Sofargen 1% 30g crema

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Profilaxia si tratamentul antibacterian local al infectiilor in cazul arsurilor de gradul II si III; tratamentul antibacterian local al ulcerelor varicoase si escarelor infectate si in general al afectiunilor dermatologice care sunt infectate sau susceptibile la suprainfectii.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Deoarece sulfonamidele pot crește riscul de icter neonatal, Sofargen nu trebuie utilizat la femei la sfârșitul sarcinii, la prematuri și la nou-născuți în primele luni de viață.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Sofargen trebuie aplicat cu prudență în prezența insuficienței hepatice sau renale. Utilizarea Sofargen poate fi riscantă la subiecții cu deficit manifest de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, deoarece pot apărea fenomene hemolitice. Utilizarea prelungită a produsului poate da naștere la fenomene de sensibilizare. In acest caz este necesara intreruperea tratamentului si adoptarea masurilor terapeutice adecvate. Același lucru este valabil și în cazul suprainfectării cu microorganisme rezistente. În tratamentul arsurilor unei mari părți a corpului, concentrațiile serice de sulfonamidă pot atinge niveluri terapeutice la adulți. Prin urmare, la acești pacienți ar fi indicat să se monitorizeze aceste niveluri serice, funcția renală, prezența oricăror cristale de sulfonamidă în urină și funcția hepatică, întrerupând terapia dacă funcția hepatică și/sau renală este compromisă. În plus, având în vedere că propilenglicolul, prezent ca excipient în compoziție, poate provoca hiperosmolalitate atunci când produsul este aplicat pe zone mari de arsuri, osmolalitatea serică trebuie verificată periodic și, dacă este necesar, tratamentul trebuie întrerupt.

INTERACȚIUNI

Enzimele proteolitice locale, aplicate concomitent cu Sofargen, pot fi inactivate prin prezenta ionilor de argint.

EFECTE SECUNDARE

Au fost raportate unele cazuri de leucopenie tranzitorie (0,4%), tulburări locale rare (durere și arsură) și reacții alergice locale rare (0,3%). Efectele secundare clasice ale sulfonamidelor administrate sistemic nu pot fi excluse atunci când se tratează părți mari ale corpului. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.