Tachifludec Pudra de Portocala 10 Plicuri

Tachifludec Pudra de portocale 10 plicuri este a medicament analgezic și antipiretic fără prescripție medicală pulbere pe bază de paracetamol, acid ascorbic și clorhidrat de fenilefrină. Pudra de portocale Tachifludec este indicata pentru tratamentul simptomatic al gripei, racelilor si starii febrile si dureroase legate de acestea. Acțiunea decongestionantă a Tachifludecului asupra primelor căi aeriene superioare fluidifică și eliberează de mucus și flegmă în caz de tuse şi răceală.

Tachifludec aromă de portocale 10 plicuri este un preparat formulat cu:

• Paracetamol: ingredient activ cu actiune antifebrila si analgezica care face ca medicamentul sa fie deosebit de indicat in cazuri de: dureri si spasme la nivelul stomacului si intestinelor, dureri cauzate de obstacole in circulatia cailor urinare si biliare si dureri menstruale.

• Vitamina C (Acid ascorbic): ingredient activ care participă la sistemul de apărare al organismului.

• Clorhidrat de fenilefrină: ingredient activ simpatomimetic care actioneaza prin producerea de vasoconstrictie a patului vascular local, ameliorand simptomele obstructiei nazale.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Tachifludec Orange Powder 10 Sachets - Care este ingredientul activ din Tachifludec Orange Powder 10 Sachets?

Fiecare plic conține ingrediente active: paracetamol 600 mg, acid ascorbic 40 mg și clorhidrat de fenilefrină 10 mg (egal cu fenilefrină 8,2 mg). Excipienți cu efecte cunoscute: 2 g zaharoză; 135,82 mg sodiu; 33,25 mg glucoză. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Tachifludec Orange Powder 10 Sachets - Ce conține Tachifludec Orange Powder 10 Sachets?

Zaharoză, acid citric anhidru, citrat de sodiu, amidon de porumb, ciclamat de sodiu, zaharină de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă de portocală sanguină, curcumină (E100), sirop de glucoză uscată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Tachifludec Orange Powder 10 Sachets - De ce se foloseste Tachifludec Orange Powder 10 Sachets? Pentru ce este?

Tratamentul pe termen scurt al simptomelor de răceală și gripă, inclusiv durere ușoară/moderată și febră, atunci când sunt asociate cu congestie nazală.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Tachifludec Orange Powder 10 Sachets - Când nu trebuie utilizat Tachifludec Orange Powder 10 Sachets?

Copii sub 12 ani; hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți (enumerate la punctul 6.1); pacienții care iau beta-blocante; pacienții care iau antidepresive triciclice și cei care iau sau au luat în ultimele 2 săptămâni inhibitori de monoaminooxidază; pacienți cu astm bronșic, feocromocitom, glaucom cu unghi închis sau care iau simultan alte medicamente mimetice simpatice (cum ar fi decongestionante, supresoare apetitului și psihostimulante similare amfetaminelor); pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică sau renală, diabet, hipertiroidism, hipertensiune arterială şi boli cardiovasculare. Produsele pe baza de paracetamol sunt contraindicate la pacientii cu insuficienta manifesta glucozo-6-fosfat dehidrogenaza si la cei care sufera de anemie hemolitica severa; insuficiență hepatocelulară severă.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Tachifludec Orange Powder 10 Sachets - Cum se administrează Tachifludec Orange Powder 10 Sachets?

Dozare; adulti si copii peste 12 ani: 1 pliculet la 4-6 ore si pana la maxim 3 plicuri in 24 de ore. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile consecutive fără consultarea medicului dumneavoastră. Populația pediatrică; copii sub 12 ani: aroma de portocale Tachifludec este contraindicată la copiii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare: se dizolva continutul unui plic intr-un pahar cu apa calda sau rece si se indulceste dupa gust. Odată dizolvat, medicamentul dă naștere la o soluție galbenă opalescentă, fără particule străine și cu aromă de portocală.

CONSERVARE

Depozitare Tachifludec Orange Powder 10 Sachets - Cum se păstrează Tachifludec Orange Powder 10 Sachets?

A se pastra la temperaturi sub 25 grade C. A se pastra in recipientul original pentru a proteja medicamentul de umiditate si lumina.

AVERTIZĂRI

Avertismente Tachifludec Orange Powder 10 Sachets - Pe Tachifludec Orange Powder 10 Sachets este important să știți că:

Pacienții trebuie sfătuiți să nu ia alte medicamente care conțin paracetamol în timp ce iau Tachifludec, deoarece dozele mari de paracetamol pot provoca reacții adverse grave. Evitati consumul de alcool in timpul tratamentului cu Tachifludec. Pericolul supradozajului este de fapt mai mare la pacientii cu probleme hepatice. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina warfarină sau orice alt medicament (vezi și pct. 4.5). Utilizarea produsului nu este recomandată dacă pacientul este tratat cu antiinflamatoare. Se recomandă prudență dacă paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat (HAGMA), în special la pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și alte surse de deficit de glutation (de exemplu alcoolism cronic), precum și la cei care utilizează doze zilnice maxime de paraceta. Se recomandă monitorizarea atentă, inclusiv măsurarea 5-oxoprolinei urinare. Consultați-vă medicul înainte de a utiliza produsul la pacienții cu prostată mărită sau cu boală vasculară ocluzivă (de exemplu, sindromul Raynaud). Nu depășiți doza recomandată și nu administrați mai mult de 3 zile consecutiv. Aroma de portocală Tachifludec conține, sodiu: acest medicament conține 135,82 mg de sodiu per plic, echivalent cu 6,79% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult, de luat în considerare la pacienții cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu. Zaharoză: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare conținutul de zaharoză din Tachifludec atunci când iau mai mult de 2 plicuri pe zi (zaharoză > 5 g). Glucoză: Pacienții care suferă de probleme rare de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să ia acest medicament.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Tachifludec Orange Powder 10 Sachets - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Tachifludec Orange Powder 10 Sachets?'

Paracetamol: hepatotoxicitatea paracetamolului poate fi sporită prin administrarea altor medicamente active pe ficat, cum ar fi zidovudina și izoniazida, care pot produce o inhibare a metabolismului paracetamolului. Administrarea probenecidului înainte de paracetamol scade clearance-ul paracetamolului și eliminarea urinară a sulfatului de paracetamol și a paracetamol-glucuronidului și crește timpul de înjumătățire al paracetamolului însuși. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Paracetamolul crește timpul de înjumătățire al cloramfenicolului. Produsul administrat în doze mari poate potența anticoagulantele cumarinice (warfarină). Metoclopramida și domperidona pot crește absorbția paracetamolului, în timp ce acesta este redus sau întârziat de colestiramină și, respectiv, anticolinergice. Se recomandă prudență când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Fenilefrină: Fenilefrina poate antagoniza medicamentele beta-blocante și antihipertensive (inclusiv debrizochină, guanetidină, rezerpină și metildopa) și poate potența acțiunea inhibitorilor de monoaminooxidază (vezi pct. 4.3). Utilizarea concomitentă a fenilefrinei cu antidepresive triciclice sau amine mimetice simpatice poate crește riscul de efecte cardiovasculare. Fenilefrina poate interacționa cu digoxina și glicozidele cardiace, crescând riscul de aritmie sau infarct, și cu alcaloizi (ergotamina și metilsergidă), crescând riscul de ergotism. Acid ascorbic: Acidul ascorbic poate crește absorbția fierului și a estrogenului. Acidul ascorbic este metabolizat în oxalat și poate provoca hiperoxalurie și pietre la rinichi la pacienți prin cristalizarea oxalatului de calciu la pacienții care sunt predispuși la formarea de calculi de calciu. Interferențe cu unele analize de laborator: administrarea de paracetamol poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) și cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidază-peroxidază). Acidul ascorbic poate interfera în măsurarea parametrilor sanguini și urinari (de exemplu, urat, glucoză, bilirubină, hemoglobină).

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Tachifludec Orange Powder 10 Sachets poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare Tachifludec Orange Powder 10 Sachets?

Mai jos sunt reacțiile adverse organizate conform clasificării MedDRA, sisteme și organe. Frecvența este definită după cum urmează: foarte frecvente (>=1/10), frecvente (>=1/100 până la <1/10), mai puțin frecvente (>=1/1000 până la <1/100), rare (>=1/10.000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10.000), necunoscute (din datele disponibile nu se poate estima). Patologii ale sistemului sanguin și limfatic. Rare: agranulocitoză1, leucopenie1, trombocitopenie1; necunoscute: anemie1.Tulburări ale sistemului imunitar. Rare: reacții alergice1,2, reacții de hipersensibilitate1,2, anafilaxie1,2; necunoscut: soc anafilactic1, 2. Tulburari de metabolism si nutritie. Frecvente: anorexie2. Tulburări psihice foarte rare: insomnie2, nervozitate2, anxietate2, neliniște2, confuzie2, iritabilitate2. Tulburări ale sistemului nervos. Foarte rare: tremor2, amețeli2, cefalee2. Patologii oculare. Cu frecvență necunoscută: midriază2, glaucom acut cu unghi închis2. Boli cardiace. Rare: tahicardie2, palpitații2. Patologii vasculare. Necunoscut: hipertensiune arterială2. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale. Rare: bronhospasm1,2; necunoscut: edem laringian1. Tulburări gastrointestinale. Frecvente: greață2, vărsături2; necunoscut: diaree1, boli gastrointestinale1. Tulburări hepatobiliare. Rare: funcție hepatică anormală1; necunoscut: boală hepatică1, hepatită1. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Rare: erupții cutanate1,2, angioedem2; necunoscute: necroliză epidermică toxică1, sindrom steven johnson1, eritem multiform sau polimorfo1. Afecțiuni renale și urinare. Foarte rare: nefrită tubulointerstițială (după utilizarea prelungită a paracetamolului în doze mari)1; necunoscute: insuficiență renală agravată1, hematurie1, anurie1 retenție de urină2. Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave. ^1 Efecte secundare asociate cu paracetamol ^2 Efecte secundare asociate cu fenilefrina. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte de a lua Tachifludec Pudră de portocale 10 plicuri.

sarcina; paracetamol: o cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici toxicitate malformativă, nici fetală/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Studiile epidemiologice la femeile gravide au arătat că nu există contraindicații în utilizarea paracetamolului atunci când este utilizat în dozele recomandate, dar administrarea preparatului în timpul sarcinii și alăptării trebuie să aibă loc sub supravegherea directă a medicului. Fenilefrină: Datele privind utilizarea fenilefrinei în timpul sarcinii sunt limitate. Vasoconstricția vaselor uterine și reducerea fluxului de sânge către uter asociate cu utilizarea fenilefrinei pot duce la hipoxie fetală. Utilizarea fenilefrinei în timpul sarcinii trebuie evitată deoarece sunt necesare informații suplimentare. Acid ascorbic: nu există date controlate privind utilizarea în timpul sarcinii. Utilizarea acidului ascorbic în timpul sarcinii este recomandată numai atunci când beneficiul depășește riscul. Alăptarea; paracetamol: paracetamolul se excretă în laptele matern, dar în cantități nesemnificative clinic. Datele disponibile publicate nu contraindica utilizarea acestuia în timpul alăptării. Fenilefrină: Nu sunt disponibile date privind excreția fenilefrinei în laptele matern și nici informații despre efectele fenilefrinei asupra sugarilor alăptați. În absența datelor disponibile, utilizarea fenilefrinei trebuie evitată în timpul alăptării. Acid ascorbic: Acidul ascorbic este excretat în laptele matern. Efectele asupra sugarilor alăptați nu sunt cunoscute. Pe scurt, utilizarea Tachifludec nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării. Fertilitatea: Nu există dovezi în studiile non-clinice care să indice efectele paracetamolului asupra fertilităţii masculine şi feminine la dozele clinice utilizate în mod obişnuit. Fenilefrina nu a fost studiată asupra fertilităţii masculine şi feminine. Există suficiente dovezi care indică importanța acidului ascorbic la diferite niveluri în procesul de reproducere. Cu toate acestea, nu sunt disponibile date definitive la om privind potențialul clinic al vitaminei C.