Soluție de picături pentru urechi Anauran 25 ml

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Infecții acute și cronice ale urechii.

CONTRAINDICAȚII

ANAURAN este contraindicat: - la pacienţii care prezintă hipersensibilitate la sulfatul de polimixină B, sulfatul de neomicină şi clorhidratul de lidocaină şi la compuşi strâns înrudiţi din punct de vedere chimic sau la oricare dintre excipienţi; - la pacientii cu membrana timpanica perforata, din cauza riscului de ototoxicitate.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Utilizarea produselor topice, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, întrerupeți tratamentul și consultați medicul pentru a institui terapia adecvată. În prezența infecțiilor profunde sau rezistente este indicat să se integreze medicația locală cu tratamente antibiotice generale adecvate. Ca si in cazul altor preparate cu antibiotice, tratamentele prelungite pot da nastere la suprainfectii cu germeni rezistenti. Neomicina poate induce pierderea auzului neurosenzorial permanent în urma leziunii cohleei, în special cu distrugerea celulelor capilare ale organului Corti. Riscul de ototoxicitate este mai mare în cazul utilizării prelungite, de aceea se recomandă o durată a terapiei limitată la 10 zile consecutive. Alergia încrucișată și rezistența încrucișată pot apărea cu alți derivați de aminoglicozide. ANAURAN trebuie utilizat exclusiv în medii otologice; aplicațiile din altă parte sunt nepotrivite. Informații importante despre unii excipienți: Medicamentul conține 0,001 mg clorură de benzalconiu în fiecare picătură, care poate irita pielea. Medicamentul conține 11,6 mg de propilenglicol în fiecare picătură care poate provoca iritații ale pielii.

INTERACȚIUNI

Nu sunt cunoscute studii de interacțiune cu ingredientele active prezente în specialitatea medicinală.

EFECTE SECUNDARE

Următoarele reacții adverse au fost raportate după administrarea de Anauran. Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Clasificarea pe sisteme și organe | Reacții adverse

Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat | Dermatită alergică, mâncărime

Tulburări sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare | Iritație la locul aplicării

Leziuni, intoxicații și complicații procedurale | Ototoxicitate (vezi pct. 4.4)

Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.