (vezi pct. 4.8). Unele cazuri au fost legate de ischemia mucoasei colonului. Pacienţii pot prezenta hematochezie (sânge în scaun), în general uşoară şi autolimitată (vezi pct. 4.8). La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani medicamentul poate fi utilizat numai după evaluare medicală. Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția unui medic pentru diagnostic, prescrierea medicamentelor și monitorizarea în timpul terapiei. Informați pacientul că este necesar să se informeze medicul dacă nevoia de laxativ derivă dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor intestinale anterioare (frecvența și caracteristicile mișcărilor intestinale) care durează mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu produce efecte sau când pacientul suferă de diabet zaharat, hipertensiune arterială sau boli de inimă. De asemenea, este indicat ca persoanele în vârstă sau cu sănătatea precară să se consulte cu medicul înainte de a utiliza medicamentul. Informații importante despre unii excipienți VERECOLENE C.M. conţine: • sorbitol. Acest medicament conține 0,4 mg de sorbitol pe comprimat. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament; • zaharoza. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate?

Laxativele pot reduce timpul de rezidență în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală. Prin urmare, evitați să ingerați laxative și alte medicamente în același timp: după ce luați un medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua laxativul. Laptele și derivații săi, antiacidele sau inhibitorii pompei de protoni pot modifica efectul medicamentului prin reducerea rezistenței învelișului tabletei și provocând dispepsie și iritație gastrică, de aceea nu trebuie administrate împreună cu VERECOLENE C.M. tablete. Utilizarea concomitentă de diuretice sau corticosteroizi poate crește riscul de dezechilibru electrolitic dacă bisacodilul este administrat în cantități excesive. Dezechilibrul electrolitic poate duce la o sensibilitate crescută la glicozide cardiace.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate pot provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate?

Reacțiile adverse identificate în timpul utilizării după punerea pe piață sunt enumerate mai jos. Convenția de frecvență utilizată pentru clasificarea reacțiilor adverse este următoarea: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), foarte rare (frecvența disponibilă nu poate fi estimată (<1/1). Tulburări ale sistemului imunitar Rar: reacție anafilactică, hipersensibilitate. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat Rar: angioedem. Tulburări de metabolism și nutriție Rar: deshidratare. Tulburări ale sistemului nervos Rare: sincopă (vezi pct. 4.4). Tulburări ale urechii și ale labirintului Mai puțin frecvente: ameţeli (vezi pct. 4.4). Tulburări gastrointestinale Mai puțin frecvente: hematochezie (sânge în scaun), vărsături, disconfort abdominal, disconfort ano-rectal (vezi pct. 4.4); Municipiul: dureri abdominale, crampe abdominale, greață, diaree; Rar: colita. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate - Care sunt riscurile Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate în caz de supradozaj?

Semne și simptome Dozele excesive pot provoca crampe abdominale, scaune apoase (diaree) și pierderi semnificative clinic de lichide, potasiu și alți electroliți. Laxativele, luate în supradozaj cronic, pot provoca diaree cronică, dureri abdominale, hipokaliemie, hiperaldosteronism secundar și pietre la rinichi. Leziunile tubulare renale, alcaloza metabolică și slăbiciunea musculară secundară hipokaliemiei au fost descrise în asociere cu abuzul cronic de laxative. Vezi și paragraful 4.4 despre abuzul de laxative. Tratament După ingerarea VERECOLENE C.M., absorbția acestuia poate fi minimizată sau prevenită prin inducerea vărsăturilor. Înlocuirea lichidelor și corectarea dezechilibrului electrolitic (în special hipopotasemie) poate fi necesară. Acest lucru este deosebit de important la pacienții vârstnici și tineri. Administrarea de spasmolitice poate fi utilă.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate

Nu au fost efectuate studii pentru a investiga efectele asupra fertilităţii umane. Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Prin urmare, deși efecte toxice nu au fost niciodată raportate în timpul sarcinii, medicamentul trebuie utilizat numai dacă este necesar, sub supravegherea directă a medicului, după evaluarea beneficiului așteptat pentru mamă în raport cu posibilul risc pentru făt. Un studiu clinic demonstrează că nici forma activă a bisacodil (BHPM sau bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metan), nici derivații săi glucuronici nu sunt excretați în laptele matern al femeilor sănătoase, totuși medicamentul trebuie utilizat numai dacă este necesar, sub supravegherea directă a medicului, după evaluarea beneficiului așteptat pentru mamă în raport cu posibilul risc pentru sugar.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luând Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimate filmate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Verecolene C.M. Afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor 5 mg 20 comprimate filmate?

Nu s-au efectuat studii privind efectele bisacodilului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că, din cauza răspunsului vasovagal (de exemplu, rezultat din spasm abdominal) (vezi pct. 4.4 și 4.8), pot apărea amețeli și/sau sincopă. Dacă pacienții prezintă spasm abdominal, trebuie să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.