Transact Lat 10 plasturi pentru calmare a durerii Flurbiprofen 40 mg

Transact Lat este un plasture medicinal care eliberează 40 mg de flurbiprofen cu acțiune analgezică și analgezică, absorbit local de piele. Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40mg, potrivit în special pentru tratamentul stări locale dureroase care afectează sistemul musculo-scheletic.

Theabsorbția prin piele iar ruda acumulare subcutanată a ingredientului activ al plasturilor Transact Lat, flurbiprofen, permite plasturii pentru analgezice Transact să efectueze oactiune analgezica si antiinflamatorie concentrata la locul de aplicare. Acest lucru limitează și evită efectele sistemice adverse asociate terapiei antiinflamatorii nesteroidiene enterale (AINS).

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg - Care este ingredientul activ din Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg?

Un ghips medicamentos conține: flurbiprofen 40,0 mg. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg - Ce conține Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg?

Acid tartric, apă purificată, dioxid de titan (E 171), caolin, caramelloză de sodiu, esență de mentă, glicerol, miristat de izopropil, poliacrilat de sodiu, polisorbat 80, sesquioleat de sorbitan. Suport din poliester cu folie de protectie din polipropilena, de indepartat inainte de utilizare.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg - De ce se utilizează Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg? Pentru ce este?

TRANSACT Lat este indicat pentru tratamentul simptomatic local al afecțiunilor dureroase care afectează sistemul musculo-scheletic.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg - Când nu trebuie utilizat Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată tratamentului anterior cu AINS. Colită ulcerativă activă sau anamnestică, boala Crohn, ulcer peptic recurent sau hemoragie gastrointestinală (definită ca două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). Insuficiență cardiacă severă. Al treilea trimestru de sarcină.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg - Cum se administrează Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg?

Dozare. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Vârstnici și pacienți cu insuficiență renală: la pacienții vârstnici, în special cei cu insuficiență renală, este posibilă eliminarea lentă a antiinflamatoarelor nesteroidiene și, în astfel de cazuri, Transact Lat trebuie administrat cu precauție (vezi pct. 4.4) Copii și adolescenți: TRANSACT Lat nu este recomandat la copii și adolescenți. Mod de administrare: TRANSACT Lat este numai pentru uz cutanat. După ce ați spălat și uscat cu atenție zona dureroasă, apucați cele două părți mai scurte ale plasturelui TRANSACT Lat cu ambele mâini și trageți ușor în direcția opusă, așa cum este indicat de săgeți. Acest lucru va face ca folia de protecție din partea centrală a plasturelui să se ridice. Îndepărtați folia de protecție și aplicați partea adezivă direct pe piele. În cazul în care TRANSACT Lat trebuie aplicat pe articulații cu mobilitate mai mare, precum cotul sau genunchiul, este indicat să folosiți un bandaj de reținere care să fie aplicat pe articulația flectată. Aplicați o singură tencuială medicamentată pe zona afectată la fiecare 12 ore. Aruncați plasturele în siguranță pentru a evita ingerarea accidentală.

CONSERVARE

Depozitare Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg - Cum se păstrează Transact Lat 10 Painkill Patchs Flurbiprofen 40 mg?

A se pastra la temperaturi care nu depasesc 25 grade C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg - Pe Transact Lat 10 Painkill Patchs Flurbiprofen 40 mg este important să știți că:

Tencuiala medicamentosa trebuie aplicata numai pe pielea intacta, nu pe rani deschise sau leziuni si nu trebuie aplicata in timpul unei bai sau al dusului. Tencuiala medicamentată nu trebuie să intre în contact cu ochii sau să fie aplicată pe mucoase sau ochi. Gipsul medicamentos nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive. Aplicarea gipsului medicamentos trebuie întreruptă dacă se dezvoltă o erupție cutanată. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Efecte gastrointestinale: Flurbiprofenul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer peptic și alte boli gastrointestinale, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcer sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozei de flurbiprofen la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de sângerare și perforație, și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. S-au raportat hemoragii gastrointestinale, ulcer sau perforare cu toate AINS în orice moment în timpul tratamentului. Aceste evenimente adverse pot fi fatale și pot apărea cu sau fără simptome de avertizare sau în caz de antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală) în etapele inițiale ale tratamentului. Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi mai jos și pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Flurbiprofen, tratamentul trebuie întrerupt. Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare Sunt necesare monitorizare adecvată și instrucțiuni adecvate la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece, în asociere cu tratamentul cu AINS, s-au găsit retenție de lichide și edem. Produsul este contraindicat la pacienții cu insuficiență cardiacă severă (vezi pct. 4.3). Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS, în special în doze mari și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale, cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru flurbiprofen. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu flurbiprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Flurbiprofenul, ca și alte AINS, poate inhiba agregarea trombocitelor și poate prelungi timpul de sângerare. Reacții cutanate: Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS. În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare: debutul a reacției apare în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Flurbiprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Reacții respiratorii: Au fost raportate cazuri de bronhospasm cu flurbiprofen la pacienții cu antecedente de astm bronșic. Insuficienţă hepatică: Este necesară prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Există un risc crescut de sângerare gastro-intestinală și retenție de lichide. AINS trebuie evitate în bolile hepatice severe. Insuficiență renală: AINS trebuie evitate dacă este posibil sau utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență renală; Trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp și trebuie monitorizată funcția renală. AINS pot provoca insuficiență renală, în special la pacienții cu probleme renale preexistente. Alte reacții: Se recomandă prudență la inițierea tratamentului cu AINS, cum ar fi flurbiprofen, la pacienții cu deshidratare considerabilă. O atenție deosebită trebuie luată atunci când se tratează pacienții cu funcție renală, cardiacă sau hepatică sever redusă, deoarece utilizarea AINS poate determina deteriorarea funcției renale. La astfel de pacienţi, doza trebuie menţinută cât mai mică posibil şi trebuie monitorizată funcţia renală. Utilizarea prelungită sau repetată a produselor de uz cutanat poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În prezența reacțiilor de hipersensibilitate este necesară întreruperea terapiei. Pentru a evita orice fenomene de hipersensibilitate sau fotosensibilizare, evitați expunerea la lumina directă a soarelui, inclusiv solar, în timpul tratamentului și în următoarele două săptămâni. Reducerea fertilităţii feminine: utilizarea pe termen lung a unor AINS este asociată cu scăderea fertilităţii feminine, care este reversibilă prin întreruperea tratamentului. LES și boala mixtă a țesutului conjunctiv Meningita aseptică a fost rar raportată cu AINS. Pacienții cu boli ale țesutului conjunctiv, cum ar fi lupusul eritematos sistemic, pot fi deosebit de sensibili (vezi pct. 4.8). Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special hemoragii și perforații gastrointestinale, care pot fi letale.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg?'

Trebuie avută prudență la pacienții tratați cu oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece interacțiunile au fost raportate la unii pacienți. Diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II: AINS pot reduce diureticele și alte medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclooxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Flurbiprofen concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați în mod adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și, ulterior, periodic. Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor cardiace. Anticoagulante, cum ar fi warfarina: creșterea nivelului de anticoagulare. Aspirina: ca și în cazul altor medicamente care conțin AINS, administrarea concomitentă de flurbiprofen și aspirină nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse. Agenți anti-agregare: risc crescut de sângerare gastrointestinală. Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală. Săruri de litiu: scăderea eliminării litiului. Metotrexat: Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente de flurbiprofen și metotrexat, deoarece AINS pot crește concentrațiile de metotrexat. Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate cu AINS. Corticosteroizi: risc crescut de ulcer gastrointestinal sau sângerare cu AINS. Inhibitori Cox-2 și alte AINS: Utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza potențialelor efecte aditive. Antibiotice chinolone: ​​Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. Mifepristonă: AINS nu trebuie luate timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectele mifepristonei. Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate în cazul administrării concomitente cu AINS. Zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui în cazul administrării concomitente cu AINS. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie afectați de HIV în tratamentul concomitent cu zidovudină și alte AINS.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Transact Lat 10 Painkiller Patchs Flurbiprofen 40 mg?

Evenimentele adverse care au fost asociate cu Flurbiprofen sunt raportate mai jos, enumerate în funcție de frecvența de clasificare sistemică a organelor. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (>=1/10), frecvente (>=1/100 până la <1/10), mai puțin frecvente (>=1/1000 până la <1/100), rare (>=1/10.000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10.000) și necunoscute (din datele imposibil de estimat). În cadrul fiecărui grup de frecvență, evenimentele adverse sunt raportate în ordinea descrescătoare a severității. Patologii ale sistemului sanguin și limfatic. Cu frecvență necunoscută: trombocitopenie, anemie aplastică, agranulocitoză. neutropenie, anemie hemolitică. Tulburări ale sistemului imunitar. Cu frecvență necunoscută: reacție anafilactică, angioedem, hipersensibilitate. Tulburări psihice. Necunoscut: depresie. Tulburări ale sistemului nervos. Cu frecvenţă necunoscută: ameţeli, accident cerebrovascular, nevrită optică, migrenă, parestezie, furnicături, disestezie, confuzie, halucinaţii, ameţeli, somnolenţă, meningită aseptică (vezi pct. 4.4). Patologii oculare. Cu frecvență necunoscută: tulburări de vedere. Tulburări ale urechii și ale labirintului. Necunoscut: tinitus. Boli cardiace. Cu frecvență necunoscută: edem, insuficiență cardiacă. Tulburări vasculare. Cu frecvență necunoscută: hipertensiune arterială, evenimente tromboembolice arteriale. Boli respiratorii, toracice și mediastinale. Cu frecvență necunoscută: reactivitatea tractului respirator (astm, bronhospasm și dispnee). Tulburări gastrointestinale. Foarte rare: pancreatită. Cu frecvență necunoscută: dureri abdominale, dispepsie, greață, vărsături, diaree, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, ulcer peptic, ulcer perforat, ulcer hemoragic, gastrită, hemoragie gastrointestinală, flatulență, constipație, exacerbare a bolii crohn. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Foarte rare: dermatită buloasă (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform). Cu frecvență necunoscută: erupții cutanate, prurit, urticarie, eritem, purpură, erupții. Tulburări renale și urinare. Cu frecvență necunoscută: nefrotoxicitate (inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic), insuficiență renală. Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare. Necunoscut: stare de rău, oboseală. Raportarea reacțiilor adverse suspectate: raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Transact Lat 10 Patch Painkillers Flurbiprofen 40 mg

Sarcina: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace crește de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, Flurbiprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă Flurbiprofen este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidroamnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Prin urmare, flurbiprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea: Flurbiprofenul se excretă în laptele matern; cu toate acestea, cantitatea excretată este doar o mică parte din doza maternă. Administrarea flurbiprofenului nu este recomandată la mamele care alăptează. Fertilitatea: Utilizarea pe termen lung a unor AINS este asociată cu o fertilitate redusă la femei, care este reversibilă prin întreruperea tratamentului.