Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile

Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile este un medicament bazat pe paracetamol, special formulat pentru tratamentul simptomatic al febrei și al durerii ușoare sau moderate la copii. Fiecare comprimat conține 250 mg de paracetamol, un ingredient activ recunoscut pentru proprietățile sale antipiretic e analgezic, ideal pentru contracarare durere de cap, frig, boli exantematoase si alte tulburari dureroase tipice varstei pediatrice. Formularea dispersabil face ca produsul să fie deosebit de potrivit pentru copii: tabletele pot fi îndepărtate cu ușurință topit în gură, in apa sau lapte, asigurand o administrare simpla si placuta chiar si pentru cei mici.

Datorită lui acțiune rapidă, Tachipirina Flashtab 250 mg este soluția ideală pentru a oferi a ușurare rapidă din simptome de febră și durere la copiii cu o greutate între 13 și 50 kg (aproximativ 2 până la 15 ani). Le tablete bucale au aroma de banana, facand aportul mai placut si facilitand conformarea celor mici. Produsul este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei iar pentru tratamentul simptomatic al durerii de diverse origini, cum ar fi dureri musculare, cefalee, dureri de frig și dureri asociate bolilor exantematoase.

Pachetul contine 12 tablete într-un blister practic, ideal pentru uz casnic sau de călătorie. Tachipirina Flashtab 250 mg este o medicament pentru copii de eficacitate dovedita, ales de pediatri si parinti pentru siguranta si usurinta in utilizare. Formularea sa iti permite sa adaptezi doza in functie de greutatea corporala a copilului, asigurand un tratament personalizat si sigur. Alegeți Tachipirina Flashtab 250 mg pentru a garanta copiilor dvs. a Alinare rapidă de febră și durere, cu caracter practic și tolerabilitate maximă.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile - Care este ingredientul activ din Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile?

Fiecare comprimat dispersabil conține paracetamol 250 mg (sub formă de cristale de paracetamol acoperite). Excipienți cu efecte cunoscute: fiecare comprimat conține, de asemenea, 30 mg de aspartam (E951). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile - Ce conține Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile?

Cristale de paracetamol acoperite: Copolimer metacrilat de bază butilat, dispersie de poliacrilat 30%, Silice, hidrofob coloidal. Comprimat: Manitol (granule, pulbere), crospovidonă, aspartam (E951), aromă de banane, stearat de magneziu.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile - De ce se foloseste Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al durerii și/sau febrei ușoare până la moderate.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile - Când nu trebuie utilizat Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile?

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Fenilcetonurie (datorită prezenței aspartamului). - Insuficiență hepatocelulară severă.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile - Cum se ia Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile?

Dozare Această formulă este rezervată copiilor cu o greutate între 13 și 50 kg (aproximativ între 2 și 15 ani). Este esential pentru copii respectă doza definită în funcție de greutatea lor corporală și apoi alegeți formula potrivită. Vârstele aproximative bazate pe greutatea corporală sunt indicate pentru informare. Doza zilnică recomandată de paracetamol este de aproximativ 60 mg/kg/zi, care trebuie împărțită în 4 sau 6 administrări zilnice, adică aproximativ 15 mg/kg la fiecare 6 ore sau 10 mg/kg la intervale de 4 ore. • Pentru copii cu greutatea de până la și inclusiv intre 13 si 20 kg (aproximativ între 2 și 7 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 comprimate pe zi. • Pentru copii cu greutatea de până la și inclusiv intre 21 si 25 kg (aproximativ între 6 și 10 ani): 1 comprimat o dată, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 comprimate pe zi. • Pentru copii cu greutatea de până la și inclusiv intre 26 si 40 kg (aproximativ între 8 și 13 ani): 2 comprimate o dată, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 8 comprimate pe zi. • Pentru copii până la greutatea inclusă intre 41 si 50 kg (aproximativ între 12 și 15 ani): 2 comprimate o dată, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 12 comprimate pe zi. Doza zilnică maximă: Doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 80 mg/kg/zi la copiii cu o greutate mai mică de 37 kg și 3 g pe zi la adulți și copiii cu greutatea de 38 kg sau mai mult (vezi pct. 4.9 „Supradozaj”). Frecvența administrării La copii, administrarea trebuie efectuată la intervale regulate, chiar și în timpul nopții, preferabil la intervale de 6 ore, sau la intervale de cel puțin 4 ore. Insuficiență renală În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min), intervalul minim între 2 administrări trebuie să fie de 8 ore. Mod de administrare Calea orală. -Pentru copiii sub 6 ani, comprimatele trebuie dizolvate intr-o lingura de apa sau lapte (sucul de fructe poate da un gust amar) inainte de a fi administrate. -Pentru copiii peste 6 ani comprimatele pot fi supte: se dizolva foarte repede in gura la contactul cu saliva.

CONSERVARE

Depozitare Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile - Cum se păstrează Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile - La Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile este important să știți că:

Avertismente Nu depășiți doza recomandată. Utilizarea prelungită a produsului, în afara supravegherii medicale, poate fi dăunătoare. Acest produs trebuie utilizat numai dacă este strict necesar. Dozele mai mari decât cele recomandate prezintă un risc de leziuni hepatice foarte grave. Tratamentul cu un antidot trebuie efectuat cât mai curând posibil. A se vedea paragraful 4.9. Pentru a evita riscul de supradozaj, pacienții trebuie sfătuiți să evite utilizarea concomitentă a altor medicamente care conțin paracetamol. Doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 80 mg/kg/zi la copiii cu greutatea mai mică de 37 kg și 3 g pe zi la adulți și copiii cu greutatea de 38 kg sau mai mult (vezi pct. 4.9 „Supradozaj”). Copiii cu vârsta sub 6 ani trebuie să evite să ia comprimate nedizolvate, deoarece acest lucru ar putea duce la inhalarea acestora. Acest medicament conţine aspartam, o sursă de fenilalanină, echivalent cu 0,15 mg per comprimat şi, prin urmare, este contraindicat subiecţilor care suferă de fenilcetonurie (vezi pct. 4.3). Nu există studii non-clinice sau clinice disponibile privind utilizarea aspartamului la copiii cu vârsta sub 12 săptămâni. Precauții pentru utilizare Paracetamolul trebuie utilizat cu prudență în cazul: - adulților cu greutatea mai mică de 50 kg - insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată (notă: paracetamolul este contraindicat în cazurile de insuficiență hepatocelulară severă) - alcoolism cronic - malnutriție cronică (rezerve hepatice scăzute de glutation) - deshidratare - insuficiență renală severă - insuficiență renală severă 10 ml/min - vezi paragraful 4.2). La copiii tratați cu 60 mg/kg/zi de paracetamol, asocierea cu un alt antipiretic nu este justificată decât dacă tratamentul este ineficient. În caz de febră mare, sau semne de infecție secundară sau persistență a simptomelor peste 3 zile, trebuie efectuată o reevaluare a tratamentului. Se recomandă prudență dacă acetaminofenul este administrat concomitent cu flucloxacilină din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat (HAGMA), în special la pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și alte surse de deficit de glutation (de exemplu, alcoolism cronic), precum și la cei care utilizează doze zilnice maxime de acetaminofen. Se recomandă monitorizarea atentă, inclusiv măsurarea 5-oxoprolinei urinare.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile?

• Probenecidul determină o reducere de cel puţin 2 ori a clearance-ului paracetamolului prin inhibarea conjugării acestuia cu acidul glucuronic. În cazul tratamentului concomitent cu probenecid, trebuie luată în considerare o reducere a dozei de paracetamol. • Salicilamida poate prelungi timpul de înjumătățire prin eliminare al paracetamolului. • Paracetamolul trebuie utilizat cu prudență în cazul aportului concomitent de inductori enzimatici (cum ar fi carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifampicină, sunătoare sau sunătoare) sau substanțe potențial hepatotoxice (vezi pct. 4.9). • Metoclopramida si domperidona: accelereaza absorbtia paracetamolului. • Colestiramina: reduce absorbtia paracetamolului. • Utilizarea concomitentă de paracetamol (4 g pe zi timp de cel puțin 4 zile) cu anticoagulante orale poate induce ușoare variații ale valorilor INR cu o creștere consecutivă a riscului de sângerare. În aceste cazuri, trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a valorilor INR în timpul utilizării concomitente și după întreruperea acesteia • Se recomandă prudență atunci când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Interacțiuni cu studiile clinice: Administrarea paracetamolului poate altera masurarea acidului uric din sange, obtinuta prin metoda acidului fosfotungstic, si masurarea glicemiei obtinuta prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile?

Clasificare organică sistemică	Rare (≥1/10.000 până la <1/1.000)	Foarte rare (<1/10.000), necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Tulburări hepatobiliare	- niveluri crescute ale transaminazelor hepatice
Tulburări ale sistemului imunitar		- reacție de hipersensibilitate (de la simplă erupție cutanată sau urticarie, până la șoc anafilactic care necesită întreruperea tratamentului)
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic		- trombocitopenie, leucopenie, neutropenie (raportari sporadice)
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat		Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare la http://www.aifa.gov.it/content/segnali-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile - Care sunt riscurile Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile în caz de supradozaj?

Există riscul de leziuni hepatice (care includ hepatită fulminantă, insuficiență hepatică, hepatită colestatică, citoliză hepatică), în special la subiecții vârstnici, la copiii mici, la pacienții cu boli hepatice, la alcoolism cronic, la pacienții cu malnutriție cronică și la pacienții care primesc inductori enzimatici. În aceste cazuri, supradozajul poate fi fatal. Simptomele apar în general în primele 24 de ore și includ: greață, vărsături, anorexie, paloare și dureri abdominale. Supradozajul, 7,5 g sau mai mult de paracetamol într-o singură administrare la adulți sau 140 mg/kg greutate corporală într-o singură administrare la copii, determină necroză a hepatocitelor ceea ce face probabilă inducerea unei necroze complete și ireversibile, care duce la insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică și encefalopatie care poate duce la comă și deces. În același timp, se observă o creștere a nivelurilor transaminazelor hepatice (AST, ALT), lactat dehidrogenazei și bilirubinei, împreună cu o creștere a timpului de protrombină care poate apărea la 12 până la 48 de ore după administrare. Simptomele clinice ale afectării ficatului apar de obicei după două zile și ajung la maximum după 4 până la 6 zile. Insuficiența renală acută cu necroză tubulară acută se poate dezvolta chiar și în absența leziunilor hepatice severe. Alte simptome non-hepatice care au fost raportate în urma supradozajului cu acetaminofen includ anomalii miocardice și pancreatită. Comportament de urgență: • transfer imediat la spital, chiar dacă nu există simptome precoce semnificative • recoltarea unei probe de sânge pentru o măsurare inițială a concentrației plasmatice de paracetamol • lavaj gastric • administrarea intravenoasă (sau orală, dacă este posibil) a antidotului N-acetilcisteină eventual înainte zece ore după ingestie. N-acetilcisteina poate oferi, totuși, un anumit grad de protecție chiar și după 10 ore, și până la 48 de ore, dar în aceste cazuri se efectuează un tratament prelungit. • trebuie efectuat un tratament simptomatic • metionina orală poate fi utilizată ca alternativă la N-acetilcisteină atâta timp cât este administrată cât mai curând posibil după supradozaj și, în orice caz, în decurs de 10 ore de la aceasta.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile

Sarcina O cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Alăptarea După administrarea orală, paracetamolul este excretat în laptele matern în cantități mici. Nu au fost raportate reacții adverse la sugarii alăptați. Dozele terapeutice ale acestui medicament pot fi luate în timpul alăptării.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Afectează Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimate dispersabile conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Nu se aplică.