Tachipirina Early Childhood 125 mg 10 supozitoare

Tachipirina Early Childhood 125 mg 10 supozitoare este un medicament bazat pe paracetamol, special formulat pentru tratamentul simptomatic al febră si de durere la copiii mici, incepand cu varsta de 3 luni. Datorită lui actiune antipiretica si analgezica, acest produs este potrivit pentru reducerea febrei asociat cu influență, boli exantematoase e boli acute ale tractului respirator, precum și pentru scutire de manifestări dureroase de nivel mediu cum ar fi durerile de cap, nevralgia și mialgia.

Supozitoarele din 125 mg sunt deosebit de potrivite pentru copiii care au dificultăți în a lua medicamente pe cale orală, oferind a ușurare rapidă datorită absorbției rectale. Pachetul contine 10 supozitoare, practici de utilizat și dozat pentru a asigura siguranță și eficacitate maximă în tratamentul simptomatic al stărilor febrile și dureroase la cei mici. Excipienții selectați, cum ar fi i gliceride semisintetice solide, asigura o administrare blanda si bine tolerata chiar si la cei mai sensibili copii.

Tachipirina Early Childhood 125 mg supozitoare este alegerea ideală pentru părinții care caută o antipiretic și analgezic de încredere pentru bunăstarea copiilor lor, asigurând a tratament eficient și sigur în caz de febră e durere de diverse origini. Produsul este recomandat pe scară largă în domeniul pediatric pentru el eficacitate dovedită clinic si a lui ușurință de utilizare la copii din 3 luni in sus.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare - Care este ingredientul activ din Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare?

TACHIPIRINA 500 mg comprimate. Fiecare tabletă conține: ingredient activ: paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granule efervescente. Fiecare plic contine: ingredient activ: paracetamol 500 mg. excipienți cu efecte cunoscute: aspartam, maltitol, 12,3 mmol sodiu per plic TACHIPIRINA 125 mg granule efervescente. Fiecare plic contine: ingredient activ: paracetamol 125 mg. excipienți cu efecte cunoscute: aspartam, maltitol, 3,07 mmol sodiu per plic TACHIPIRINA Sugari 62,5 mg supozitoare. Fiecare supozitor conține. ingredient activ: paracetamol 62,5 mg TACHIPIRINA Early Childhood 125 mg supozitoare. Fiecare supozitor conține: ingredient activ: paracetamol 125 mg. TACHIPIRINA Copii 250 mg supozitoare. Fiecare supozitor conține: ingredient activ: paracetamol 250 mg. TACHIPIRINA Copii 500 mg supozitoare. Fiecare supozitor conține: ingredient activ: paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA Adulți 1000 mg supozitoare. Fiecare supozitor conține: ingredient activ: paracetamol 1000 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi alin. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compozitia Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare - Ce contine Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare?

• Tablete: celuloză microcristalină, povidonă, amidon pregelatinizat, acid stearic, croscarmeloză sodică. • Granule efervescente: maltitol, manitol, bicarbonat de sodiu, acid citric anhidru, aromă de citrice, aspartam, docusat de sodiu. • Supozitoare: gliceride semisintetice solide.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare - De ce se foloseste Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare? Pentru ce este?

Ca antipiretic: tratamentul simptomatic al bolilor febrile precum gripa, boli exantematoase, boli acute ale tractului respirator etc. Ca analgezic: dureri de cap, nevralgii, mialgii si alte manifestari dureroase de nivel mediu de diverse origini.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare - Când nu trebuie utilizat Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare?

• Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Pacienți care suferă de anemie hemolitică severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg). • Insuficiență hepatocelulară severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg).

DOZAJE

Cantitatea si metoda de administrare Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare - Cum se ia Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare?

Pentru copii este esențial să se respecte dozajul definit în funcție de greutatea lor corporală și, prin urmare, să se aleagă formula potrivită. Vârstele aproximative bazate pe greutatea corporală sunt indicate pentru informare. La adulți, doza orală maximă este de 3000 mg și pe cale rectală de 4000 mg de paracetamol pe zi (vezi pct. 4.9). Medicul trebuie să evalueze necesitatea tratamentelor mai mult de 3 zile consecutive. Schema de dozare a Tachipirinei în raport cu greutatea corporală și calea de administrare este după cum urmează: comprimate de 500 mg. • Copii cu greutatea între 21 și 25 kg (aproximativ între 6,5 și mai puțin de 8 ani): ½ comprimat o dată, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi (3 comprimate). • Copii cu greutatea între 26 și 40 kg (aproximativ între 8 și 11 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 doze pe zi. • Copii cu greutatea între 41 și 50 kg (aproximativ între 12 și 15 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 doze pe zi. • Copii cu o greutate mai mare de 50 kg (aproximativ peste 15 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. • Adulti: 1 comprimat o data, a se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. În caz de durere severă sau febră mare, 2 comprimate de 500 mg care se repetă dacă este necesar după nu mai puțin de 4 ore. 500 mg granule efervescente în plicuri. Se dizolvă granulele efervescente într-un pahar cu apă. • Copii cu greutatea între 26 și 40 kg (aproximativ intre 8 si 11 ani): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. • Copii cu greutatea între 41 și 50 kg (aproximativ intre 12 si 15 ani): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 doze pe zi. • Copii cu o greutate mai mare de 50 kg (aproximativ peste 15 ani): câte 1 plic, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. • Adulti: 1 plic odata, a se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. În caz de durere severă sau febră mare, 2 plicuri de 500 mg se repetă dacă este necesar după nu mai puțin de 4 ore. 125 mg granule efervescente în plicuri. Se dizolvă granulele efervescente într-un pahar cu apă. • Copii cu greutatea cuprinsă între 7 și 10 kg (aproximativ intre 6 si 19 luni): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. • Copii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg (aproximativ intre 20 si 29 de luni): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. • Copii cu greutatea între 13 și 20 kg (aproximativ intre 30 luni si mai putin de 6,5 ani): cate 2 plicuri odata (corespunzator la 250 mg paracetamol), care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 administrari pe zi. • Copii cu greutatea între 21 și 25 kg (aproximativ intre 6,5 si mai putin de 8 ani): cate 2 plicuri odata (corespunzator la 250 mg paracetamol), care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. 62,5 mg supozitoare pentru nou-născuți. • Copii cu greutatea cuprinsă între 3,2 și 5 kg (aproximativ intre nastere si 2 luni): cate 1 supozitor, care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. Supozitoare pentru copilărie timpurie 125 mg. • Copii cu greutatea între 6 și 7 kg (aproximativ între 3 și 5 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. • Copii cu greutatea cuprinsă între 7 și 10 kg (aproximativ între 6 și 19 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 4 - 6 ore, fără a depăși 5 administrări pe zi. • Copii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg (aproximativ între 20 și 29 de luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. Supozitoare Copii 250 mg. • Copii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg (aproximativ între 20 și 29 de luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • Copii cu greutatea între 13 și 20 kg (aproximativ între 30 de luni și mai puțin de 6,5 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. Supozitoare Copii 500 mg. • Copii cu greutatea între 21 și 25 kg (aproximativ între 6,5 și mai puțin de 8 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • Copii cu greutatea între 26 și 40 kg (aproximativ între 8 și 11 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. Supozitoare Adulti de 1000 mg. • Copii cu greutatea între 41 și 50 kg (aproximativ între 12 și 15 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • Copii cu o greutate mai mare de 50 kg (aproximativ peste 15 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. • Adulti: câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. Insuficiență renală. În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min), intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puțin 8 ore.

CONSERVARE

Depozitare Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare - Cum se păstrează Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare?

Tablete efervescente și granule: nu există precauții speciale pentru depozitare. Supozitoare: A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare - La Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare este important de știut că:

În cazuri rare de reacții alergice, administrarea trebuie suspendată și instituit un tratament adecvat. Utilizați cu prudență în cazuri de alcoolism cronic, consum excesiv de alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice pe zi), anorexie, bulimie sau cașexie, malnutriție cronică (rezerve hepatice scăzute de glutation), deshidratare, hipovolemie. Paracetamolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată (inclusiv sindromul Gilbert), insuficiență hepatică severă (Child-Pugh>9), hepatită acută, în tratamentul concomitent cu medicamente care modifică funcția hepatică, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, anemie hemolizică. Dozele mari sau prelungite de produs pot provoca chiar modificări grave ale rinichilor și sângelui, prin urmare administrarea la subiecții cu insuficiență renală trebuie efectuată numai dacă este efectiv necesar și sub supraveghere medicală directă. În cazul utilizării prelungite, se recomandă monitorizarea funcției hepatice și renale și a hemogramei. În timpul tratamentului cu paracetamol, înainte de a lua orice alt medicament, verificați dacă acesta nu conține același ingredient activ, deoarece dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea reacții adverse grave. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina orice alt medicament. Vezi și alin. 4.5. Informații importante despre unii excipienți. Tachipirina 125 mg granule efervescente contine : - aspartam, este o sursă de fenilalanină. Poate fi nociv in caz de fenilcetonurie (deficienta enzimei fenilalanina hidroxilaza) din cauza riscului legat de acumularea aminoacidului fenilalanina. - maltitol: utilizați cu precauție la pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. 70,6 mg de sodiu per plic echivalent cu 3,53% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult: de luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu. Tachipirina 500 mg granule efervescente contine: - aspartam, este o sursă de fenilalanină. Poate fi nociv in caz de fenilcetonurie (deficienta enzimei fenilalanina hidroxilaza) din cauza riscului legat de acumularea aminoacidului fenilalanina. - maltitol: utilizați cu precauție la pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. - 283 mg de sodiu per plic echivalent cu 14,1% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Doza maximă pentru acest produs este echivalentă cu 84,6% din aportul maxim zilnic de sodiu recomandat de OMS: de luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare?

Absorbția orală a paracetamolului depinde de viteza de golire gastrică. Prin urmare, administrarea concomitentă de medicamente care încetinesc (de exemplu, anticolinergice, opioide) sau cresc (de exemplu, procinetice) rata de golire gastrică poate duce la scăderea sau, respectiv, creșterea biodisponibilității produsului. Administrarea concomitentă de colestiramină reduce absorbția paracetamolului. Aportul concomitent de paracetamol și cloramfenicol poate induce o creștere a timpului de înjumătățire al cloramfenicolului, cu riscul creșterii toxicității acestuia. Utilizarea concomitentă de paracetamol (4 g pe zi timp de cel puțin 4 zile) cu anticoagulante orale poate induce ușoare variații ale valorilor INR. În aceste cazuri, trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a valorilor INR în timpul utilizării concomitente și după întreruperea acesteia. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Același lucru este valabil și în cazurile de alcoolism și la pacienții tratați cu zidovudină. Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza).

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare?

Mai jos sunt prezentate efectele secundare ale paracetamolului organizate conform clasificării sistemice și organice MedDRA. Nu există date suficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate.

Patologii ale sistemului sanguin și limfatic	Trombocitopenie, leucopenie, anemie, agranulocitoză
Tulburări ale sistemului imunitar	Reacții de hipersensibilitate (urticarie, edem laringian, angioedem, șoc anafilactic)
Tulburări ale sistemului nervos	Amețeli
Tulburări gastrointestinale	Reacție gastrointestinală
Tulburări hepatobiliare	Funcție hepatică anormală, hepatită
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Eritem multiform, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică, erupție cutanată
Tulburări renale și urinare	Insuficiență renală acută, nefrită interstițială, hematurie, anurie

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare - Care sunt riscurile Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare în caz de supradozaj?

Exista riscul de intoxicatie, in special la pacientii cu afectiuni hepatice, in cazurile de alcoolism cronic, la pacientii care sufera de malnutritie cronica si la pacientii care primesc inductori enzimatici. În aceste cazuri, supradozajul poate fi fatal. Simptome În cazul ingerării accidentale a dozelor foarte mari de paracetamol, intoxicația acută se manifestă prin anorexie, greață și vărsături urmate de o deteriorare profundă a stărilor generale; aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore. În caz de supradozaj, paracetamolul poate provoca citoliză hepatică care poate evolua către necroză masivă și ireversibilă, ducând la insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică și encefalopatie, care poate duce la comă și deces. Concomitent, se observă o creștere a nivelului transaminazelor hepatice, lactat dehidrogenazei și bilirubinei și o reducere a nivelurilor de protrombină, care poate apărea în 12-48 de ore de la ingerare. Tratament Măsurile ce urmează a fi adoptate constau în golirea precoce a stomacului și spitalizarea pentru tratamentul adecvat, prin administrarea, cât mai precoce, a N-acetilcisteinei ca antidot: doza este de 150 mg/kg i.v. în soluție de glucoză în 15 minute, apoi 50 mg/kg în următoarele 4 ore și 100 mg/kg în următoarele 16 ore, pentru un total de 300 mg/kg în 20 de ore.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare

Sarcina: O cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Alăptarea: Se recomandă administrarea produsului numai în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Afectează Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 supozitoare conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Tachipirina nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.