Vectavir 1% crema 2g

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Vectavir este indicat pentru tratamentul herpesului labial.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanţa activă penciclovir, la famciclovir sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii sub 12 ani.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Crema trebuie aplicată numai pe leziunile de pe buze și din jurul gurii. Nu se recomandă aplicarea pe membranele mucoase (de exemplu, în ochi, gură sau nas sau pe organele genitale). Trebuie acordată o atenție deosebită pentru a evita aplicarea în sau în apropierea ochilor. Pacienții imunocompromiși sever (de exemplu, pacienții cu SIDA sau cu transplant de măduvă osoasă) trebuie încurajați să consulte un medic dacă este indicată terapia orală. Vectavir conține alcool cetostearilic: poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu dermatită de contact). Vectavir conține 416 mg de propilenglicol în fiecare gram de cremă: poate provoca iritații ale pielii.

INTERACȚIUNI

Experiența în studiile clinice nu a identificat interacțiuni rezultate din administrarea concomitentă de medicamente de uz local sau sistemic și cremă Vectavir.

EFECTE SECUNDARE

Crema Vectavir a fost bine tolerată în timpul studiilor efectuate la om. Experiența din studiile clinice a arătat că nu există nicio diferență în ceea ce privește frecvența sau tipul de reacții adverse între crema Vectavir și placebo. Cele mai frecvente evenimente sunt evenimentele adverse din zona de aplicare. Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasă, sisteme, organe, clasă și frecvență. Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (>1/10); comune (>1/100 până la <1/10); neobișnuit (>1/1.000 până la <1/100); rare (>1/10.000 până la <1/1.000); foarte rare (<1/10.000), necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei clase de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare

Municipiul | Reacții la locul aplicării (inclusiv senzație de arsură a pielii, durere cutanată, hipoestezie).

Supravegherea după punerea pe piață a evidențiat următoarele evenimente adverse (toate reacțiile au fost fie localizate, fie generale). Este dificil de definit o frecvență pentru evenimentele adverse după punerea pe piață și, prin urmare, evenimentele sunt enumerate cu o frecvență necunoscută.

Tulburări ale sistemului imunitar | Hipersensibilitate, urticarie

Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat | Dermatită alergică (inclusiv erupție cutanată, mâncărime, vezicule și edem)

Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.