Tachifludec aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală

Tachifludec aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală este o medicament fără prescripție medicală formulat pentru tratamentul simptomatic al gripei și răcelilor. Datorită compoziției sale bazate pe paracetamol (600 mg), acid ascorbic (vitamina C) (40 mg) e clorhidrat de fenilefrină (10 mg), acest produs este indicat pentru Ameliorează rapid simptomele gripei cum febră, dureri de cap, dureri musculare și congestie nazală. Prezența lui lamaie si miere ofera solutiei un gust placut si delicat, facandu-l mai placut de luat chiar si in momente de disconfort.

Fiecare plic de Tachifludec se dizolva usor in apa fierbinte, oferind a Ameliorarea rapidă a simptomelor răcelii și gripei. The paracetamol acționează ca un antipiretic și analgezic, reducând febra și durerea, în timp ce fenilefrină efectuează o acțiune decongestionant pe căile respiratorii, facilitând respirația. Adăugarea de vitamina C ajută la susținerea apărării imune în timpul stărilor febrile. Pachetul contine 16 plicuri doză unică, convenabil de purtat cu tine și de utilizat atunci când este necesar.

Tachifludec aroma de lamaie si miere este ideal pentru cei care caută o tratamentul eficient și rapid al simptomelor gripei, cu comoditatea unui pulbere pentru soluție orală să se pregătească în câteva clipe. Potrivit pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, este soluția perfectă pentru a face față afecțiuni sezoniere și reveniți rapid la activitățile zilnice.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Tachifludec lămâie și aromă de miere 16 pudră pentru soluție orală - Care este ingredientul activ Tachifludec lămâie și miere aromă 16 pudră pentru soluție orală?

Fiecare plic contine: ingrediente active: paracetamol 600 mg, acid ascorbic 40 mg și clorhidrat de fenilefrină 10 mg (egal cu fenilefrina 8,2 mg). Excipienți cu efecte cunoscute: TACHIFLUDEC aroma de lamaie contine: 1.817 g de zaharoza, 112,86 mg de sodiu, 6,65 mg de glucoza. TACHIFLUDEC aroma de lamaie si miere contine: 1.892 g de zaharoza, 135,79 mg de sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziție Tachifludec lămâie și miere aromă 16 pudră pentru soluție orală - Ce conțin Tachifludec lămâie și miere aromă 16 pudră pentru soluție orală?

- TACHIFLUDEC pulbere pentru soluție orală aromă de lămâie: zaharoza, acid citric anhidru, sodiu citrat, amidon de porumb, sodiu ciclamat, zaharină sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă de lămâie, curcumină (E100), sirop glucoza uscate. - TACHIFLUDEC pulbere pentru soluție orală aromă de lămâie și miere: zaharoza, acid citric anhidru, sodiu citrat, amidon de porumb, sodiu ciclamat, zaharină sodiu, aromă de lămâie, aromă de miere, caramel (E150), dioxid de siliciu coloidal anhidru.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Tachifludec aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală - De ce se utilizează Tachifludec aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală? Pentru ce este?

Tratamentul pe termen scurt al simptomelor de răceală și gripă, inclusiv durere ușoară/moderată și febră, atunci când sunt asociate cu congestie nazală.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Tachifludec cu aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală - Când nu trebuie utilizat Tachifludec cu aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală?

- Copii cu vârsta sub 12 ani. - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți (enumerate la punctul 6.1). - Pacienți care iau beta-blocante. - Pacienții care iau antidepresive triciclice și cei care iau sau au luat în ultimele 2 săptămâni inhibitori de monoaminooxidază. - Pacienți cu astm bronșic, feocromocitom, glaucom cu unghi închis sau care iau simultan alte medicamente simpatice mimetice (cum ar fi decongestionante, supresoare poftei de mâncare și psihostimulante asemănătoare amfetaminei). - Pacienți care suferă de insuficiență hepatică sau renală, diabet, hipertiroidism, hipertensiune arterială și boli cardiovasculare. - Produsele pe baza de paracetamol sunt contraindicate la pacientii cu insuficienta manifesta glucozo-6-fosfat dehidrogenaza si la cei care sufera de anemie hemolitica severa. - Insuficiență hepatocelulară severă.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Tachifludec lămâie și aromă de miere 16 pudră pentru soluție orală - Cum se ia Tachifludec lămâie și miere aromă 16 pudră pentru soluție orală?

Dozare Adulți și copii peste 12 ani: 1 plic la 4-6 ore si pana la maxim 3 plicuri in 24 de ore. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile consecutive fără consultarea medicului dumneavoastră. Populatie pediatrica Copii sub 12 ani: TACHIFLUDEC aroma de lămâie, lămâie şi miere este contraindicată la copiii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Se dizolva continutul unui plic intr-o jumatate de pahar de apa foarte fierbinte si, dupa gust, se dilueaza cu apa rece pentru a se raci si se indulci dupa dorinta.

CONSERVARE

Depozitare Tachifludec aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală - Cum se păstrează Tachifludec aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală?

A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în recipientul original pentru a proteja medicamentul de umiditate și lumină.

AVERTIZĂRI

Avertismente Tachifludec aromă de lămâie și miere 16 plicuri de pulbere pentru soluție orală - La Tachifludec aromă de lămâie și miere 16 plicuri de pulbere pentru soluție orală este important să știți că:

Pacienții trebuie sfătuiți să nu ia alte medicamente care conțin paracetamol în timp ce iau TACHIFLUDEC, deoarece dozele mari de paracetamol pot provoca reacții adverse grave. Evitati consumul de alcool in timpul tratamentului cu TACHIFLUDEC. Pericolul supradozajului este de fapt mai mare la pacientii cu probleme hepatice. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina warfarină sau orice alt medicament (vezi și pct. 4.5). Utilizarea produsului nu este recomandată dacă pacientul este tratat cu antiinflamatoare. Se recomandă prudență dacă acetaminofenul este administrat concomitent cu flucloxacilină din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat (HAGMA), în special la pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și alte surse de deficit de glutation (de exemplu, alcoolism cronic), precum și la cei care utilizează doze zilnice maxime de acetaminofen. Se recomandă monitorizarea atentă, inclusiv măsurarea 5-oxoprolinei urinare. Consultați-vă medicul înainte de a utiliza produsul la pacienții cu prostată mărită sau cu boală vasculară ocluzivă (de exemplu, sindromul Raynaud). Nu depășiți doza recomandată și nu administrați mai mult de 3 zile consecutiv. TACHIFLUDEC aroma de lamaie contine: - sodiu: Acest medicament conține 112,86 mg sodiu per plic echivalent cu 5,64% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g sodiu pentru un adult, care trebuie luat în considerare la pacienții cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu. - zaharoza: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Pacienții cu diabet trebuie să ia în considerare conținutul de zaharoză din TACHIFLUDEC atunci când iau mai mult de 2 plicuri pe zi (zaharoză > 5 g). - glucoza: Pacienții care suferă de probleme rare de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să ia acest medicament. TACHIFLUDEC aroma de lamaie si miere contine: - sodiu: 135,79 mg de sodiu per plic echivalent cu 6,79% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult, de luat în considerare la pacienții cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu. - zaharoza: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Conținutul de zaharoză din TACHIFLUDEC trebuie luat în considerare la persoanele care suferă de diabet zaharat dacă iau mai mult de 2 plicuri pe zi (zaharoză > 5 g).

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Tachifludec aromă de lămâie și miere 16 plicuri de pulbere pentru soluție orală - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Tachifludec aromă de lămâie și miere 16 plicuri de pulbere pentru soluție orală?

Paracetamol Efectul hepatotoxic al paracetamolului poate fi potențat de administrarea altor medicamente active asupra ficatului, cum ar fi zidovudina și izoniazida, care pot produce o inhibare a metabolismului paracetamolului. Administrarea probenecidului înainte de paracetamol scade clearance-ul paracetamolului și eliminarea urinară a sulfatului de paracetamol și a paracetamol-glucuronidului și crește timpul de înjumătățire al paracetamolului însuși. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Paracetamolul crește timpul de înjumătățire al cloramfenicolului. Produsul luat în doze mari poate spori efectul anticoagulantelor cumarinice (warfarină). Metoclopramida și domperidona pot crește absorbția paracetamolului, în timp ce acesta este redus sau întârziat de colestiramină și, respectiv, anticolinergice. Trebuie avută prudență atunci când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece utilizarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Fenilefrină Fenilefrina poate antagoniza efectul medicamentelor beta-blocante și antihipertensive (inclusiv debrisochină, guanetidină, rezerpină și metildopa) și poate potența acțiunea inhibitorilor de monoaminooxidază (vezi pct. 4.3). Utilizarea concomitentă a fenilefrinei cu antidepresive triciclice sau amine mimetice simpatice poate crește riscul de efecte cardiovasculare. Fenilefrina poate interacționa cu digoxina și glicozidele cardiace, crescând riscul de aritmie sau infarct, și cu alcaloizi (ergotamina și metilsergidă), crescând riscul de ergotism. Acid ascorbic Acidul ascorbic poate crește absorbția fierului și a estrogenului. Acidul ascorbic este metabolizat în oxalat și poate provoca hiperoxalurie și pietre la rinichi la pacienți prin cristalizarea oxalatului de calciu la pacienții care sunt predispuși la formarea de calculi de calciu. Interferență cu unele teste de laborator Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza). Acidul ascorbic poate interfera în măsurarea parametrilor sanguini și urinari (de exemplu, urat, glucoză, bilirubină, hemoglobină).

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Tachifludec lămâie și miere aromă 16 plicuri pulbere pentru soluție orală poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Tachifludec lămâie și miere aromă 16 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Mai jos sunt reacțiile adverse organizate conform clasificării MedDRA, sisteme și organe. Frecvența este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10.000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10.000), necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).

Clasificarea sistemelor și organelor / Frecvența	Efect nedorit
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic
Rar	Agranulocitoză¹, leucopenie¹, trombocitopenie¹
Necunoscut	Anemia¹
Tulburări ale sistemului imunitar
Rar	Reacții alergice1,2, reacții de hipersensibilitate1,2, anafilaxie1,2
Necunoscut	Șoc anafilactic1,2
Tulburări de metabolism și nutriție
Municipiul	Anorexia²
Tulburări psihice
Foarte rar	Insomnie², nervozitate², anxietate², neliniște², confuzie², iritabilitate²
Tulburări ale sistemului nervos
Foarte rar	Tremor², amețeli², dureri de cap²
Patologii oculare
Necunoscut	Midriaza², glaucom acut cu unghi închis²
Boli cardiace
Rar	Tahicardie², palpitații²
Patologii vasculare
Necunoscut	Hipertensiune arterială²
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Rar	Bronhospasm1,2
Necunoscut	Edemul laringelui¹
Tulburări gastrointestinale
Municipiul	Greață², vărsături²
Necunoscut	Diaree¹, boli gastrointestinale¹
Tulburări hepatobiliare
Rar	Funcție hepatică anormală¹
Necunoscut	Boală hepatică¹, hepatită¹
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Rar	Erupție cutanată1,2, angioedem²
Necunoscut	Necroliza epidermică toxică¹, sindromul Steven Johnson¹, eritem multiform sau polimorf¹
Afecțiuni renale și urinare
Foarte rar	Nefrită tubulointerstițială (după utilizarea prelungită a paracetamolului în doze mari)¹
Necunoscut	Insuficiență renală agravată¹, hematurie¹, anurie¹ retenție de urină²

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave. ¹ Efecte secundare asociate cu paracetamol ² Efecte secundare asociate cu fenilefrina Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze la site orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Tachifludec cu aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală - Care sunt riscurile Tachifludec cu aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală în caz de supradozaj?

Paracetamol La dozele recomandate, sau chiar dacă ar trebui să luați întregul pachet, nu ar trebui să apară simptome de supradozaj cu paracetamol. Cu toate acestea, în cazul ingerării unor doze foarte mari de paracetamol (mai mare de 10 g), complicația cel mai frecvent întâlnită este afectarea ficatului, care apare de obicei la 12-48 de ore după ingestie. Factori de risc la. Tratament pe termen lung cu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifampicină, sunătoare sau alte medicamente inductoare de enzime hepatice; b. consumul regulat de etanol în cantități mai mari decât cele recomandate; c. epuizarea glutationului (de exemplu, tulburări de alimentație, fibroză chistică, infecție cu HIV, înfometare, cașexie). Simptome Simptomele precoce ale supradozajului cu paracetamol în primele 24 de ore sunt paloare, greață, vărsături, anorexie și dureri abdominale. Pot apărea anomalii ale metabolismului glucozei și acidoză metabolică. În otrăvirea severă, insuficiența hepatică poate evolua spre encefalopatie, hemoragie, hipoglicemie, edem cerebral și moarte. Chiar și în absența unei leziuni hepatice severe, insuficiența renală acută cu necroză tubulară acută, puternic sugerată de durerea de flanc, hematurie și proteinurie se poate dezvolta chiar și în absența unei leziuni hepatice severe. Au fost raportate aritmii cardiace și pancreatită. Tratament În gestionarea supradozajului cu paracetamol, tratamentul imediat este esențial. În ciuda lipsei simptomelor inițiale semnificative, pacienții trebuie îndrumați de urgență la spital pentru asistență medicală imediată. Simptomele pot fi limitate la greață sau vărsături și pot să nu reflecte severitatea supradozajului sau riscul de afectare a organelor. Managementul trebuie să fie în conformitate cu ghidurile de tratament. Dacă supradozajul a apărut în decurs de 1 oră, trebuie luat în considerare tratamentul cu cărbune activat. Concentrația plasmatică a paracetamolului trebuie măsurată la 4 sau mai multe ore după ingestie (concentrațiile inițiale nu sunt de încredere). Tratamentul cu N-acetilcisteină poate fi utilizat până la 24 de ore după ingestia paracetamolului, cu toate acestea, efectul protector maxim este atins până la 8 ore după ingerare. Eficacitatea antidotului scade brusc după această perioadă. Dacă este necesar, pacientului trebuie să i se administreze N-acetilcisteină intravenos, în conformitate cu regimul de dozare stabilit. Dacă vărsăturile nu reprezintă o problemă, metionina orală poate fi o alternativă potrivită în zone mai îndepărtate, în afara spitalului. Managementul pacienților care prezintă disfuncție hepatică severă la mai mult de 24 de ore după ingestie trebuie discutat cu Centrul Național de Control al Otrăvirii sau cu unitatea hepatică. Fenilefrină Simptome Simptomele supradozajului cauzate de fenilefrină sunt iritabilitatea, durerile de cap și creșterea tensiunii arteriale. În cazuri mai grave pot apărea confuzie, halucinații, convulsii și aritmii. Cu toate acestea, cantitatea necesară pentru a produce toxicitate severă cu fenilefrină ar fi mai mare decât cea legată de acetaminofen. Tratament Tratamentul trebuie să fie adecvat din punct de vedere clinic. Hipertensiunea arterială severă trebuie tratată cu medicamente alfa-blocante, cum ar fi fentolamina. Acid ascorbic Simptome Dozele mari de acid ascorbic (>3000 mg) pot provoca diaree osmotică tranzitorie și efecte gastrointestinale, cum ar fi greață și disconfort abdominal. Efectele supradozajului cu acid ascorbic pot fi ascunse de toxicitatea hepatică severă cauzată de supradozajul cu acetaminofen. Tratament Tratamentul trebuie să fie adecvat din punct de vedere clinic.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Tachifludec cu aromă de lămâie și miere 16 plicuri pulbere pentru soluție orală

SARCINA Paracetamol O cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Studiile epidemiologice la femeile gravide au arătat că nu există contraindicații în utilizarea paracetamolului atunci când este utilizat în dozele recomandate, dar administrarea preparatului în timpul sarcinii și alăptării trebuie să aibă loc sub supravegherea directă a medicului. Fenilefrină Datele privind utilizarea fenilefrinei în timpul sarcinii sunt limitate. Vasoconstricția vaselor uterine și reducerea fluxului de sânge către uter asociate cu utilizarea fenilefrinei pot duce la hipoxie fetală. Utilizarea fenilefrinei în timpul sarcinii trebuie evitată deoarece sunt necesare informații suplimentare. Acid ascorbic Nu există date controlate referitoare la utilizarea în timpul sarcinii. Utilizarea acidului ascorbic în timpul sarcinii este recomandată numai atunci când beneficiul depășește riscul. ALĂPTAREA Paracetamol Paracetamolul este excretat în laptele matern, dar în cantități nesemnificative clinic. Datele disponibile publicate nu contraindica utilizarea acestuia în timpul alăptării. Fenilefrină Nu sunt disponibile date privind excreția fenilefrinei în laptele matern și nici informații despre efectele fenilefrinei asupra sugarilor alăptați. În absența datelor disponibile, utilizarea fenilefrinei trebuie evitată în timpul alăptării. Acid ascorbic Acidul ascorbic este excretat în laptele matern. Efectele asupra sugarilor alăptați nu sunt cunoscute. Pe scurt, utilizarea TACHIFLUDEC nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării. FERTILITATE Nu există dovezi în studiile non-clinice care să indice efectele paracetamolului asupra fertilităţii masculine şi feminine la dozele clinice utilizate în mod obişnuit. Efectul fenilefrinei asupra fertilităţii masculine şi feminine nu a fost studiat. Există suficiente dovezi care indică importanța acidului ascorbic la diferite niveluri în procesul de reproducere. Cu toate acestea, nu sunt disponibile date definitive la om privind potențialul clinic al vitaminei C.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Tachifludec pudră pentru soluție orală cu aromă de lămâie și miere 16 plicuri înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Afectează oare Tachifludec pulbere pentru soluție orală cu aromă de lămâie și miere 16 plicuri pentru conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

TACHIFLUDEC nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să opereze utilaje dacă simt amețeli.