Venoruton 500 mg 30 comprimate filmate

INDICAȚII

VENORUTON este indicat in tratamentul simptomelor legate de insuficienta venoasa; stări de fragilitate capilară.

INGREDIENTE ACTIVE

Venoruton 1000 mg pulbere: Un plic contine - Ingredient activ: oxerutin 1000 mg. Venoruton 500 mg comprimate filmate: Un comprimat conține: Ingredient activ oxerutin 500 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: lac de aluminiu galben apus (E 110) (2,68 mg/comprimat). Venoruton 2% gel: 100 g de gel contine: Ingredient activ oxerutina 2 g. Excipienți cu efecte cunoscute: clorură de benzalconiu 0,05 mg/g. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Venoruton 1000 mg pulbere: manitol; zaharină de sodiu; acid citric monohidrat. Venoruton 500 mg comprimate filmate: dispersie de poliacrilat 30 la sută; talc; stearat de magneziu; macrogoli; copovidonă; lac aluminiu galben apus (E 110); dioxid de titan. Venoruton 2% gel pentru uz cutanat: carbomeri; hidroxid de sodiu; edetat disodic; clorură de benzalconiu; apă purificată.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.

DOZAJE

Venoruton 1000 mg pulbere: 2 până la 3 plicuri pe zi, în funcție de severitatea simptomului. Conținutul fiecărui plic de pulbere trebuie dizolvat cu grijă în puțină apă și luat înainte sau în timpul meselor, chiar și în insuficiența venoasă a plexului hemoroidal. Venoruton 500 mg comprimate filmate: 2 - 3 tablete pe zi. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu puțină apă, fără a mesteca, înainte sau în timpul mesei, chiar și în insuficiența venoasă a plexului hemoroidal. Venoruton 2% gel pentru uz cutanat: aplicati o cantitate adecvata de gel atat pe zona afectata de afectiune cat si pe zonele din jur, de 2 ori pe zi (dimineata si seara). Masați ușor pentru a permite medicamentului să pătrundă până la absorbția completă, adică până când pielea se simte uscată la contactul cu mâinile. Nu depășiți dozele recomandate. Utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.

CONSERVARE

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Pacienții care suferă de edem la nivelul membrelor inferioare din cauza bolilor cardiace, renale sau hepatice nu trebuie să ia Venoruton deoarece efectul Venoruton nu este dovedit în aceste indicații. Copii şi adolescenţi Utilizarea Venoruton nu este recomandată la copii. gel Venoruton: Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de aplicat pe piele poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a institui terapia adecvată. Informații importante despre unii excipienți Venoruton 1000 mg pulbere conține: - zaharină sodică: acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „fără sodiu”. Comprimatele filmate Venoruton 500 mg conţin colorant azoic: - lac de aluminiu galben apus (E 110): poate provoca reacţii alergice. Gelul Venoruton conţine: - clorură de benzalconiu: acest medicament conţine 0,391 mg clorură de benzalconiu per doză echivalent cu 0,05 mg/g. Clorura de benzalconiu poate irita pielea. Dacă alăptați, nu aplicați acest medicament pe sâni, deoarece copilul dumneavoastră îl poate ingera împreună cu laptele său.

INTERACȚIUNI

Până în prezent, nu a fost raportată nicio interacțiune specifică a oxerutinei cu alte medicamente. Datele in vitro privind o posibilă modulare a activității CYP3A de către componentele oxerutinei (quercetină și rutina prezente în urme) sunt contradictorii. Venoruton gel: nu au fost raportate interacțiuni cu medicamentele.

EFECTE SECUNDARE

Formule orale Venoruton: Rezumatul profilului de siguranță Venoruton poate provoca, în cazuri rare, reacții adverse gastrointestinale sau reacții cutanate, cum ar fi tulburări gastro-intestinale, flatulență, diaree, dureri abdominale, disconfort de stomac, dispepsie, erupții cutanate, mâncărime sau urticarie. Foarte rar este apariția amețelii, a durerilor de cap, a bufeurilor, a oboselii sau a reacțiilor de hipersensibilitate precum reacțiile anafilactoide. Tabelul reacțiilor adverse Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 până la < 1/100); rare (≥ 1/10.000 până la < 1.000); foarte rare (< 1/10.000) sau necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei clase de frecvență, reacțiile adverse sunt indicate în ordinea descrescătoare a gravității.

Tulburări ale sistemului imunitar.

Foarte rare - Reacții adverse: Reacții anafilactoide.

Foarte rare - Reacții adverse: Reacții de hipersensibilitate

Tulburări ale sistemului nervos.

Foarte rare - Reacții adverse: amețeli.

Foarte rare - Reacții adverse: cefalee.

Patologii vasculare.

Foarte rare - Reacții adverse: înroșirea feței.

Tulburări gastrointestinale.

Rare - Reacții adverse: Tulburări gastro-intestinale.

Rare - Reacții adverse: flatulență.

Rare - Reacții adverse: diaree.

Rare - Reacții adverse: Durere abdominală.

Rare - Reacții adverse: Tulburări de stomac.

Rare - Reacții adverse: Dispepsie.

Patologii ale pielii și țesutului subcutanat.

Rare - Reacții adverse: erupție cutanată.

Rare - Reacții adverse: Prurit.

Rare - Reacții adverse: Urticarie.

Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare.

Foarte rare - Reacții adverse: Oboseală.

Gel Venoruton: Rezumatul profilului de siguranță Gelul Venoruton este bine tolerat. Au fost observate cazuri rare de sensibilizare cu apariția reacțiilor cutanate. Aceste simptome dispar la oprirea tratamentului. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Nu a fost niciodată raportat niciun caz de supradozaj.

SARCINA SI ALAPTATUL

Sarcina Siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu a fost determinată, prin urmare nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea În studiile pe animale, s-au găsit urme de oxerutin în laptele matern. Se presupune că cantitățile mici de oxerutină care trec în laptele matern poate fi considerată a nu avea relevanță clinică pentru oameni. Fertilitatea Studiile la animale nu au arătat efecte asupra fertilităţii după administrarea de oxerutine.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Venoruton nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazuri rare, s-au raportat oboseală și amețeli la pacienții care iau produsul. Pacienții afectați sunt sfătuiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje. Venoruton gel nu modifică capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.