Tachipirină solubilă orală 250 mg 10 plicuri granulate

Tachipirină solubilă orală 250 mg 10 plicuri granulate este o analgezic și antipiretic bazat pe paracetamol, ideal pentru tratamentul simptomatic al febrei și al durerii ușoare sau moderate la adulti si copii. Formularea în plicuri bucale de la 250 mg permite a soluție orală practică și rapidă, perfect pentru cei care caută o ușurare rapidă din simptome precum dureri de cap, dureri în gât, dureri de dinți, dureri musculare, dureri menstruale și bătăi de cap tipice ale frig.

Datorită lui aport ușor fără apă, Tachipirina orosolubilă este deosebit de potrivită pentruuz pediatric și pentru cei care au dificultăți în înghițirea comprimatelor. Granulele se dizolvă direct pe limbă, garantând a asimilarea rapidă a ingredientului activ și acțiune în timp util împotriva febrei și durerii. Fiecare plic conține 250 mg de paracetamol, o doză concepută pentru a oferi eficacitate și siguranță atât la copii, cât și la adulți, conform indicațiilor medicului sau farmacistului.

Ambalajul de la 10 plicuri este practic de purtat cu dvs. și vă permite să gestionați administrarea medicamentului simplu și precis. Tachipirină orală 250 mg reprezinta o solutie moderna si de incredere pentru controlul simptomelor gripei si durerilor de diverse origini, oferind confort, viteza de actiune si tolerabilitate chiar şi la cele mai sensibile subiecte.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule - Care este ingredientul activ Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule?

Un plic conține paracetamol 250 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: Un plic conține: sorbitol (E420) 600,575 mg, zaharoză 0,1 mg, propilenglicol 1,075 mg și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule - Ce conține Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule?

Sorbitol Talc Butil metacrilat copolimer bazic Oxid de magneziu Carmeloză ușoară Sucraloză de sodiu Stearat de magneziu (Ph.Eur.) Hipromeloză Acid stearic Laurilsulfat de sodiu Dioxid de titan (E 171) Simeticonă Aromă de căpșuni (conține maltodextrină naturală și 4141 naturală, arabică și 41) substanțe aromatizante, glicol propilenă (E1520), triacetină (E1518), maltol (E636)) Aromă de vanilie (conține maltodextrină, substanțe aromatizante naturale și/sau naturale identice, propilenglicol (E1520), zaharoză)

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Tachipirina orosolubila 250 mg 10 plicuri granule - De ce se foloseste Tachipirina orosolubila 250 mg 10 plicuri granule? Pentru ce este?

TACHIPIRINA OROSOLUBILĂ este indicată pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și al febrei.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Tachipirina orosolubila 250 mg 10 plicuri granule - Cand nu trebuie utilizat Tachipirina orosolubila 250 mg 10 plicuri granule?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienți cu disfuncție hepatică severă (Child-Pugh > 9). • insuficiență renală sau hepatică severă (Child-Pugh >9) • hepatită acută • tratament concomitent cu medicamente care influențează funcția hepatică • deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază • anemie hemolitică • abuz de alcool • anemie hemolitică severă

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule - Cum se ia Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule?

Dozele depind de greutatea corporală și de vârstă. O singură doză variază de la 10 la 15 mg/kg greutate corporală până la un maxim de 60 până la 75 mg/kg pentru doza zilnică totală. Intervalul de timp dintre dozele individuale depinde de simptome și de doza zilnică maximă. În orice caz, nu trebuie să fie mai puțin de 4 ore. TACHIPIRINA OROSOLUBILĂ nu trebuie utilizată mai mult de trei zile fără consultarea medicului dumneavoastră. plicuri de 250 mg

Greutatea corporală (vârsta)	Doză unică [plic]	Doza zilnică maximă [plicuri]
17 - 25 kg	250 mg paracetamol (1 plic)	1000 mg paracetamol (4 plicuri)
(4 - 8 ani)

Mod de administrare. Numai pentru uz oral. Granulele trebuie luate prin plasarea lor direct pe limbă și trebuie înghițite fără apă. TACHIPIRINA OROSOLUBILE nu trebuie administrată pe stomacul plin. Populații speciale. Insuficiență hepatică sau renală. La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală sau cu sindrom Gilbert, doza trebuie redusă sau intervalul de timp dintre administrări trebuie prelungit. Pacienți cu insuficiență renală. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min.), trebuie respectat un interval de timp de cel puţin 8 ore între administrări. Alcoolism cronic. Consumul cronic de alcool poate scădea pragul de toxicitate al paracetamolului. La acești pacienți, intervalul de timp dintre două doze trebuie să fie de cel puțin 8 ore. Nu trebuie depășită doza de 2 g de paracetamol pe zi. Pacienți vârstnici. Ajustarea dozei nu este necesară la vârstnici. Pentru toate indicațiile: Adulți, vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de 500 - 1000 mg la fiecare 4 - 6 ore până la maximum 3 g pe zi. Doza nu trebuie repetată înainte de patru ore. Insuficiență renală. Doza trebuie redusă în caz de insuficiență renală.

Filtrarea glomerulară	Doza
10 - 50 ml/min.	500 mg la fiecare 6 ore
< 10 ml/min.	500 mg la fiecare 8 ore

Trebuie luată în considerare doza zilnică eficientă, fără a depăși 60 mg/kg/zi (fără a depăși 3 g/zi), în următoarele situații: Adulți cu greutatea mai mică de 50 kg. Insuficiență hepatocelulară (ușoară până la moderată). Alcoolism cronic. Deshidratare. Malnutriție cronică. Insuficiență hepatică sau renală. La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală sau cu sindrom Gilbert, doza trebuie redusă sau intervalul de administrare trebuie prelungit. Formularea plicului nu este recomandată copiilor sub 4 ani. Copiilor mai mari (4 - 12 ani) se pot administra 250 - 500 mg la fiecare 4 - 6 ore până la maximum 4 doze în 24 de ore.

CONSERVARE

Depozitare Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule - Cum se păstrează Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule?

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină și umiditate.

AVERTIZĂRI

Avertismente Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule - La Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule este important să știți că:

Pentru a evita riscul de supradozaj, este necesar să se verifice dacă orice alte medicamente luate concomitent nu conțin paracetamol. Paracetamolul trebuie administrat cu precauţie deosebită în următoarele cazuri: • insuficienţă hepatocelulară (Child-Pugh < 9) • abuz cronic de alcool • insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min. [vezi pct. 4.2]) • sindrom Gilbert (icter familial non-hemolitic). Dacă există febră mare sau semne de infecție secundară sau dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, trebuie să consultați medicul dumneavoastră. În general, medicamentele care conțin paracetamol pot fi luate doar câteva zile și în doze mici fără a consulta medicul sau stomatologul. În cazul utilizării incorecte prelungite a analgezicelor în doze mari, pot apărea episoade de cefalee care nu trebuie tratate cu doze mai mari de medicament. În general, aportul obișnuit de analgezice, în special o combinație de diferite substanțe analgezice, poate provoca leziuni renale permanente cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). Utilizarea prelungită sau frecventă nu este recomandată. Pacienții trebuie sfătuiți să nu ia în același timp alte produse care conțin paracetamol. Administrarea mai multor doze zilnice într-o singură administrare poate afecta grav ficatul. În acest caz, pacientul nu își pierde cunoștința, dar trebuie consultat imediat un medic. Utilizarea prelungită fără supraveghere medicală poate fi dăunătoare. La copiii tratați cu 60 mg/kg pe zi de paracetamol, asocierea cu un alt antipiretic nu este justificată decât în ​​cazuri de ineficacitate. Întreruperea bruscă a administrarii de analgezice după o perioadă prelungită de utilizare incorectă, la doze mari, poate provoca dureri de cap, oboseală, dureri musculare, nervozitate și simptome autonome. Aceste simptome de sevraj se rezolvă în câteva zile. Până în acel moment, consumul suplimentar de analgezice trebuie evitat și nu trebuie reluat fără consultarea medicului dumneavoastră. Trebuie avută prudență dacă paracetamolul este administrat în asociere cu inductori CYP3A4 sau utilizarea unor substanțe care induc enzime hepatice precum rifampicina, cimetidina și antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul și carbamazepina. Se recomandă prudență atunci când se administrează paracetamol la pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei ≤ 30 ml/min, vezi pct. 4.2) sau insuficiență hepatocelulară (ușoară până la moderată). Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului cu paracetamol. Riscurile de supradozaj sunt mai mari la pacienții cu boală hepatică alcoolică non-cirotică. Se recomandă prudență în caz de alcoolism cronic. La pacienţii cu abuz de alcool, doza trebuie redusă (vezi pct. 4.2). În acest caz, doza zilnică nu trebuie să depășească 2 grame. TACHIPIRINA OROSOLUBILA contine: - sorbitol: Acest medicament conține 600,575 mg de sorbitol per plic. Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament; Trebuie luat în considerare efectul aditiv al administrării concomitente de medicamente care conțin sorbitol (sau fructoză) și al aportului alimentar zilnic de sorbitol (sau fructoză). Conținutul de sorbitol din medicamentele orale poate modifica biodisponibilitatea altor medicamente administrate concomitent. - zaharoza: pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament; - propilenglicol: Acest medicament conține 1,075 mg de propilenglicol per plic. Administrarea concomitentă cu orice substrat de alcool dehidrogenază, cum ar fi etanolul, poate induce efecte adverse grave la nou-născuți; - sodiu: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per plic, adică „în mod esențial fără sodiu”. În prezența febrei mari sau a semnelor de infecție secundară sau a persistenței simptomelor peste 3 zile, trebuie efectuată o reevaluare a tratamentului. Dozele mai mari decât cele recomandate implică riscul unor leziuni hepatice foarte grave. Tratamentul cu antidotul trebuie administrat cât mai curând posibil (vezi pct. 4.9). Paracetamolul trebuie utilizat cu prudență în cazuri de deshidratare și malnutriție cronică.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Tachipirină orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule?

Aportul de probenecid inhibă legarea paracetamolului de acidul glucuronic, rezultând o reducere a clearance-ului paracetamolului de aproximativ două ori. La pacienţii care iau probenecid concomitent, doza de paracetamol trebuie redusă. Metabolismul paracetamolului este crescut la pacienții care iau medicamente inductoare de enzime, cum ar fi rifampicina și unele antiepileptice (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, primidonă). Unele rapoarte izolate descriu hepatotoxicitate neașteptată la pacienții care iau medicamente inductoare de enzime. Administrarea concomitentă de paracetamol și AZT (zidovudină) crește tendința la neutropenie. Prin urmare, administrarea concomitentă a acestui medicament împreună cu AZT ar trebui să aibă loc numai la sfatul medicului dumneavoastră. Aportul concomitent de medicamente care accelerează golirea gastrică, cum ar fi metoclopramida, accelerează absorbția și debutul acțiunii paracetamolului. Utilizarea concomitentă a medicamentelor care încetinesc golirea gastrică poate întârzia absorbția și debutul acțiunii paracetamolului. Colestiramina reduce absorbția paracetamolului și, prin urmare, nu poate fi administrată decât după o oră de la administrarea paracetamolului. Consumul repetat de paracetamol pentru perioade mai mari de o săptămână mărește efectul anticoagulantelor, în special warfarinei. Prin urmare, administrarea pe termen lung a paracetamolului la pacienții tratați cu anticoagulante trebuie să aibă loc numai sub supraveghere medicală. Consumul ocazional de paracetamol nu are un efect semnificativ asupra tendinței de sângerare. Efecte asupra analizelor de laborator Paracetamolul poate interfera cu determinările de acid uric care utilizează acid fosfotungstic și cu determinările de glicemie care utilizează reacția glucoză-oxidază-peroxidază. Probenecidul determină o reducere de aproape două ori a clearance-ului paracetamolului prin inhibarea conjugării acestuia cu acidul glucuronic. O reducere a paracetamolului trebuie luată în considerare în cazul tratamentului concomitent cu probenecid. Paracetamolul crește nivelul plasmatic de acid acetilsalicilic și cloramfenicol.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule?

Clasificarea MedDRA pe sisteme și organe este utilizată cu următoarele frecvențe: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1.000 până la < 1/100), rare (≥ 1/10.000 până la < 1/1.000, < 1/1.000/1), foarte rare (< 1/000).

SOC/FRECVENȚA	Reacții adverse
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic
Rar	anemie, anemie non-hemolitică și deprimare a măduvei osoase, trombocitopenie
Patologii vasculare:
Rar	edem
Tulburări gastrointestinale
Rar	afecțiuni ale pancreasului exocrin, pancreatită acută și cronică, sângerare gastrointestinală, dureri abdominale, diaree, greață, vărsături
Tulburări hepatobiliare
Rar	insuficiență hepatică, necroză hepatică, icter
Tulburări ale sistemului imunitar
Rar	afecțiuni alergice, reacție anafilactică, alergii la alimente, aditivi alimentari, medicamente și alte substanțe chimice
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Rar	urticarie, mâncărime, erupții cutanate, transpirații, purpură, angioedem
Foarte rar	Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave
Tulburări renale și urinare
Rar	nefropatii, nefropatii și tulburări tubulare

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave. Efectele nefrotoxice sunt rare și nu au fost raportate în asociere cu dozele terapeutice, cu excepția administrării prelungite. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule - Care sunt riscurile Tachipirină orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule în caz de supradozaj?

Există riscul de otrăvire, în special la subiecții vârstnici, copiii mici, pacienții cu boli hepatice, alcoolism cronic și pacienții cu malnutriție cronică. Supradozajul poate fi fatal în aceste cazuri. Simptomele apar în general în primele 24 de ore și includ: greață, vărsături, anorexie, paloare și dureri abdominale. Supradozajul, adică administrarea a 10 g de paracetamol sau mai mult în doză unică la adulți sau administrarea a 150 mg/kg greutate corporală într-o singură doză la copii, determină necroză a celulelor hepatice care poate induce necroză completă și ireversibilă, ducând la insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică și encefalopatie care poate duce la comă și encefalopatie. În același timp, se observă creșteri ale transaminazelor hepatice (AST, ALT), lactat dehidrogenazei și bilirubinei, împreună cu niveluri crescute de protrombină care pot apărea la 12 - 48 de ore după administrare. Procedura de urgență: Spitalizare imediată Prelevarea de probe de sânge pentru a determina concentrația plasmatică inițială de paracetamol Lavaj gastric Administrarea IV (sau orală, dacă este posibil) a antidotului N-acetilcisteină cât mai curând posibil și înainte de a trece 10 ore de la supradozaj Implementați tratamentul simptomatic.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, dacă bănuiți sau plănuiți să rămâneți gravidă sau dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Tachipirina bucal 250 mg 10 plicuri granule

Sarcina: O cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Alăptarea: După administrarea orală, paracetamolul este excretat în laptele matern în cantități mici. Nu au fost raportate reacții adverse la sugarii alăptați. Dozele terapeutice ale acestui medicament pot fi utilizate în timpul alăptării.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Tachipirina orosolubilă 250 mg 10 plicuri granule afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

TACHIPIRINA OROSOLUBILĂ nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.