
În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219
INDICAȚII
VENORUTON este indicat in tratamentul simptomelor legate de insuficienta venoasa; stări de fragilitate capilară.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE
Pacienții care suferă de edem la nivelul membrelor inferioare din cauza bolilor cardiace, renale sau hepatice nu trebuie să ia Venoruton deoarece efectul Venoruton nu este dovedit în aceste indicații. Copii şi adolescenţi Utilizarea Venoruton nu este recomandată la copii. gel Venoruton: Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de aplicat pe piele poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a institui terapia adecvată. Informații importante despre unii excipienți Venoruton 1000 mg pulbere conține: - zaharină sodică: acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „fără sodiu”. Comprimatele filmate Venoruton 500 mg conţin colorant azoic: - lac de aluminiu galben apus (E 110): poate provoca reacţii alergice. Gelul Venoruton conţine: - clorură de benzalconiu: acest medicament conţine 0,391 mg clorură de benzalconiu per doză echivalent cu 0,05 mg/g. Clorura de benzalconiu poate irita pielea. Dacă alăptați, nu aplicați acest medicament pe sâni, deoarece copilul dumneavoastră îl poate ingera împreună cu laptele său.
INTERACȚIUNI
Până în prezent, nu a fost raportată nicio interacțiune specifică a oxerutinei cu alte medicamente. Datele in vitro privind o posibilă modulare a activității CYP3A de către componentele oxerutinei (quercetină și rutina prezente în urme) sunt contradictorii. Venoruton gel: nu au fost raportate interacțiuni cu medicamentele.
EFECTE SECUNDARE
Formule orale Venoruton: Rezumatul profilului de siguranță Venoruton poate provoca, în cazuri rare, reacții adverse gastrointestinale sau reacții cutanate, cum ar fi tulburări gastro-intestinale, flatulență, diaree, dureri abdominale, disconfort de stomac, dispepsie, erupții cutanate, mâncărime sau urticarie. Foarte rar este apariția amețelii, a durerilor de cap, a bufeurilor, a oboselii sau a reacțiilor de hipersensibilitate precum reacțiile anafilactoide. Tabelul reacțiilor adverse Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 până la < 1/100); rare (≥ 1/10.000 până la < 1.000); foarte rare (< 1/10.000) sau necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei clase de frecvență, reacțiile adverse sunt indicate în ordinea descrescătoare a gravității.
Clasele Sisteme de organe / Frecvență | Reacții adverse
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar | Reacții adverse: Reacții anafilactoide
Foarte rar | Reacții adverse: Reacții de hipersensibilitate
Tulburări ale sistemului nervos
Foarte rar | Reacții adverse: Amețeli
Foarte rar | Reacții adverse: Dureri de cap
Patologii vasculare
Foarte rar | Reacții adverse: Bufeuri
Tulburări gastrointestinale
Rar | Reacții adverse: Tulburări gastro-intestinale
Rar | Reacții adverse: flatulență
Rar | Reacții adverse: Diaree
Rar | Reacții adverse: Dureri abdominale
Rar | Reacții adverse: Probleme cu stomacul
Rar | Reacții adverse: Dispepsie
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Rar | Reacții adverse: Erupție cutanată
Rar | Reacții adverse: Mâncărime
Rar | Reacții adverse: Urticarie
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare
Foarte rar | Reacții adverse: Oboseală
Gel Venoruton: Rezumatul profilului de siguranță Gelul Venoruton este bine tolerat. Au fost observate cazuri rare de sensibilizare cu apariția reacțiilor cutanate. Aceste simptome dispar la oprirea tratamentului. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








